目 錄

2017年第三期總第55期

醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

重磅解讀：衛(wèi)計(jì)委70號(hào)文的10大核心與14個(gè)疑點(diǎn)

公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)將堅(jiān)持“雙信封”制

江蘇省調(diào)整醫(yī)保目錄

藥物不良反應(yīng)

CFDA提醒關(guān)注中西藥復(fù)方制劑的用藥風(fēng)險(xiǎn)

銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)被納入監(jiān)管范疇

FDA加強(qiáng)氟喹諾酮類抗生素致周圍神經(jīng)病變的警告

處方點(diǎn)評(píng)

處方點(diǎn)評(píng)

醫(yī)院處方分析

臨床藥學(xué)、用藥指導(dǎo)

BMS丙肝藥物可高效清除HIV感染患者體內(nèi)的丙肝病毒

FDA批準(zhǔn)百時(shí)美施貴寶Opdivo肺癌新適應(yīng)癥

FDA批準(zhǔn)諾華帕比司他用于多發(fā)性骨髓瘤

全球首個(gè)Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗獲批

藥事管理、用藥小知識(shí)

老人感冒慎服退燒藥感冒輕癥可以食療為主

用藥常犯7個(gè)錯(cuò)

治療口腔潰瘍的九個(gè)小秘方

2017年第三季度年我院不良反應(yīng)匯總

重磅解讀：衛(wèi)計(jì)委70號(hào)文的10大核心與14個(gè)疑點(diǎn)

