目錄

2014年第二期總第42期

醫(yī)藥動態(tài)

我院腫瘤藥品將實現(xiàn)分級管理

經(jīng)典廉價藥失蹤難找替代藥多部委連續(xù)發(fā)文保供應(yīng)

輝瑞新藥Palbociclib較來曲唑可使乳腺癌無進(jìn)展生存期延長一倍

維達(dá)列汀:2型糖尿病患者新選擇

藥物不良反應(yīng)

FDA加強(qiáng)氟喹諾酮類抗生素致周圍神經(jīng)病變的警告

食品藥品監(jiān)管總局提醒關(guān)注頭孢唑林注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)

心血管藥曲美他嗪或引起運動障礙等風(fēng)險

處方點評

不合理處方一

不合理處方二

臨床藥學(xué)、用藥指導(dǎo)

FDA顧問小組支持批準(zhǔn)吸入型糖尿病藥物Afrezza

門急診抗菌藥物靜脈使用將嚴(yán)管

阻 擊濫用抗菌藥，人腦+電腦

藥事管理、藥物咨詢

藥物咨詢

家家必備的六種防中暑藥物

有些消炎藥不可與醋同食

2014年第二季度我院不良反應(yīng)匯總

我院腫瘤藥品將實 現(xiàn)分級管理

根據(jù)江蘇省衛(wèi)生和計劃生育委員會蘇衛(wèi)醫(yī) 〔2014〕30號文件精神我院腫瘤藥品將實行分級管理。文件如下
省衛(wèi)生計生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)腫瘤治 療藥及腫瘤治療輔助藥臨床使用管理工作的通知
各市衛(wèi)生局、昆山、泰興、溧陽縣（市）衛(wèi)生局、省 管有關(guān)醫(yī)院：
為進(jìn)一步促進(jìn)我省腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥合理使用、提高腫瘤治療規(guī)范化水平， 保證醫(yī)療治療和醫(yī)療安全，保障人民群眾健康權(quán)益，根據(jù)原衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師管理規(guī)定》和《中華人民共和國藥典（臨床用藥須知）（2010版）》的有關(guān)規(guī)定要求，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)腫瘤治療藥及腫瘤治療輔 助藥臨床管理工作通知如下：
一、加強(qiáng)腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥臨川使用管理工作
本通知所 稱腫瘤治療藥是指細(xì)胞毒類、激素類、腫瘤分子靶向和生物治療藥物等各類抗腫瘤治療用藥；規(guī)范化治療 方案中非必須的，用于治療過程中預(yù)防、治療相關(guān)毒副反應(yīng)以及為提高相關(guān)治療耐受性的藥物。腫瘤治療 藥及腫瘤治療輔助藥應(yīng)在核定有腫瘤科診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管 理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師管理規(guī)定》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，充實藥事管理與藥物治 療學(xué)委員會，加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥遴選、采購、處方、調(diào)劑、使用和評價的管理。 各級衛(wèi)生行政部門要加大監(jiān)督管理力度，促進(jìn)腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥臨床合理使用和科學(xué)管理。
二、加強(qiáng)腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥購用管理
（一）建立腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥管理目 錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱腫瘤治療 藥品種，注射劑型科口服劑型各不得超過2種。按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名 稱購進(jìn)腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥，優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī) 療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥品種�；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)只能選 用基本藥物（包括省增補(bǔ)品種）中的腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期評價苯機(jī)構(gòu)腫瘤 治療藥及腫瘤治療輔助藥目錄中藥品使用情況，適當(dāng)調(diào)整目錄，確保對腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥的動 態(tài)管理，并向所屬衛(wèi)生行政部門備案
（二）完善腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥的臨時采購管理。醫(yī)療 機(jī)構(gòu)腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或部門不得從事腫瘤治療藥及 腫瘤治療輔助藥的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用或向患者推薦非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的腫瘤治療藥及腫 瘤治療輔助藥。因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用目錄以外的腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥的，可以啟動 臨時采購程序。臨時采購必須由腫瘤科提出申請（附件2），說明申請購入腫瘤治療藥的藥品通用名、劑 型、規(guī)格、用法、數(shù)量、患者姓名和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核同意后，由藥 學(xué)部門臨時一次性購入使用、并有藥品使用科室將使用的療效和藥品不良反應(yīng)情況在療程結(jié)束后7天內(nèi)向 藥學(xué)部門反饋