國(guó)家政策是行業(yè)和企業(yè)的風(fēng)向標(biāo)，對(duì)于各項(xiàng)政策和規(guī)則必須原汁原味、逐字逐句理解和消化，準(zhǔn)確理解國(guó)家政策導(dǎo)向和原則，有效調(diào)整和順應(yīng)，明確企業(yè)未來營(yíng)銷和經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略，找尋企業(yè)適合的契機(jī)。
有時(shí)一字偏差，或以個(gè)人理解和渲染代替政策規(guī)則，對(duì)風(fēng)向把握不準(zhǔn)、不甚嚴(yán)謹(jǐn)、或?qū)θ�過程缺乏及時(shí)有效了解，出現(xiàn)誤讀誤判和搶行盲動(dòng)，稍有不慎，都會(huì)給企業(yè)和行業(yè)帶來滅頂之災(zāi)。
眾多企業(yè)在09年國(guó)家醫(yī)保辦理時(shí)吃了虧，大代價(jià)運(yùn)作進(jìn)國(guó)家醫(yī)保，卻因支付受限匆忙退出或不得不繼續(xù)轉(zhuǎn)戰(zhàn)各地醫(yī)保。
眾多外企在基藥運(yùn)作和判斷上失了手，大手筆運(yùn)作進(jìn)目錄，大手筆投入基層醫(yī)師教育培訓(xùn)，結(jié)果在價(jià)格規(guī)則判斷上嚴(yán)重失誤，基藥唯價(jià)格論把這些大品牌的鼻祖?zhèn)內(nèi)�部橫掃出局，親手埋葬自己。
基層單位不僅僅匱乏藥品，更匱乏人才和醫(yī)師教育，后者正是外企們的拿手好戲。如此的結(jié)局兩敗俱傷，但也只能怪自己對(duì)政策判斷不精不準(zhǔn)，為仿制藥做了嫁衣。二票制同樣如此，搶行的企業(yè)無一不大大增加了負(fù)擔(dān)，降低了產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，市場(chǎng)對(duì)企業(yè)財(cái)務(wù)處理能力和速度也頗有抱怨。
回到引發(fā)熱議的70號(hào)文件上，市面上有各種版本的解讀文章，但都只能依據(jù)政策原文準(zhǔn)確理解和消化。清晰之處照章執(zhí)行，不明確之處關(guān)注探討，隨時(shí)了解政策在當(dāng)?shù)氐穆涞厍闆r，加強(qiáng)磨合和適配，有效做工作。讀懂政策再行動(dòng)才能確保不踩空、不搶行，不盲目樂觀，也不消極悲觀。
新規(guī)十大核心關(guān)鍵項(xiàng)
1.分類采購(gòu)，上下聯(lián)動(dòng)。統(tǒng)一招采時(shí)間（開標(biāo)時(shí)間每年11月中下旬），提高藥品采購(gòu)和使用集中度，明確醫(yī)院采購(gòu)預(yù)算（一般不高于醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的25-30%）和結(jié)算周期（30天），逐步實(shí)現(xiàn)藥占比（不含中藥飲片）控制在30%以下。
2.按不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購(gòu)計(jì)劃，原則上不超過3種劑型，各劑型不超過2種規(guī)格�？茖W(xué)設(shè)定競(jìng)價(jià)分組，每組中標(biāo)企業(yè)不超過2家。合理確定藥品采購(gòu)范圍，落實(shí)帶量采購(gòu)，優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、重大公共衛(wèi)生項(xiàng)目的藥品，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要，與醫(yī)保、新農(nóng)合報(bào)銷政策做好銜接。依據(jù)國(guó)家基藥目錄、醫(yī)保目錄、基藥臨床應(yīng)用指南和處方集等遵循臨床常用必需、劑型規(guī)格適宜、包裝使用方便的原則，推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化，減少議價(jià)品規(guī)數(shù)量，提高用藥集中度。優(yōu)化和簡(jiǎn)化流程，提升服務(wù)質(zhì)量和效率，促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)。
3.醫(yī)院所有藥品（不含中藥飲片）應(yīng)網(wǎng)上采購(gòu)。上一年度占比排序累計(jì)不低于80%、且有3家以上企業(yè)生產(chǎn)的基藥和非專利藥品納入招標(biāo)采購(gòu)范圍。對(duì)中標(biāo)價(jià)格明顯偏低的，加強(qiáng)綜合評(píng)估，全程監(jiān)測(cè)藥品質(zhì)量和實(shí)際供應(yīng)保障情況。
4.國(guó)家將啟動(dòng)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品談判試點(diǎn)，未納入談判試點(diǎn)的藥品，各省市探索量?jī)r(jià)掛鉤、價(jià)格合理的集中采購(gòu)方式，實(shí)行零差率銷售。鼓勵(lì)省際跨區(qū)域聯(lián)合談判，探索形成適應(yīng)醫(yī)保支付政策的區(qū)域采購(gòu)價(jià)格。對(duì)只有1-2家企業(yè)投標(biāo)的品規(guī)，可組織專門議價(jià)。應(yīng)公開議價(jià)規(guī)則，同品種議價(jià)品規(guī)價(jià)格應(yīng)參照競(jìng)價(jià)品規(guī)中標(biāo)價(jià)格。
5.包括婦兒�？品菍＠�藥品、急救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品以及暫不列入招標(biāo)采購(gòu)的藥品，各地可參照國(guó)家婦兒�？品菍＠�藥品、急救藥品遴選原則和示范藥品，合理確定各地標(biāo)準(zhǔn)，滿足所需。
6.國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品按全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格采購(gòu)，不再議價(jià)。麻醉藥和一類精神藥品仍實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理。
7.今年年底前與國(guó)家綜合管理信息平臺(tái)對(duì)接。不斷擴(kuò)展升級(jí)采購(gòu)平臺(tái)服務(wù)和監(jiān)管功能，提高智能化水平，適應(yīng)簽訂電子合同、在線支付結(jié)算、網(wǎng)上電子交易等新要求，為推進(jìn)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥款，生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用創(chuàng)造條件。
8.優(yōu)先配備使用基本藥物，確保使用比例。重點(diǎn)監(jiān)控輔助用藥和超常用藥，明確醫(yī)師處方權(quán)限，使用貴重藥品主動(dòng)與患者溝通，規(guī)范用量，減輕急性和長(zhǎng)期用藥患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。全面提升藥師數(shù)量和業(yè)務(wù)素質(zhì)，發(fā)揮其用藥指導(dǎo)作用，積極探索網(wǎng)上藥事服務(wù)。推進(jìn)以基藥為重點(diǎn)的臨床用藥（耗材）綜合評(píng)價(jià)體系建設(shè)。
9.加強(qiáng)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市藥品采購(gòu)指導(dǎo)，結(jié)合地方實(shí)際制訂試點(diǎn)城市自行采購(gòu)具體辦法，上報(bào)國(guó)務(wù)院備案，零差率銷售。明顯低于省標(biāo)價(jià)格的，省標(biāo)價(jià)格按試點(diǎn)城市價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。探索由零售藥店承擔(dān)醫(yī)院門診藥事服務(wù)。
10.加強(qiáng)招采全過程綜合監(jiān)管。禁止各種形式的地方保護(hù)。嚴(yán)肅查處醫(yī)院違反采購(gòu)合同、違規(guī)網(wǎng)下采購(gòu)等行為。對(duì)通過招標(biāo)、談判、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式形成的采購(gòu)價(jià)格，醫(yī)院不得另行組織議價(jià)；對(duì)醫(yī)院直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品的價(jià)格，加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)測(cè)和跟蹤，定期公布藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單，接受社會(huì)監(jiān)督。
新規(guī)難免疑點(diǎn)重重
1.開標(biāo)時(shí)間是開始招標(biāo)時(shí)間還是結(jié)果公布時(shí)間，今年能否做到11月開標(biāo)？
2.基藥及非基是否統(tǒng)一招標(biāo)，規(guī)則一致？分競(jìng)價(jià)組，每組2家企業(yè)中標(biāo)對(duì)基藥而言規(guī)則上極大放寬。非專利藥品是否不含專利產(chǎn)品的非基代名詞？國(guó)家對(duì)專利產(chǎn)品如何界定？
　3.醫(yī)院能否自行備案采購(gòu)？
4.招采目錄依據(jù)上一年度使用量，使用量越大越容易進(jìn)入目錄，對(duì)于新藥和以往準(zhǔn)入條件未具備，未能開始銷售和剛剛開始銷售的產(chǎn)品是否合理？市場(chǎng)化運(yùn)作是應(yīng)給這類產(chǎn)品同等的生存機(jī)會(huì)還是用人為干預(yù)的方式將新品全部驅(qū)逐出醫(yī)院，院內(nèi)老產(chǎn)品壟斷性經(jīng)營(yíng)銷售？
5.對(duì)于兩家生產(chǎn)的產(chǎn)品是議價(jià)還是招標(biāo)采購(gòu)？
6.自費(fèi)藥產(chǎn)品是否可直接列入醫(yī)院自行采購(gòu)范圍，以確保公平合理競(jìng)爭(zhēng)原則？
7.婦科、兒科等醫(yī)院?jiǎn)为?dú)掛網(wǎng)產(chǎn)品是否執(zhí)行全國(guó)上下聯(lián)動(dòng)的價(jià)格參考政策，還是可以寬松定價(jià)？其中大量獨(dú)家產(chǎn)品應(yīng)掛網(wǎng)還是應(yīng)議價(jià)？三家以上產(chǎn)品是否需競(jìng)價(jià)淘汰取舍？大量產(chǎn)品借此渠道進(jìn)院后全科銷售對(duì)其他品類產(chǎn)品是否公平合理？遼寧此次婦兒產(chǎn)品直接招采即有近900個(gè)品種，其中近半數(shù)為獨(dú)家產(chǎn)品或品規(guī)。政策趨緊的用藥領(lǐng)域企業(yè)日子越來越艱難，而政策放開的領(lǐng)域如兒科、婦產(chǎn)、ICU、急診、腫瘤等受益于相應(yīng)政策，是否會(huì)成為下一波醫(yī)療費(fèi)用和醫(yī)藥費(fèi)用全面上漲的重災(zāi)區(qū)？
8.過保護(hù)期原研和單獨(dú)定價(jià)產(chǎn)品在物價(jià)和掛網(wǎng)方面是否繼續(xù)享受超國(guó)民待遇，還是板子高高舉起，輕輕落下？
9.全程電子化運(yùn)作是否將增大向企業(yè)收取的費(fèi)用？各類市場(chǎng)銷售合同有何必要和依據(jù)體現(xiàn)在政府招標(biāo)平臺(tái)上？國(guó)家如何有效管控相關(guān)電子合同和商業(yè)信息，確保商業(yè)機(jī)密不會(huì)泄露，不會(huì)被平臺(tái)和相關(guān)公司用于商業(yè)用途及不當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)？
10.二次議價(jià)是否只在國(guó)家醫(yī)改試點(diǎn)城市允許設(shè)立，與省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)？非試點(diǎn)城市所進(jìn)行的二次議價(jià)應(yīng)予廢除還是仍繼續(xù)執(zhí)行？二次議價(jià)幅度有無理由超過醫(yī)藥加成？超出部分流向何處？
醫(yī)療機(jī)構(gòu)一手拿國(guó)家補(bǔ)貼，一手大幅上漲醫(yī)療費(fèi)用，再和企業(yè)要高額返點(diǎn)費(fèi)用合計(jì)雙倍于醫(yī)藥加成有無合理性？是國(guó)家養(yǎng)醫(yī)院，還是藥企養(yǎng)醫(yī)院？這樣的方式能否保證醫(yī)院公益化運(yùn)營(yíng)，還是加劇其更加無度地追求商業(yè)化運(yùn)作？
11.僅有藥占比控制目標(biāo)，缺乏醫(yī)療費(fèi)用控制目標(biāo)，其結(jié)果只能是醫(yī)療費(fèi)用大幅猛漲，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高過以藥養(yǎng)醫(yī)時(shí)代。
以拔牙為例，前幾年不過幾百元，如今二千元只是起步價(jià)，連麻藥帶合資止痛藥只有不到一百元，還不及一項(xiàng)拍片費(fèi)用，藥占比低于5%，醫(yī)療費(fèi)用卻翻了幾倍�？谇豢圃卺t(yī)院微不足道，其他科室只能更加狂野。醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)是否有效剎車，民眾是否真正滿意才是醫(yī)改評(píng)價(jià)的關(guān)鍵指標(biāo)。
12.對(duì)國(guó)家正式批準(zhǔn)文號(hào)、受招標(biāo)規(guī)則無法銷售的企業(yè)和產(chǎn)品是否應(yīng)考慮國(guó)家補(bǔ)償機(jī)制，以彌補(bǔ)企業(yè)投資建廠、GMP認(rèn)證、藥品研發(fā)、市場(chǎng)投入等方面的巨額損失，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)和企業(yè)因配合國(guó)家醫(yī)改所蒙受的重大損失是否應(yīng)象對(duì)待醫(yī)療機(jī)構(gòu)一樣予以合理補(bǔ)償，對(duì)員工進(jìn)行合理安置，避免產(chǎn)品中不了標(biāo)后集體失業(yè)，影響員工家庭幸福、社會(huì)穩(wěn)定？
13.提高用藥集中度看似提高招采效率和效果，卻為壟斷性進(jìn)目錄、壟斷性經(jīng)營(yíng)和各種貪腐行為埋下伏筆，企業(yè)要為確保產(chǎn)品進(jìn)目錄和以正常價(jià)位中標(biāo)花費(fèi)更大的運(yùn)作代價(jià)�；鶎訂挝蝗贬t(yī)少藥，北京一項(xiàng)調(diào)查顯示，92.2%老人去醫(yī)院主要為取藥，78.3%老人反饋社區(qū)醫(yī)院藥品種類無法滿足需求。而藥品零差率運(yùn)行，勢(shì)必將原本可在零售藥店購(gòu)藥的群體再倒吸回醫(yī)院，只能愈發(fā)加劇看病難看病貴。政策設(shè)計(jì)出發(fā)點(diǎn)很好，效果卻恰恰相反。
　14.醫(yī)院不能按時(shí)結(jié)算有無直接明確的處罰措施？一些地區(qū)醫(yī)院甚至一年多以上不回款拖垮醫(yī)藥企業(yè)和客戶。
【政策深思】
各項(xiàng)政策只有方方面面切合實(shí)際，考慮周全完善，興利除弊，集合醫(yī)與藥的共同合理需求，將醫(yī)藥行業(yè)的合理生存發(fā)展與民眾滿意度共同納入醫(yī)改政策設(shè)計(jì)的核心出發(fā)點(diǎn)。
明確哪些是政府主導(dǎo)，哪些是醫(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)，哪些是醫(yī)藥企業(yè)和民眾的合理權(quán)益，明確醫(yī)改的目標(biāo)和主體是為了醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還是國(guó)家和百姓，將藥業(yè)發(fā)展納入醫(yī)改的視野，讓全體制藥人為了國(guó)家和民眾的用藥安全和利益，而不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)一枝獨(dú)大高高在上的利益，有效參與到國(guó)家合理調(diào)控醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)的狙擊戰(zhàn)中，才能真正打贏這一仗。
向辛苦的醫(yī)生朋友和醫(yī)改專家致敬。比醫(yī)療機(jī)構(gòu)更大的應(yīng)是國(guó)家和人民。

公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)將堅(jiān)持“雙信封”制

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委藥政司司長(zhǎng)鄭宏認(rèn)為，此次改革的特點(diǎn)是“一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、分類采購(gòu)、公開透明”。
以往的公立醫(yī)院藥品采購(gòu)采取的辦法是集中入圍、分散采購(gòu)，而且生產(chǎn)企業(yè)這個(gè)環(huán)節(jié)上沒有采取雙信封制度的招標(biāo)，量?jī)r(jià)不掛鉤，招采脫離，使以往公立醫(yī)院藥品采購(gòu)平臺(tái)上的價(jià)格按社會(huì)普遍反映存在著虛高的現(xiàn)象，也帶來一些廉政的問題。
以往，所有的藥品都納入招標(biāo)范圍，而此次公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)的措施里針對(duì)不同藥品的屬性采取談判機(jī)制，比如一些專利藥和獨(dú)家品種，市場(chǎng)上不可或缺，但這些藥品在市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)少，價(jià)格比較貴，不適合全部納入招標(biāo)范圍。
鄭宏說，“經(jīng)過測(cè)算，目前我國(guó)進(jìn)口專利西藥有60多種，已經(jīng)過專利期的藥品但國(guó)內(nèi)沒有仿制生產(chǎn)的有一百五六十種。這些藥品的銷售額約有600—700多億元。藥品品種太多，今年不可能把這些藥品全部引入談判機(jī)制，所以目前我們從試點(diǎn)起步，選擇若干品種，取得經(jīng)驗(yàn)，再全面推開。對(duì)沒有時(shí)間采取談判機(jī)制、公立醫(yī)院臨床使用必須的藥品，暫行藥品零差率銷售，這樣下來，這六七百億的藥品能減少支出100多億�！�
記者注意到，從文件上看，此次納入招標(biāo)采購(gòu)的藥品范圍有所縮小，強(qiáng)調(diào)按照上一年度采購(gòu)金額排序，不低于80%納入招標(biāo)采購(gòu)。這被鄭宏稱作“精準(zhǔn)招標(biāo)”，就是真正把價(jià)格高、用量大的藥品、多家生產(chǎn)的藥品、社會(huì)又反映價(jià)格虛高的藥品，通過市場(chǎng)的辦法、通過招標(biāo)的辦法，使這些藥品回到合理價(jià)格區(qū)間。
不同藥品招標(biāo)方向不同
實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)政策十幾年，我國(guó)藥廠的普藥的價(jià)格已經(jīng)比較低，甚至有些藥企認(rèn)為價(jià)格低于成本價(jià)，退出了招標(biāo)，停止生產(chǎn)，一些老藥比如甲狀腺病人用的“他巴唑”市場(chǎng)上斷貨。從去年開始，“他巴唑”已經(jīng)納入國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)，這家位于北京的企業(yè)既生產(chǎn)原料也生產(chǎn)成品。目前已經(jīng)議定了采購(gòu)價(jià)格，面向公立醫(yī)院和社會(huì)銷售，現(xiàn)在這個(gè)藥品在各地供應(yīng)情況比較穩(wěn)定。
去年，衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同有關(guān)部門出臺(tái)了一個(gè)常用低價(jià)藥品保障的文件，發(fā)展改革委擬定了常用低價(jià)藥品清單，包括西藥和中藥�，F(xiàn)在藥品采購(gòu)這個(gè)環(huán)節(jié)上，常用低價(jià)藥品國(guó)家給了一個(gè)最高的標(biāo)準(zhǔn)，納入常用低價(jià)藥清單的西藥的日均費(fèi)用不超過3塊錢，中成藥不超過5塊錢，在這個(gè)范圍里，企業(yè)在省級(jí)平臺(tái)上直接掛網(wǎng)，由醫(yī)院和企業(yè)議定成交，這也是發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)主體的作用，在平臺(tái)上與企業(yè)通過議價(jià)、談判的方式，形成一個(gè)合理的價(jià)格來進(jìn)行銷售。
鄭宏強(qiáng)調(diào)，新的招標(biāo)政策不是讓藥企間充分競(jìng)爭(zhēng)，而是首先保證供應(yīng)，保證老百姓的基本用藥需求，包括婦科�？朴盟�、急救藥。這些藥品直接掛網(wǎng)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)跟企業(yè)直接議價(jià)成交，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用。
記者了解到，政策思路上，分類采購(gòu)體現(xiàn)了放管結(jié)合、抓大放小，該放就放原則。執(zhí)行了十幾年藥品采購(gòu)政策，很多藥品不是體現(xiàn)在價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)上，而是要保障供應(yīng)，包括定點(diǎn)生產(chǎn)的一些藥品，以及國(guó)家藥品價(jià)格放開以后對(duì)一些特殊藥品，比如一類精神藥、麻醉藥品，國(guó)家還是要對(duì)出廠有一個(gè)最高限價(jià)。通過綜合的政策措施，使分類采購(gòu)落到實(shí)處。
鄭宏介紹，新一輪藥品采購(gòu)啟動(dòng)以后，省級(jí)平臺(tái)上會(huì)出現(xiàn)通過招標(biāo)形成的中標(biāo)價(jià)格，通過談判形成的談判采購(gòu)價(jià)，通過定點(diǎn)生產(chǎn)議定的全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格，一些藥品由醫(yī)院和企業(yè)直接議定成交的交易價(jià)格。出現(xiàn)這樣一種新的采購(gòu)方式，也促進(jìn)醫(yī)保加快相關(guān)政策的出臺(tái)，通過三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，形成政策合力，保障公立醫(yī)院的藥品采購(gòu)機(jī)制能夠更加規(guī)范。衛(wèi)生計(jì)生委提出要構(gòu)建公立醫(yī)院藥品采購(gòu)的新機(jī)制，新在分類采購(gòu)，上下聯(lián)動(dòng)。
此次文件要求，藥品招標(biāo)不僅是藥品價(jià)格與質(zhì)量的競(jìng)爭(zhēng)，同時(shí)企業(yè)應(yīng)保證供應(yīng)，保證配送。 大醫(yī)院用藥規(guī)模大、配送成本低，很多配送企業(yè)愿意給大醫(yī)院配送。但是此次改革要保證基層用藥，特別是邊遠(yuǎn)地區(qū)老百姓的用藥，政府一方面是加強(qiáng)引導(dǎo)和監(jiān)督，同時(shí)要使配送企業(yè)不但能夠給大醫(yī)院配送，也要能夠兼顧基層。此次招標(biāo)采購(gòu)提出政策要求，要求配送企業(yè)在選擇配送機(jī)構(gòu)的時(shí)候，既要保證大醫(yī)院的藥品配送，也要兼顧基層的配送，把它們兩個(gè)捆綁式地結(jié)合在一起，配送企業(yè)要配送的時(shí)候，兩個(gè)都要送，這方面將通過政策引導(dǎo)。
堅(jiān)持雙信封招標(biāo)制度
此次藥品招標(biāo)采購(gòu)將堅(jiān)持雙信封招標(biāo)制度。由生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)，按照商務(wù)標(biāo)書報(bào)價(jià)，由低到高選擇中標(biāo)企業(yè)和候選中標(biāo)企業(yè)，根據(jù)仿制藥及質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求，科學(xué)設(shè)定競(jìng)價(jià)分組，促進(jìn)有效競(jìng)爭(zhēng)�！拔覀�?yōu)榱藸I(yíng)造全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng)，促進(jìn)企業(yè)理智投標(biāo)，把招標(biāo)采購(gòu)這部分藥品的開標(biāo)時(shí)間集中統(tǒng)一，使企業(yè)在投標(biāo)的時(shí)候就面向全國(guó)的統(tǒng)一市場(chǎng)，這樣投標(biāo)的時(shí)候能投出一個(gè)比較合理的價(jià)格�！编嵑暾f。
以往，有些藥企對(duì)雙信封制度有置疑，認(rèn)為在招標(biāo)過程中“唯低價(jià)取”不可取，應(yīng)該加入綜合評(píng)分，對(duì)此，鄭宏表示，此次文件在雙信封制度上已經(jīng)提出了明確要求，雙信封制度也是國(guó)際上很多國(guó)家的通例。雙信封，第一個(gè)信封是企業(yè)的綜合評(píng)價(jià)，包括生產(chǎn)、銷售、企業(yè)規(guī)模和藥品的生產(chǎn)質(zhì)量等都做了綜合評(píng)價(jià)。第二個(gè)信封，就是通過綜合評(píng)價(jià)以后，這些企業(yè)既然通過了第一個(gè)綜合評(píng)價(jià)，在下一個(gè)信封里才進(jìn)入到價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，低價(jià)中標(biāo)實(shí)際上也符合市場(chǎng)規(guī)律�，F(xiàn)在國(guó)內(nèi)產(chǎn)能過剩，存在生產(chǎn)企業(yè)多小散亂的現(xiàn)象，因此在藥品采購(gòu)上一直存在很多爭(zhēng)論，包括某個(gè)藥品與另一個(gè)藥品存在質(zhì)量差異。藥品監(jiān)督管理部門在“十二五”期間已經(jīng)加大了對(duì)藥品質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作力度，當(dāng)有這些數(shù)據(jù)參考以后，作為采購(gòu)部門，特別是作為采購(gòu)主體的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，會(huì)根據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)作出自己的選擇。