三、建立完善腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥臨床使用管理的技術(shù)支撐體系
開發(fā)腫瘤 治療藥及腫瘤治療輔助藥使用監(jiān)測信息系統(tǒng)，實現(xiàn)與HIS系統(tǒng)、電子病歷系統(tǒng)、臨床路徑管理的銜接，包 括用藥權(quán)設(shè)定和用藥品種、規(guī)格、劑型、配伍、用藥數(shù)量、用藥金額等管理、審核、監(jiān)測、統(tǒng)計和不良反 應(yīng)報告、毒副作用預(yù)警等功能，逐步實現(xiàn)腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥臨床使用管理的信息化。
四、 嚴(yán)格落實腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥分級管理制度
根據(jù)腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥特點、價格因 素，明確腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥目錄，對不同管理級別的藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定，明確各級醫(yī)師 處方權(quán)限。將腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥分為特殊管理藥物、一般管理藥物和臨床試驗用藥物三級進(jìn)行 管理。
（一）特殊管理藥物時藥物本身或藥物包裝的安全性較低，一旦藥品包裝破損可能對人體造成 嚴(yán)重?fù)p害；價格相對較高；儲存條件特殊；可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)以及新上市的腫瘤治療藥。特殊管理藥 物應(yīng)設(shè)專柜（或區(qū)）管理，專人保管、明顯表示、每日清點，做到賬物相符；保存條件應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說 明書要求執(zhí)行。藥品包裝上具有明確毒性藥品標(biāo)識的腫瘤治療藥須嚴(yán)格遵循國家頒布的相關(guān)規(guī)定管理。
（二）一般管理藥物時未納入特殊管理的藥物。一般管理藥物應(yīng)設(shè)專柜（或區(qū)），明顯標(biāo)識，做到賬 物相符。
（三）臨床試驗用藥物使用應(yīng)依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理 規(guī)范》中試驗用藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（四）明確使用權(quán)限。二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī) 師和藥師進(jìn)行腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，可 授予相應(yīng)的處方權(quán)或調(diào)劑權(quán)�？h級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)對其他所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師的培訓(xùn)、考 核、授權(quán)工作。具有高級專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師，可授予一般管理藥物、特殊管理藥物和臨床試驗用藥物的 處方權(quán)；具有中級及以下專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師，可授予開具一般管理藥物的處方權(quán)。藥師可授予腫瘤治療 藥及腫瘤治療輔助藥調(diào)劑資格。
使用特殊管理藥物應(yīng)經(jīng)在腫瘤科崗位執(zhí)業(yè)且具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任 職資格的醫(yī)師進(jìn)行會診后，由具有處方權(quán)的醫(yī)師開具處方。緊急情況下未經(jīng)會診或需越級使用的，處方量 不得超過1日用量；做好相關(guān)病歷記錄，并報醫(yī)務(wù)部門備案。
五、規(guī)范腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥 的臨床應(yīng)用
根據(jù)國家衛(wèi)生計生委《臨床技術(shù)操作規(guī)范》、《臨床診療指南》、《臨床路徑管理指導(dǎo)原 則（試行）》和各病種診療規(guī)范、臨床路徑，遵循循證醫(yī)學(xué)原則，結(jié)合實際篩選病種，制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的 診療指南、操作規(guī)范等相關(guān)質(zhì)量管理方案。用藥前根據(jù)患者年齡、性別、機(jī)體狀況、耐受性、既往治療情 況、個人治療意愿、經(jīng)濟(jì)承受能力以及腫瘤的病理類型、分期、分子生物學(xué)特征等因素綜合制定個體化的 腫瘤治療方案。嚴(yán)格控制腫瘤治療輔助藥的使用，特別是輔助性治療的中成藥金額免疫調(diào)節(jié)制劑，無比予 患者及家屬充分溝通，說明抗腫瘤治療目的、療效、替代性治療方案、給藥方法以及可能出現(xiàn)的毒性反應(yīng) 和并發(fā)癥的情況，醫(yī)患雙方應(yīng)達(dá)成共識，并簡述知情同意書。原則上不得超說明書使用腫瘤治療藥及腫瘤 治療輔助藥，缺失血藥超說明書使用的，應(yīng)按照醫(yī)療既有制定的超說明書用藥管理的規(guī)定與程序進(jìn)行管理 。核定有腫瘤科診療科目的二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要實施腫瘤鉆也臨床藥師制度，為本機(jī)構(gòu)開展臨床腫瘤治 療提供技術(shù)支持。