江蘇省調(diào)整醫(yī)保目錄

省人力資源社會(huì)保障廳關(guān)于對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)藥品目錄中部分藥品進(jìn)行調(diào)整規(guī)范的通知
各市人力資源社會(huì)保障局，昆山、泰興、沭陽縣（市）人力資源社會(huì)保障局：
根據(jù)《人力資源社會(huì)保障部辦公廳關(guān)于對(duì)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄進(jìn)行調(diào)整規(guī)范的通知》（人社廳函〔2017〕92號(hào)）通知精神，結(jié)合《江蘇省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》（簡(jiǎn)稱醫(yī)保目錄）執(zhí)行情況，現(xiàn)就有關(guān)問題通知如下，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
一、關(guān)于西藥通用名后使用羅馬數(shù)字區(qū)分的認(rèn)定
2010年版醫(yī)保目錄印發(fā)時(shí)已收載的西藥品種，后經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在通用名后使用羅馬數(shù)字Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ等進(jìn)行區(qū)分的，更名后的藥品屬于醫(yī)保目錄范圍。
二、關(guān)于部分緩解感冒癥狀的復(fù)方OTC制劑的更名
在醫(yī)保目錄西藥部分第279號(hào)“緩解感冒癥狀的復(fù)方OTC制劑”包括的品種中增加：“氨麻美敏片、氨麻美敏片（Ⅱ）、氨麻美敏片（Ⅲ），氨麻美敏口服溶液，氨麻苯美片，氨酚偽麻美芬膠囊，氨酚偽麻美芬片、氨酚偽麻美芬片（Ⅱ）、氨酚偽麻美芬片（Ⅲ），氨加黃敏口服液，洛芬葡鋅那敏片”，刪除：“美撲偽麻片、氨酚偽麻美那敏片、美撲偽麻口服液、氨酚美偽麻片、美息偽麻片、雙分偽麻片、雙撲口服液、鋅布片”。
三、關(guān)于部分藥品通用名稱變更
西藥第346號(hào)“順苯磺阿曲庫(kù)銨”中文名稱變更為“苯磺順阿曲庫(kù)銨”。
西藥第617號(hào)“拓?fù)涮婵怠敝形拿�稱變更為“托泊替康”。
西藥第971號(hào)“溴米因”中文名稱變更為“溴米那普魯卡因”。
西藥第1267號(hào)“重組人粒細(xì)胞集落刺激因子”中文名稱變更為“重組人粒細(xì)胞刺激因子”。
西藥第1268號(hào)“重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子”中文名稱變更為“重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子”。
西藥1512號(hào)“復(fù)方甲硝唑”中文名稱變更為“復(fù)方甲硝唑（甲硝維參）”。
四、關(guān)于部分藥品的認(rèn)定
通用名為“依托咪酯乳狀注射液”的藥品屬于醫(yī)保目錄西藥第329號(hào)收載的依托咪酯注射液。
通用名為“美沙拉秦”的藥品與醫(yī)保目錄西藥第1044、1045號(hào)通用名為“美沙拉嗪”的藥品主要成分相同。
通用名為“阿夫唑嗪”的藥品與醫(yī)保目錄西藥第1109號(hào)通用名為“阿呋唑嗪”的藥品主要成分相同。
通用名為“依諾肝素鈉注射液”、“達(dá)肝素鈉注射液”、“那屈肝素鈣注射液”的藥品屬于醫(yī)保目錄西藥第1239號(hào)“低分子肝素注射劑”。
五、關(guān)于部分劑型的認(rèn)定
西藥“凡例”部分“吸入劑”包括“粉霧劑”和“吸入粉霧劑”

CFDA提醒關(guān)注中西藥復(fù)方制劑的用藥風(fēng)險(xiǎn)

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布第67期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提醒中西藥復(fù)方制劑的用藥風(fēng)險(xiǎn)。
　中西藥復(fù)方制劑中部分藥品在臨床應(yīng)用較為廣泛，但這類制劑成分復(fù)雜，除中藥外尚含有一種或多種化藥成分，臨床使用中易忽略其化藥成分的安全性問題。其中包括化藥成分引起的不良反應(yīng)；或與含有相同成分或功效類似的藥品聯(lián)合使用，易造成組方成分超劑量使用或引起毒性協(xié)同作用，增加了用藥風(fēng)險(xiǎn)。
本期通報(bào)的是中西藥復(fù)方制劑感冒清片（膠囊）致血尿等不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)及腦絡(luò)通膠囊過敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
感冒清片（膠囊）組方中含有對(duì)乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍3種化藥成分及南板藍(lán)根、大青葉、金盞銀盤、崗梅、山芝麻、穿心蓮葉6種中藥成分，主要用于風(fēng)熱感冒，發(fā)燒，頭痛，鼻塞流涕，噴嚏，咽喉腫痛，全身酸痛等癥。監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，感冒清片（膠囊）致血尿不良反應(yīng)報(bào)告較多；與含有相同成分或功效類似的藥品聯(lián)合使用時(shí)，可能會(huì)增加其嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
腦絡(luò)通膠囊組方中含有鹽酸托哌酮、維生素B6、甲基橙皮苷、丹參浸膏、川芎浸膏、黃芪浸膏，主要用于腦血栓、腦動(dòng)脈硬化、中風(fēng)后遺癥等各種腦血管疾病氣虛血瘀證引起的頭痛、眩暈、半身不遂、肢體發(fā)麻、神疲乏力等癥。腦絡(luò)通膠囊的過敏反應(yīng)可能主要與其鹽酸托哌酮組分有關(guān)。國(guó)內(nèi)外監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，腦絡(luò)通膠囊及其主要活性成分鹽酸托哌酮過敏反應(yīng)報(bào)告較多，嚴(yán)重過敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)值得關(guān)注。
根據(jù)分析評(píng)價(jià)情況，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建議：
（一）廣大醫(yī)務(wù)人員及患者在使用感冒清片（膠囊）前，應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，注意其血尿不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，并盡量避免與含有對(duì)乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍等成分的藥品聯(lián)合使用。
（二）廣大醫(yī)務(wù)人員及患者在使用腦絡(luò)通膠囊前，應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，充分了解腦絡(luò)通膠囊的用藥風(fēng)險(xiǎn)，并詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史，避免或減少過敏不良反應(yīng)的發(fā)生。患者在服藥過程中如發(fā)生過敏反應(yīng)需立即停藥就診。
（三）相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快完善藥品說明書的安全性信息，增加或修訂警示語、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、禁忌、特殊人群用藥及藥物相互作用等項(xiàng)內(nèi)容；同時(shí)應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和臨床合理用藥的宣傳，采取有效措施，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。
小貼士
1.什么是中西藥復(fù)方制劑？
中西藥復(fù)方制劑是中藥和化學(xué)藥品組方而成的復(fù)方制劑。
2.中西藥復(fù)方制劑的主要用藥風(fēng)險(xiǎn)有哪些？
中西藥復(fù)方制劑除中藥外尚含有一種或多種化藥成分，臨床使用中易忽略其化藥成分的安全性問題，其中包括化藥成分引起的不良反應(yīng)；含有相同化藥成分的藥品聯(lián)合使用造成單一成分過量；與作用類似的藥品聯(lián)合使用引起毒性協(xié)同作用。
3.感冒清片（膠囊）含有哪些中西藥成分？
感冒清片（膠囊）處方中含有對(duì)乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍3種化藥成分及南板藍(lán)根、大青葉、金盞銀盤、崗梅、山芝麻、穿心蓮葉6種中藥成分。
4.腦絡(luò)通膠囊含有哪些中西藥成分？
腦絡(luò)通膠囊組方中含有鹽酸托哌酮、維生素B6、甲基橙皮苷、丹參浸膏、川芎浸膏、黃芪浸膏。
5.使用中西藥復(fù)方制劑時(shí)應(yīng)注意些什么？
仔細(xì)閱讀說明書：醫(yī)生和患者用藥前應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，充分了解中西藥復(fù)方制劑及其組分的用藥風(fēng)險(xiǎn)。
6. 感冒清片（膠囊）引起的不良反應(yīng)主要有哪些特點(diǎn)？
監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，感冒清片（膠囊）致血尿不良反應(yīng)報(bào)告較多。感冒清片（膠囊）與含有相同成分或功效類似的藥品聯(lián)合使用時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)增加。
7.腦絡(luò)通膠囊引起的不良反應(yīng)主要有哪些特點(diǎn)？
監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，腦絡(luò)通膠囊不良反應(yīng)報(bào)告中過敏反應(yīng)較多，涉及腦絡(luò)通膠囊的過敏反應(yīng)占總體報(bào)告數(shù)的22.3%，其中嚴(yán)重過敏反應(yīng)占3.3%。腦絡(luò)通膠囊的過敏反應(yīng)可能主要與其鹽酸托哌酮組分有關(guān)。
避免藥物過量：與含有相同化藥成分或中藥藥味的藥品聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)計(jì)算各藥品中相同組分的用量，以避免藥物過量。
注意毒性協(xié)同作用：與功效類似的藥品聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)注意因毒性協(xié)同作用導(dǎo)致的用藥風(fēng)險(xiǎn)。

銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)被納入監(jiān)管范疇

近日，國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好銀杏葉藥品專項(xiàng)治理的通知》：2015年5月29日，總局發(fā)布《關(guān)于寧波立華制藥有限公司違法銷售銀杏葉藥品及有關(guān)企業(yè)治理情況的通告》（2015年第17號(hào)）。請(qǐng)各�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局切實(shí)落實(shí)通告中提出的各項(xiàng)任務(wù)。現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：
一、落實(shí)召回責(zé)任。凡是總局第17號(hào)通告中要求應(yīng)召回產(chǎn)品的企業(yè)，必須按照《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于切實(shí)做好銀杏葉藥品召回工作的通知》（食藥監(jiān)電〔2015〕9號(hào)）文件要求，切實(shí)做好藥品召回各項(xiàng)工作，確保應(yīng)召回藥品在6月3日前全部召回到位。
二、督促企業(yè)繼續(xù)自查自糾。為迅速控制風(fēng)險(xiǎn)，要繼續(xù)鼓勵(lì)企業(yè)自查上報(bào)、主動(dòng)召回存在風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品。要加強(qiáng)政策宣傳，繼續(xù)督促行政區(qū)域內(nèi)的銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)真進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)排查，凡是存在擅自改變提取工藝、非法添加相關(guān)物質(zhì)、從不具備資質(zhì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)銀杏葉提取物等違法行為的企業(yè)，必須向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告，并主動(dòng)采取產(chǎn)品召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。凡主動(dòng)報(bào)告并采取召回措施的企業(yè)，需將產(chǎn)品生產(chǎn)批次、時(shí)間、數(shù)量、銷售流向、召回進(jìn)度及時(shí)報(bào)告省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門，并向社會(huì)公開相關(guān)信息。對(duì)于自查不認(rèn)真隱匿違法違規(guī)情況的企業(yè)，食品藥品監(jiān)管部門將依法予以嚴(yán)肅處理。對(duì)雖采取措施主動(dòng)召回但召回不徹底，在今后市場(chǎng)抽驗(yàn)中仍發(fā)現(xiàn)有不合格產(chǎn)品的企業(yè)，依法從嚴(yán)處理。
三、強(qiáng)化銀杏葉提取物的生產(chǎn)監(jiān)管。鑒于銀杏葉提取物主要用于藥品和保健食品生產(chǎn)，食品藥品監(jiān)管部門必須將所有銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)納入監(jiān)管范疇。用于藥品生產(chǎn)的銀杏葉提取物，其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須嚴(yán)格遵守2010版《中國(guó)藥典》的規(guī)定；用于保健食品生產(chǎn)的銀杏葉提取物，必須與保健食品注冊(cè)申報(bào)的銀杏葉提取物生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致。各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要強(qiáng)化對(duì)行政區(qū)域內(nèi)所有銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法生產(chǎn)的，必須查清產(chǎn)品流向，及時(shí)召回產(chǎn)品。
總局近期將部署對(duì)銀杏葉藥品開展全面抽驗(yàn)，具體工作安排另行部署。

FDA加強(qiáng)氟喹諾酮類抗生素致周圍神經(jīng)病變的警告

美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）于9月15日宣布，口服或注射氟喹諾酮類抗生素有產(chǎn)生永久性周圍神經(jīng)病變的危險(xiǎn)，該類藥物的這一危險(xiǎn)也將會(huì)添加至相應(yīng)的說明書中。
目前市場(chǎng)上FDA獲批的氟喹諾酮類抗生素包括環(huán)丙沙星、吉米沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、諾氟沙星和氧氟沙星。目前尚不清楚用于眼睛或耳部的氟喹諾酮類抗生素與周圍神經(jīng)病變發(fā)生危險(xiǎn)是否相關(guān)。
FDA的公告提示，若患者即使出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變的癥狀，也不應(yīng)停止氟喹諾酮類藥物的應(yīng)用，應(yīng)改換其他種類如非氟喹諾酮類抗生素，除非應(yīng)用氟喹諾酮類抗生素的患者獲益大于相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。
周圍神經(jīng)病變是發(fā)生在上下肢的一種神經(jīng)障礙性疾病。癥狀包括疼痛、燒灼和麻刺感、麻痹、疲乏無力或觸覺改變等。該病變可在應(yīng)用氟喹諾酮類抗生素治療的任何時(shí)間發(fā)生，并在停藥后持續(xù)數(shù)月至數(shù)年或呈持久性的改變。

處方點(diǎn)評(píng)

處方分析一：

患者，男，18歲。診斷：帶狀皰疹，上呼吸道感染
R：0.9%氯化鈉注射液500ml+注射用更昔洛韋 0.5g+ Vitc 2g ，ivgtt qd
處方分析:①用法用量錯(cuò)誤，更昔洛韋的正確用法是按體重一次5mg/kg。②更昔洛韋注射液呈堿性，不宜與酸性的維生素C注射液配伍。
患者，女，33歲，臨床診斷：急性闌尾炎
R：0.9%氯化鈉注射液100ml+注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉3g，ivgtt bid
奧硝唑氯化鈉注射液100ml:0.5g，ivgtt bid
0.9%氯化鈉注射液100ml +西咪替丁注射液0.3g，ivgtt qd
處方分析:巴比妥類藥、雷尼替丁和西咪替丁等藥物可使奧硝唑加速消除而降效并可影響凝血，因此應(yīng)禁忌合用。

醫(yī)院處方分析

本次處方共抽查1657張?zhí)幏�，使用抗菌藥物的處方�?34張，占總處方數(shù)的38.2%。使用注射劑的處方數(shù)為746張，占總處方數(shù)的45%。合理處方為1649張，占總處方99.5%。不合理處方8張，占總處方0.004 %。
用藥不適宜處方：
1.遴選的藥品不適宜的處方為2張，代碼為（2）-1-2；
2. 適應(yīng)癥不適宜的處方為1張，代碼為（2）-1-1
3.重復(fù)給藥的處方為3張，代碼為（2）-1-7：
4.開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的處方為2張，代碼為（1）-1-10
通過此次處方點(diǎn)評(píng)，一方面可以了解本院藥物使用情況，從而加強(qiáng)藥物使用管理。另一方面，發(fā)現(xiàn)處方存在的問題，讓醫(yī)師和藥師直接了解工作存在的缺陷，彌補(bǔ)這些不足。點(diǎn)評(píng)結(jié)果也顯示，本院不合理處方，醫(yī)師或藥師可以通過改善工作方式而杜絕這些錯(cuò)誤。同時(shí)，也許加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高診療水平，減少用藥不適宜處方的出現(xiàn)。

BMS丙肝藥物可高效清除HIV感染患者體內(nèi)的丙肝病毒

日前公布的研究數(shù)據(jù)顯示，聯(lián)合使用百時(shí)美施貴寶的daclatasvir和吉利德公司的Sovaldi治療12周后，同時(shí)感染艾滋病病毒的丙型肝炎患者的丙肝病毒治愈率達(dá)到97%。
百時(shí)美施貴寶的丙肝項(xiàng)目去年在美國(guó)遭受挫折，這次研究結(jié)果將幫助其丙肝項(xiàng)目重回正軌。
在Ally-2研究中，涉及的153名患者包括新的患者和沒有接受過治療的病人，其中149例治愈丙型肝炎，拋開其他病毒的治療數(shù)據(jù)，如導(dǎo)致艾滋病的病毒HIV。
“Ally-2的結(jié)果暗示，試驗(yàn)中幾乎所有的HIV-HCV感染患者在聯(lián)合使用daclatasvir和sofosbuvir 12周療程后可能治愈丙型肝炎，”這項(xiàng)研究的首席研究員Wyles博士在一份聲明中稱，其中他使用了Sovaldi的化學(xué)名稱。
關(guān)于丙肝藥物沒有報(bào)告嚴(yán)重的副作用，由于沒有藥物相互作用，患者并不需要改變?cè)瓉硎褂玫腍IV藥物。
在西雅圖舉行的逆轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會(huì)性感染（CROI）會(huì)議上，Wyles通過會(huì)議提交的數(shù)據(jù)補(bǔ)充稱，“對(duì)于這類患者群體，這些數(shù)據(jù)可以給臨床醫(yī)生提供一個(gè)最重要的考慮因素�！�
根據(jù)美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù)，美國(guó)約30萬人同時(shí)患有艾滋病和丙型肝炎，他們?nèi)菀赘�快地發(fā)展為肝功能損害。
Daclatasvir在歐洲，巴西和日本被批準(zhǔn)作為聯(lián)合治療藥物的一部分，但在這個(gè)有利可圖的世界市場(chǎng)上已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于對(duì)手。11月美國(guó)食品和藥物管理局拒絕批準(zhǔn)daclatasvir與其他抗病毒藥物聯(lián)合使用。
該公司曾試圖申請(qǐng)F(tuán)DA批準(zhǔn)daclatasvir與另一個(gè)施貴寶的藥物asunaprevir聯(lián)合使用。但由于來自更有效的藥物的潛在競(jìng)爭(zhēng)力，施貴寶放棄了在美國(guó)的申請(qǐng)asunaprevir上市，因此FDA沒有數(shù)據(jù)來衡量daclatasvir作為組合方案之一的有效性。
美國(guó)食品藥物管理局要求提供daclatasvir與其他藥物聯(lián)合使用的新數(shù)據(jù)，而Ally-2研究結(jié)果可能是有力的補(bǔ)充。
Sovaldi是吉利德公司領(lǐng)先于市場(chǎng)的丙型肝炎專利藥物，另外也是其日服一片的Harvoni組合藥物中的一部分。
Ally-2研究中，所有攜帶不常見的丙肝基因型2、3和4的26名患者都獲得了治愈。在較短的8周療程方案中，有50例患者接受測(cè)試，治愈率達(dá)到75%。