特殊年齡（新生兒、兒童、老年）及妊娠期、哺乳期婦女患者和有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的 患者需使用腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥時，應(yīng)充分考慮上述人群的特殊性，從嚴(yán)掌握適應(yīng)癥，制定合理 可行的治療方案。
加強(qiáng)聯(lián)合用藥管理，聯(lián)合使用藥物中的每一藥物應(yīng)該在單獨應(yīng)用時療效確切，所用 藥物應(yīng)具有不完全相同的藥理作用和毒性，數(shù)藥同用時應(yīng)不致減效或拮抗，并力求協(xié)同或增效。新入院或 轉(zhuǎn)入院病人住院期間每一個規(guī)范治療療程使用的腫瘤治療輔助藥原則上同種類或具有相同藥理作用的腫瘤 治療藥及腫瘤治療輔助藥，應(yīng)向藥學(xué)部門和醫(yī)務(wù)部門提交病例討論及相關(guān)會診記錄，審核通過后方可使用 。
六、加強(qiáng)對腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥臨床安全管理
在選擇和使用腫瘤治療藥及腫瘤治療輔 助藥時，應(yīng)注意與其他藥物之間的配伍禁忌。用藥過程中，應(yīng)注意腫瘤治療藥的保存條件、給藥方式、溶 媒選擇、輸注順序、輸注速度、時間、滲漏處理及用藥后監(jiān)測等各個環(huán)節(jié)，嚴(yán)格執(zhí)行查對制度。重視用藥 教育，提高患者對醫(yī)囑的依從性，確保用藥安全。建立常見的腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥不良反應(yīng)和藥 液滲漏問題的應(yīng)急處置預(yù)案。在藥物使用過程中藥密切觀察，一旦發(fā)生不良反應(yīng)或藥液滲漏等問題立即處 理并按規(guī)定上報相關(guān)部門。靜脈使用腫瘤治療藥的調(diào)配，依據(jù)原衛(wèi)生部《靜脈用藥集中調(diào)配治療管理規(guī)范 》要求，應(yīng)逐步實現(xiàn)集中調(diào)配。
七、定期開展腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估
定期分析苯機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥使用情況，評估腫瘤治療藥及腫瘤治療輔 助藥使用適宜性；對腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥使用趨勢進(jìn)行分析。有條件的醫(yī)院應(yīng)利用信息化手段加 強(qiáng)腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥臨床應(yīng)用監(jiān)測。每年開展1項以上專項腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥臨床 應(yīng)用評價，該項評價不少于4次。
八、落實腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥處方點評及公示制度
組 織每月點評不少于100張開具腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥的門診處方，或不少于25%處方權(quán)醫(yī)師開具的處 方；點評不少于總出院病歷數(shù)1%的開具腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥的出院病歷。重點對用藥適應(yīng)癥不適 宜的；用法、用量不適宜的；聯(lián)合用藥不適宜的；用藥順序錯誤的；有配伍禁忌或者不良相互作用的進(jìn)行 點評，點評結(jié)果應(yīng)作為相關(guān)科室及醫(yī)師績效考核依據(jù)。
醫(yī)師必須嚴(yán)格按照藥物使用說明書使用腫瘤治 療藥及腫瘤治療輔助藥，未經(jīng)批準(zhǔn)，違反適應(yīng)癥、用法、用量、療程天數(shù)、間隔時間和在相應(yīng)住院日內(nèi)使 用拼柜數(shù)量和療程要求的，均視為違規(guī)用藥，對出現(xiàn)腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥不合理處方3次以上且 無正當(dāng)理由的醫(yī)師給予警告；警告后，仍出現(xiàn)2次以上不合理處方且無正當(dāng)理由的，卻小其腫瘤治療藥處 方權(quán)。
九、嚴(yán)肅查處腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥不合理應(yīng)用問題
各級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu) 藥按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《侵權(quán)責(zé)任法》等法律法規(guī)，加大對腫瘤治療藥及腫瘤 治療輔助藥不合理應(yīng)用的查處力度。對于存在腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)師， 衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)視情形依法依規(guī)定予以通報批評、暫�；蛉∠�處方權(quán)、醫(yī)師定期考核不合格、吊 銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對于存在腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥不 合理應(yīng)用問題的科室，醫(yī)療機(jī)構(gòu)視情形給予通報批評、限期整改等處理，問題嚴(yán)重的，撤銷科主任行政職 務(wù)。對于存在腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門視情形給予通報批評、限期整改等 處理，問題嚴(yán)重的，追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人責(zé)任。