FDA批準(zhǔn)百時(shí)美施貴寶Opdivo肺癌新適應(yīng)癥

美國(guó)FDA批準(zhǔn)Opdivo(nivolumab)新適應(yīng)癥，用于治療晚期（轉(zhuǎn)移性）鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，適用于以鉑類為基礎(chǔ)化療或化療后疾病出現(xiàn)惡化的患者。
肺癌是美國(guó)癌癥死亡的主要因素，2014年有22.421萬人被確診患有這種疾病，有15.926萬人因該病死亡。非小細(xì)胞肺癌是最常見形式的肺癌，它影響八分之七的肺癌患者，當(dāng)癌癥在肺細(xì)胞形成時(shí)就會(huì)發(fā)生這種疾病。
Opdivo通過抑制細(xì)胞上一種叫PD-1蛋白的細(xì)胞通路而發(fā)揮作用，PD-1蛋白可阻斷人體免疫系統(tǒng)對(duì)癌細(xì)胞進(jìn)行攻擊。Opdivo適用于先前已使用鉑類為基礎(chǔ)化療治療的患者。
“當(dāng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)在去年12月底可供使用時(shí)，F(xiàn)DA為促使這一重要臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的提交與審評(píng)，該機(jī)構(gòu)積極與公司開展合作，”FDA藥品評(píng)價(jià)與研究中心血液及腫瘤產(chǎn)品辦公室主任、醫(yī)學(xué)博士Pazdur稱。“此次批準(zhǔn)將為患者及衛(wèi)生保健供應(yīng)商提供與Opdivo相關(guān)的生存期優(yōu)勢(shì)知識(shí)，將幫助指導(dǎo)患者護(hù)理及未來的肺癌臨床試驗(yàn)�！�
Opdivo治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌的療效基于隨機(jī)試驗(yàn)的272名受試者，他們當(dāng)中有135人接受Opdivo治療，有137人接受多西他賽治療。這項(xiàng)試驗(yàn)旨在測(cè)試患者在開始治療后其生存時(shí)間。平均來說，接受Opdivo的患者存活了32個(gè)月，長(zhǎng)于那些接受多西他賽治療的患者。
Opdivo治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌的安全性及有效性通過一項(xiàng)單組試驗(yàn)得到支持，試驗(yàn)的受試者為先前接受鉑類為基礎(chǔ)治療及至少一種其它系統(tǒng)方案治療后疾病出現(xiàn)惡化的患者。這項(xiàng)研究旨在檢測(cè)客觀緩解率(ORR)，即經(jīng)歷腫瘤部分縮小或完全消失受試者的百分?jǐn)?shù)。結(jié)果顯示，15%的受試者經(jīng)歷了ORR，其中59%的患者有6個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間的響應(yīng)。
Opdivo最常見的副作用是疲勞、呼吸急促、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、咳嗽、惡心和便秘。最嚴(yán)重的副作用是嚴(yán)重免疫介導(dǎo)副作用，涉及到健康器官，包括肺、結(jié)腸、肝臟、腎臟及產(chǎn)生激素的腺體。
Opdivo用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌是在FDA優(yōu)先審評(píng)程序下完成評(píng)價(jià)的，這一審評(píng)程序?yàn)橹委焽?yán)重疾病的藥物提供了一個(gè)加快的審評(píng)，如果該藥物獲得批準(zhǔn)，它將在安全性及有效性上對(duì)一種嚴(yán)重疾病的治療提供明顯改善。Opdivo的獲批時(shí)間與其申請(qǐng)者付費(fèi)法案目標(biāo)日期2015年6月22日相比提前了3個(gè)多月，后者是FDA計(jì)劃完成該藥物上市申請(qǐng)審評(píng)的日期。
FDA之前已批準(zhǔn)Opdivo治療不再對(duì)其它藥物響應(yīng)的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。Opdivo由美國(guó)新澤西州普林斯頓的百時(shí)美施貴寶上市銷售。

FDA批準(zhǔn)諾華帕比司他用于多發(fā)性骨髓瘤

近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)帕比司他(Panobinostat；商品名Farydak)用于多發(fā)性骨髓瘤患者治療。多發(fā)性骨髓瘤是一種血液腫瘤，起因于骨髓中發(fā)現(xiàn)的一種血漿白細(xì)胞。據(jù)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所提供的信息，每年大約有2.17萬美國(guó)人被確診患有多發(fā)性骨髓瘤，有1.071萬人會(huì)死于這種疾病。
多發(fā)性骨髓瘤主要影響老年人，它可以引起細(xì)胞迅速增殖，并將其它健康細(xì)胞排斥出骨髓。當(dāng)骨髓有太多漿細(xì)胞時(shí)，這種細(xì)胞可能轉(zhuǎn)移到身體其它部位，這樣可以使身體的免疫系統(tǒng)變?nèi)�，�?dǎo)致貧血，引起其它骨髓及腎臟問題。
帕比司他通過抑制一類叫組蛋白去乙�；�酶(HDACs)的活性而發(fā)揮作用。這一過程可能延緩了多發(fā)性骨髓瘤患者體內(nèi)漿細(xì)胞的過度發(fā)生，或?qū)е逻@些危險(xiǎn)細(xì)胞死亡。
帕比司他是獲批治療多發(fā)性骨髓瘤的首款HDAC抑制劑。這款藥物適用于先前已至少接受過兩種標(biāo)準(zhǔn)治療藥物治療的患者，其中包括硼替佐米與一種免疫調(diào)節(jié)劑。帕比司他將與硼替佐米（一種化療藥物）及地塞米松（一種抗炎藥物）合并用藥。
“帕比司他有一種新的作用機(jī)制，區(qū)別于先前獲批治療多發(fā)性骨髓瘤的藥物，這使其成為多發(fā)性骨髓瘤治療中一款潛在的具有吸引力的候選藥物，”FDA藥物評(píng)價(jià)與研究中心血液及腫瘤產(chǎn)品辦公室主任、醫(yī)學(xué)博士Pazdur稱�！芭帘人舅�的批準(zhǔn)是特別重要的，因?yàn)樗�顯示能延緩多發(fā)性骨髓瘤的進(jìn)展。”
去年，F(xiàn)DA腫瘤藥物顧問委員會(huì)基于審查的數(shù)據(jù)，向建議FDA稱，這款藥物用于復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤患者的收益不能超過其風(fēng)險(xiǎn)。在此次會(huì)議之后，制藥公司提交了其它支持帕比司他用于不同適應(yīng)癥的信息，即用于先前至少接受過兩種標(biāo)準(zhǔn)治療藥物，包括硼替佐米及一種免疫調(diào)節(jié)劑治療的多發(fā)性骨髓瘤患者的信息。
帕比司他與硼替佐米及地塞米松合并用藥的安全性及有效性基于193名臨床試驗(yàn)受試者，這些多發(fā)性骨髓瘤患者先前至少接受過兩種治療藥物治療，其中包括硼替佐米及一種免疫調(diào)節(jié)劑。受試者被隨機(jī)配給帕比司他、硼替佐米與地塞米松的合并用藥或僅硼替佐米與地塞米松。
研究結(jié)果顯示，接受帕比司他合并用藥治療的受試者其疾病進(jìn)展延緩了大約10.6個(gè)月，相比之下，僅以硼替佐米與地塞米松治療的受試者其疾病進(jìn)展延緩了5.8個(gè)月。此外，59%的帕比司他治療受試者在治療后其癌癥出現(xiàn)縮小或消失（有效率），而接受硼替佐米與地塞米松治療的受試者僅有41%。
帕比司他帶有一項(xiàng)黑框警告，提醒患者及衛(wèi)生保健專業(yè)人員在接受帕比司他治療的患者中發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重腹瀉及致命性心臟事件、心律失常和心電圖(ECG)變化。由于這些風(fēng)險(xiǎn)，帕比司他在獲批時(shí)帶有一項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及減災(zāi)策略(REMS)，包含一項(xiàng)溝通計(jì)劃，以告知衛(wèi)生保健專業(yè)人員這些風(fēng)險(xiǎn)及如何使其最小化。
帕比司他最常見副作用有腹瀉、疲勞、惡心、手臂或腿部腫脹、食欲下降、發(fā)燒、嘔吐和虛弱。最常見的實(shí)驗(yàn)室異常有血液磷水平降低(血磷酸鹽過少)、血鉀水平低(低鉀血)、血液中鹽水平低(低鈉血癥)、肌酐增加、血小板降低(血小板減少癥)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少(白血球減少癥)和紅細(xì)胞計(jì)數(shù)減少(貧血)。衛(wèi)生保健專業(yè)人員還應(yīng)告知患者該藥物有胃腸道及肺出血及肝損傷（肝毒性）風(fēng)險(xiǎn)。
FDA授予了帕比司他優(yōu)先審評(píng)及孤兒藥資格。優(yōu)先審評(píng)為旨在治療嚴(yán)重疾病或癥狀，或與現(xiàn)有治療藥物相比能對(duì)疾病有明顯改善的藥物提供一種加快的審評(píng)程序。孤兒藥物資格授予那些旨在治療罕見疾病的藥物。
FDA是按加速批準(zhǔn)程序批準(zhǔn)帕比司他的，加速批準(zhǔn)可基于顯示一款藥物對(duì)代理終點(diǎn)有效的臨床數(shù)據(jù)來批準(zhǔn)該藥物治療一種嚴(yán)重或危及生命的疾病，代理終點(diǎn)用來預(yù)測(cè)一款藥物對(duì)患者的臨床收益。加速批準(zhǔn)程序可以讓患者更早地獲取有前景的新藥，同時(shí)制藥公司要進(jìn)行驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)。
帕比司他對(duì)生存或疾病相關(guān)癥狀的改善尚未得到確認(rèn)。該公司目前需要進(jìn)行驗(yàn)證性試驗(yàn)來證實(shí)及描述帕比司他的臨床收益。帕比司他由新澤西州東漢諾威的諾華制上市銷售。