經(jīng)典廉價藥失蹤難找替代藥多部委連續(xù)發(fā)文保供應(yīng)

2014上半年，是國家食藥監(jiān)總局、衛(wèi)計委等部 門采取多項舉措，積極應(yīng)對常用低價藥品緊缺的時期。與以往相比，這半年出臺的相關(guān)政策較多，部分政 策已從文件落到實處，開始顯現(xiàn)成效。從目前來看，尚有一些低價、常用、經(jīng)典藥品的供應(yīng)不能滿足需求 ，但是隨著相關(guān)部門宏觀調(diào)控的實施，以及各地方的積極探索，好用、便宜的藥品重回醫(yī)院和藥店，依然 讓人充滿了期待。
經(jīng)典廉價藥“失蹤” 替代藥難找醫(yī)院醫(yī)生壓力大。
經(jīng)典廉價藥玩“失蹤”， 并非今年才有的問題，早在幾年前，這個問題就被多家媒體關(guān)注。事實上，廉價藥為何從醫(yī)院和藥店“失 蹤”，已不是什么秘密。這些藥品盡管療效好，但是由于價格低廉、利潤空間小，許多廠家不愿意銷售經(jīng) 營。尤其是近些年來，產(chǎn)品原料價格上漲，生產(chǎn)成本隨之增加，但一些經(jīng)典老藥的出廠價卻無變化，最終 ，一些企業(yè)不得不放棄這部分藥品。
不管廉價藥到底為何消失，現(xiàn)在一個不爭的事實是：很多經(jīng)典廉 價藥的難覓蹤跡，給臨床和患者帶來的影響，越來越讓人擔(dān)憂。
以奎尼丁為例，它是心內(nèi)科抗心律失 常藥，能直接作用于心肌細(xì)胞膜，顯著延長心肌不應(yīng)期，口服適用于房性早搏、心房顫動、陣發(fā)性室上性 心動過速等病癥。該產(chǎn)品價格便宜、安全性高，臨床中廣受醫(yī)生和患者的歡迎，但是近些年，醫(yī)院和藥店 越難越尋覓到奎尼丁的蹤跡。北京大學(xué)人民醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師劉文玲向中新網(wǎng)健康頻道記者表示：“奎 尼丁對某些疾病來說，是唯一有效的藥物，但是現(xiàn)在已經(jīng)很難找得到�！�
奎尼丁蹤跡難覓，需要這 種藥物的患者卻大有人在，如何滿足這類患者的需求呢？普羅帕酮藥效與奎尼丁相似，但是這種藥物的副 作用也較大，患者可能出現(xiàn)口干、頭痛、胃腸道不適、膽汁郁滯性肝損傷等癥狀；此外，使用普羅帕酮的 患者，還要承受更高的價格。
西洛他唑本身是抗血小板的藥物，有的專家提出可能適用于需要奎尼丁 的患者，但是至今藥品說明書中至今沒有明確的介紹；此外，陣發(fā)性室上性心動過速等本身就是致命性的 疾病，萬一服藥后發(fā)生問題，很容易導(dǎo)致醫(yī)療糾紛。
低價、經(jīng)典藥品消失之后，對于醫(yī)生來說，不僅 僅是找到替代藥品那么簡單。一方面，他們要向患者解釋為什么使用高價藥；另一方面，還要面對使用新 藥時的種種壓力，如臨床經(jīng)驗少、副作用尚不明確等�！皬尼t(yī)生角度來說，我非常希望經(jīng)典廉價藥品能夠 繼續(xù)生產(chǎn)。這類藥品使用經(jīng)驗豐富，在臨床中的安全性高；也能為患者減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，緩解看病貴的問題 �！笨哲娍傖t(yī)院呼吸內(nèi)科副主任醫(yī)師樊再雯告訴中新網(wǎng)健康頻道。
面對經(jīng)典廉價藥品的消失，與醫(yī)生 的無奈、壓力相比，患者更多的是不解和著急。劉文玲告訴記者，莫雷西嗪是心內(nèi)科的常用藥，價格便宜 、安全性好，但是近些年也越來越難買到。她的一位服用此藥物的患者，最后實在忍不住，根據(jù)藥品說明 書上的信息，聯(lián)系到了廠家，但是廠家的解釋也非常蒼白，最終還是不了了之。
政府積極探索低價藥 政策 專家呼吁適當(dāng)提價
2014年1月8號，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會官網(wǎng)刊發(fā)了一則名為“國產(chǎn)甲巰 咪唑穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)保障工作取得進(jìn)展”的消息，為緩解自2013年下半年開始的甲巰咪唑供應(yīng)不足的問題， 國家衛(wèi)生計生委藥物政策和基本藥物制度司積極協(xié)調(diào)該藥品原料生產(chǎn)企業(yè)、制劑生產(chǎn)企業(yè)，截止該消息刊 發(fā)之時，企業(yè)每月生產(chǎn)量穩(wěn)定在6-7千萬片。有關(guān)部門積極應(yīng)對經(jīng)典廉價藥的消失，這只是其中的一個縮 影。
今年4月中旬，國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部、食品藥品監(jiān)管總 局、中醫(yī)藥局等聯(lián)合制定了《關(guān)于做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作的意見》，提出改革價格管理、完善采 購辦法、建立常態(tài)短缺藥品儲備等相關(guān)政策保障低價藥品的供應(yīng)。
此通知中稱，發(fā)改委將從政府定價 范圍內(nèi)遴選確定國家低價藥品清單，并實行動態(tài)調(diào)整。其實早在2013年底，就有媒體報道發(fā)改委將出臺低 價藥品目錄。此次通知，被業(yè)內(nèi)人士看作對去年相關(guān)政策的回應(yīng)。
進(jìn)入6月份后，衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于 做好常用低價藥品采購管理工作的通知》，提出要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，實行分類采購管理，強(qiáng)化采購供應(yīng)綜合 監(jiān)管，開展常用低價藥品供應(yīng)保障監(jiān)測與評估，多管齊下確保常用低價藥品的保障。
此外，各地方也 積極探索經(jīng)典廉價藥消失的應(yīng)對策略。自去年以來，北京地區(qū)實施低價藥“開綠燈”政策，即對低價藥、 短缺藥直接掛網(wǎng)，不再以價格高低作為中標(biāo)依據(jù)。對低價藥采取此類政策傾斜的，還有上海、廣東、湖南 、山東、河南等地。
另外，也有專家呼吁，有關(guān)部門可為經(jīng)典廉價藥適當(dāng)提價，使其有合理的利潤空 間，提高生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷單位的積極性。當(dāng)然，對于經(jīng)典廉價藥的重新定價，不能“一刀切”，使廉價全 部變成了“高價”，而應(yīng)根據(jù)市場實際情況提價。相信在相關(guān)部門的努力下，越來越多的經(jīng)典廉價藥，能 夠像甲巰咪唑那樣，通過政策扶持保障產(chǎn)量，滿足大眾的需求。