全球首個(gè)Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗獲批

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)了全球首個(gè)Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（單苗）的生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗是由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā)，通過采用現(xiàn)行脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗的生產(chǎn)毒株（Sabin株），經(jīng)在Vero細(xì)胞生物反應(yīng)器培養(yǎng)收獲病毒，結(jié)合滅活疫苗生產(chǎn)工藝制備而成。該疫苗主要通過注射途徑用于兒童預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎病毒的感染，它的上市將對(duì)我國(guó)徹底消滅脊髓灰質(zhì)炎發(fā)揮至關(guān)重要的作用。
脊髓灰質(zhì)炎是一種由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎病毒引起的急性傳染病，也是繼天花之后人類擬限期消滅的第二種傳染病，其消滅計(jì)劃的推進(jìn)已被世界衛(wèi)生組織列入當(dāng)前最為重要的工作之一。目前各國(guó)主要通過使用注射用脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（IPV）和口服Sabin株脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（OPV）進(jìn)行預(yù)防。
由于脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗接種簡(jiǎn)便、成本較低且便于運(yùn)輸，因此，自1963年起，世界大多數(shù)國(guó)家均采用其作為主要免疫預(yù)防手段。我國(guó)的脊髓灰質(zhì)炎防控工作也始于上世紀(jì)60年代，通過在全國(guó)推廣脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗，現(xiàn)已有效控制了該疾病的發(fā)生。2000年中國(guó)被世界衛(wèi)生組織確認(rèn)為無脊髓灰質(zhì)炎的國(guó)家。
雖然脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗免疫力強(qiáng)、作用時(shí)間長(zhǎng)，但由于它是一種減毒活疫苗，本身仍具有潛在的致病危險(xiǎn)，有時(shí)還可直接引發(fā)疫苗株的相關(guān)病例，或疫苗株經(jīng)循環(huán)形成的衍生株引發(fā)相關(guān)病例。
盡管這種情況發(fā)生率極低，只有約1/250萬—1/500萬，但如單獨(dú)使用脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗，則世界衛(wèi)生組織在《消滅脊髓灰質(zhì)炎最后階段戰(zhàn)略計(jì)劃（2013-2018）》中提出的消滅脊髓灰質(zhì)炎野病毒和消滅疫苗衍生脊髓灰質(zhì)炎病毒兩個(gè)平行目標(biāo)就無法實(shí)現(xiàn)。而脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的使用，則可以避免上述情況的發(fā)生。因此，利用脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗替代減毒活疫苗將成為全球消滅脊髓灰質(zhì)炎的必由之舉。
目前國(guó)外僅有個(gè)別企業(yè)使用脊髓灰質(zhì)炎野毒株生產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗，其產(chǎn)品被發(fā)達(dá)國(guó)家廣泛使用。其中一家企業(yè)的產(chǎn)品作為二類疫苗在我國(guó)上市，但數(shù)量有限、價(jià)格較高。為確保我國(guó)向WHO做出的消滅脊髓灰質(zhì)炎的國(guó)家承諾得到兌現(xiàn)，預(yù)計(jì)今后每年對(duì)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的接種需求量將達(dá)數(shù)千萬劑。作為我國(guó)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重大創(chuàng)新產(chǎn)品，此次獲批的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗成功實(shí)現(xiàn)了我國(guó)疫苗從“中國(guó)制造”向“中國(guó)創(chuàng)造”的邁進(jìn)。
它不僅填補(bǔ)了我國(guó)在脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域的空白，更打破了發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)技術(shù)的壟斷，對(duì)我國(guó)乃至全球、特別是發(fā)展中國(guó)家消滅脊髓灰質(zhì)炎都會(huì)產(chǎn)生積極影響。據(jù)了解，該疫苗將被逐步納入我國(guó)計(jì)劃免疫程序中使用。世界衛(wèi)生組織也于近期致函我國(guó)相關(guān)部門，提出將我國(guó)生產(chǎn)的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗引入全球根除脊髓灰質(zhì)炎行動(dòng)計(jì)劃中。
在該疫苗的研發(fā)和審評(píng)注冊(cè)過程中，國(guó)內(nèi)外相關(guān)組織和部門均給予高度關(guān)注。作為全球首個(gè)Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（單苗），其審評(píng)注冊(cè)工作難度高、影響大、責(zé)任重。為全面評(píng)估該創(chuàng)新疫苗的安全性及有效性，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局科學(xué)部署、統(tǒng)籌安排，各相關(guān)單位密切協(xié)作、無縫銜接，在法規(guī)框架下，優(yōu)化工作流程，提高工作效率，通過采取全程跟進(jìn)、“開門審評(píng)”、前瞻指導(dǎo)、程序聯(lián)動(dòng)等方式，確保了技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)、行政審批等各項(xiàng)工作高效、公正、透明地完成。
我局技術(shù)部門秉承科學(xué)監(jiān)管、開放視野的理念，按程序分專業(yè)審評(píng)，多次召開專家研討會(huì)、咨詢會(huì)，邀請(qǐng)世界衛(wèi)生組織和美國(guó)CDC、日本NIID、歐盟EMA、英國(guó)NIBSC等國(guó)際組織的代表和專家，以及國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和中國(guó)傳染病防控及疫苗研發(fā)領(lǐng)域的專家和企業(yè)代表共同參與研討和審評(píng)。在充分借鑒國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥品研發(fā)、評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，各相關(guān)部門嚴(yán)格把關(guān)，確保了注冊(cè)審評(píng)工作的科學(xué)、客觀和全面。

老人感冒慎服退燒藥感冒輕癥可以食療為主

感冒是我們生活中經(jīng)常出現(xiàn)的一種疾病，尤其是在天氣寒冷的時(shí)候以及季節(jié)轉(zhuǎn)變的時(shí)候，很多人特別容易引起感冒，尤其是老年人由于體質(zhì)比較差免疫力低下特別容易感冒，一旦出現(xiàn)感冒一定要引起高度重視，尤其是老年人體質(zhì)差如果不及時(shí)治療就會(huì)導(dǎo)致感冒引發(fā)其他的一些疾病，所以我們一定要掌握治療的方法。
老人感冒慎重服用退燒藥
一、不論老人的身體有多好，也都會(huì)服用一些藥物，尤其是一些身患慢性病的，服用藥物更加頻繁，如同時(shí)再服用退燒藥，為求方便，一般跟其他藥物同時(shí)服用。其實(shí)各種藥物內(nèi)都有不同的化學(xué)物質(zhì)，相互結(jié)合會(huì)產(chǎn)生一定的化學(xué)反應(yīng)，很有可能降低藥物本身的效果，更嚴(yán)重的還會(huì)引起一系列不良反應(yīng)。
二、在服用劑量方面，老人從藥店買回來的藥，說明書上的劑量是針對(duì)成人，與老人的體質(zhì)大不相同，如按此劑量服用，過少則起不到相應(yīng)的效果，過多則會(huì)傷害身體。
三、對(duì)于有些肝腎功能下降的老人，在不了解自己身體的情況下服用退燒藥，因肝腎功能代謝緩慢，使有毒物質(zhì)無法正常代謝，導(dǎo)致體內(nèi)藥物蓄積，增加毒性反應(yīng)。
感冒輕癥以食療為主
老年人因寒溫失�；蛏�活起居不當(dāng)引起的鼻塞流清涕、咽癢咳白痰、惡風(fēng)發(fā)熱、頭痛身痛等風(fēng)寒型癥狀：可選用姜蔥粥、蔥白蘿卜湯等熱服。
出現(xiàn)舌苔薄黃、咳嗽痰黃、鼻癢干黃涕、心煩口渴等風(fēng)熱型癥狀：可選用黃豆香菜湯、綠豆菊花湯等溫服。
一般來說，多數(shù)具有明顯受涼史的感冒在初期都是風(fēng)寒證表現(xiàn)，宜盡早食療以解表。
老人感冒怎么辦
　1、自我防護(hù)：一般病多從口入，而感冒多是病從鼻入。因此，要堅(jiān)持用冷水洗臉，增強(qiáng)鼻粘膜對(duì)空氣的適應(yīng)能力。及時(shí)掌握天氣變化，根據(jù)天氣添衣御寒。同時(shí)，加強(qiáng)體育鍛煉，增強(qiáng)適應(yīng)環(huán)境的能力和身體的免疫力。另外，在感冒流行期間，盡量少去人口稠密的地方，經(jīng)常洗手。當(dāng)身體稍感不適，輕度口干，鼻塞時(shí)就立即吃藥，多喝水，注意保暖和休息，使病情及時(shí)好轉(zhuǎn)。
2、家庭預(yù)防：要注意室內(nèi)空氣新鮮，早晨開窗換氣不少于十五分鐘；家中如發(fā)現(xiàn)流感患者應(yīng)及時(shí)薰醋進(jìn)行空氣消毒，另外在健康人鼻孔涂抹大蒜液或口服幾瓣大蒜也可減少傳染。
3、合理飲食：大蒜、大蔥、姜、食醋等，都是預(yù)防感冒的常用食品。如周身酸痛、咳嗽，可服調(diào)和營(yíng)衛(wèi)之方（梨、棗、姜、冰糖共煮水沖雞蛋），早、晚各一次，服后休息。或服蔥白、姜湯以發(fā)汗驅(qū)散風(fēng)寒，一般表癥即可解除。如癥狀較重，要早用藥控制病情發(fā)展。
4、藥物預(yù)防：科學(xué)研究表明，服用預(yù)防藥物后，一般可使感冒的發(fā)病率降低50%左右。另外，流感疫苗已經(jīng)在我國(guó)北京、上海、廣州等地進(jìn)行臨床試用，疫苗安全、效果較好，體質(zhì)較弱的人也可以提前注射疫苗來預(yù)防感冒。

用藥常犯7個(gè)錯(cuò)

據(jù)英國(guó)《每日郵報(bào)》報(bào)道，英國(guó)勞埃德藥房最新調(diào)查顯示，46％的患者不能正確服用藥物。英國(guó)皇家藥學(xué)會(huì)專家蘇丹?達(dá)杰尼也稱：“據(jù)估計(jì)，住院患者中有10％是由于未能正確服藥導(dǎo)致的。”
英國(guó)石塔布希醫(yī)院風(fēng)濕病專家桑狄普?巴拉讓博士、英國(guó)南安普敦大學(xué)初級(jí)保健研究部教授保羅?利特、英國(guó)勞埃德藥房藥師尼廷?馬卡地亞、藥師信息網(wǎng)藥師蘇尼爾?科赫哈等專家為大家總結(jié)了服藥最常犯的7個(gè)錯(cuò)。
藥片掰開服。緩釋片等劑型的結(jié)構(gòu)可保證藥物緩慢溶解，逐漸釋放。如果遭到破壞，每次服藥吸收劑量會(huì)大大增加。
含鹽酸地爾硫卓或硝酸異山梨酯等成分的長(zhǎng)效降壓藥外形較大，老人如果覺得難以下咽，就掰開服用，可能引起血壓突然下降，甚至導(dǎo)致昏厥。要是因?yàn)橛X得長(zhǎng)效癲癇藥較大就掰開服，可能造成短時(shí)間吸收量過高，毒性增大。發(fā)現(xiàn)無法順利吞服藥片時(shí)，建議咨詢醫(yī)生后更換劑型或規(guī)格。
用貼劑后洗澡不當(dāng)。止痛藥、激素和運(yùn)動(dòng)損傷藥常被做成貼劑，這類藥具有吸收緩慢而穩(wěn)定的特點(diǎn)。如果洗澡時(shí)水過熱，或者長(zhǎng)時(shí)間沖洗，讓貼劑周圍區(qū)域太熱，血管擴(kuò)張，可能讓更多的藥物被吸收，容易發(fā)生不良反應(yīng)。此時(shí)貼劑中的膠類成分可能刺激溫暖的皮膚，引起瘙癢。另外，用雌激素貼劑后曬太陽還可能出現(xiàn)皮膚發(fā)熱、潮紅。
運(yùn)動(dòng)前服布洛芬。運(yùn)動(dòng)前服止痛藥能緩解疼痛，但可能掩蓋癥狀，增大受傷的風(fēng)險(xiǎn)。荷蘭馬斯特里赫特大學(xué)的研究發(fā)現(xiàn)，某些運(yùn)動(dòng)前（如快速跑步或騎自行車）服用布洛芬等止痛藥，可能造成胃壁損害。這些藥抑制了前列腺素的合成，雖然它會(huì)引起疼痛，但也有助于產(chǎn)生消化道保護(hù)性黏液。研究人員認(rèn)為服這些藥后鍛煉，后果將更嚴(yán)重。
運(yùn)動(dòng)前不宜用的藥物還有很多。例如，服降壓藥β受體阻滯劑后短時(shí)間內(nèi)運(yùn)動(dòng)，可能抑制正常的血壓上升，導(dǎo)致大腦供血不足而昏厥。服抗生素環(huán)丙沙星后高強(qiáng)度工作或搬抬重物，肌肉更易疲勞。服他汀后突然劇烈運(yùn)動(dòng)，會(huì)增加肌肉疼痛的風(fēng)險(xiǎn)。
藥膏涂太厚。含止痛成分（如水楊酸甲酯）的藥膏不宜涂得過厚，薄薄一層即可，同時(shí)應(yīng)避免與其他止痛藥（如藥片或貼劑）聯(lián)用，以免過量。此外，長(zhǎng)期使用類固醇激素藥膏，還可能導(dǎo)致皮膚變薄，甚至破裂。雌激素藥膏過量還可引起激素水平升高，出現(xiàn)乳房疼痛。
感冒亂吃止痛藥。有研究表明，感冒時(shí)亂吃止痛藥，反而可能延長(zhǎng)發(fā)生癥狀的時(shí)間。如布洛芬除了止痛退熱外，還有抑制炎癥的作用。感冒時(shí)，流鼻涕等癥狀都可能與感染有關(guān)，如果沒有疼痛或發(fā)熱就吃止痛藥，會(huì)影響人體對(duì)感染的反應(yīng)。
破損皮膚用藥膏。有些皮疹或昆蟲叮咬需要用激素藥膏。但如果皮膚破損，應(yīng)咨詢醫(yī)生后停用。因?yàn)榧に乜赡芙档腿梭w免疫力，讓傷口更易被感染。
撲熱息痛用過量。撲熱息痛（對(duì)乙酰氨基酚）在24小時(shí)內(nèi)服用量不宜超過4克，否則易在肝臟積聚，造成傷害。英國(guó)愛丁堡大學(xué)對(duì)161例服用撲熱息痛過量的患者分析發(fā)現(xiàn)，他們大多是因?yàn)檠劳椿蜓�痛�?~5天前服撲熱息痛過量到醫(yī)院治療。

治療口腔潰瘍的九個(gè)小秘方

很多人都可能發(fā)生過口腔潰瘍，一般而言，口腔內(nèi)出現(xiàn)的潰瘍95%是復(fù)發(fā)性口腔潰瘍(俗稱口瘡)，它是最常見的口腔黏膜疾病，與齲齒、牙周病一樣也是最常見的口腔疾病之一。在口腔里任何一個(gè)部位都可能發(fā)生潰瘍，甚至舌頭上都可能發(fā)生，具有紅、黃、凹、痛四個(gè)特點(diǎn)。 紅——開始只是一個(gè)圓形或者橢圓形的白點(diǎn)，慢慢擴(kuò)大，周圍的黏膜變成紅色。
黃——過了一兩天后，由于纖維素滲出，中間白色的潰瘍變成黃色。
凹——四周黏膜稍微高點(diǎn)，潰瘍中心部位凹進(jìn)去。
痛——由于存在炎癥，疼痛明顯。
治療口腔潰瘍秘方
　漱口法
1、姜水漱口
口腔潰瘍用熱姜水漱口，每日2~3次，一般6~9次潰瘍面即可收斂。
2、濃茶漱口
用濃茶漱口，因茶中含有多種維生素，能防治各種炎癥，對(duì)口腔潰瘍面的康復(fù)，有一定輔助治療作用。
3、蘿卜藕汁
取生蘿卜2只，鮮藕一段洗凈搗爛絞汁去渣，用汁含漱，每日3次，連用4天可見效。
維生素
4、維生素E
用針刺破維生素E膠丸，將藥液擠出涂于口腔潰瘍處，保留1分鐘，每日用藥4次，于飯后及睡覺前用，一般3天可愈。
5、維生素B2
將維生素B2研為細(xì)粉狀，用適量香油調(diào)勻，做成稀糊狀，涂于潰瘍表面，每日4～6次。具有不苦，不澀，味香，無刺激性，止痛等良好功效。連用2～3天，口腔潰瘍可獲愈。
6、維生素C片
將維生素C藥片壓成面，涂在患處，一兩次就有效。也可將維生素C研成粉末狀，若系小潰瘍，僅需取少許敷于患處即可;若潰瘍面較大，則應(yīng)先輕輕刮除潰瘍面滲出物，然后再敷藥粉。每日用藥2～3次，潰瘍小者用藥1～2次即愈，潰瘍大者用藥2～3次，疼痛可顯著減輕，2～3天潰瘍面即可痊愈。
藥敷法
7、冰糖
口腔潰瘍時(shí)，在口里含幾塊冰糖，有一定療效。
8、云南白藥粉
用消毒棉簽蘸云南白藥粉末敷患處，一般用藥3天后可愈合。
9、冰硼散
將冰硼散粉末，涂于患處，1~2次就有效。
醫(yī)生忠告，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的患者應(yīng)注意口腔衛(wèi)生，避免損傷口腔黏膜，同時(shí)保持心情舒暢、充足的睡眠，不要過度勞累。

2017年第三季度年我院不良反應(yīng)匯總