輝瑞新藥Palbociclib較來曲唑可使乳腺癌無進(jìn)展生存期延長一倍

輝瑞備受關(guān)注的癌癥試驗藥物Palbociclib在 一項2期臨床研究中，使晚期乳腺癌患者的無進(jìn)展生存期(PFS)平均增加一倍，但對患者總生存期(OS)未顯 示有統(tǒng)計學(xué)意義上的明顯改善。
據(jù)研究人員在圣地亞哥舉行的美國癌癥研究協(xié)會會議上發(fā)布的最新數(shù) 據(jù)顯示，雌激素受體陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者在合并使用Palbociclib與抗雌激素藥物來曲唑時，其PFS平均 為20.2個月，相比之下，單獨使用來曲唑的患者其PFS平均為10.2個月。
FDA已授予Palbociclib突破 性治療藥物資格。輝瑞還在為這款藥物討論另一種審評途徑，但尚未決定是否基于2期試驗結(jié)果尋求加速 批準(zhǔn)通道，輝瑞腫瘤藥物單元首席醫(yī)療官Mace Rothenberg說。Palbociclib被認(rèn)為是輝瑞最重要試驗藥物 之一，一些分析師認(rèn)為，如果這款藥物能夠獲得批準(zhǔn)，其年銷售額可能會超過50億美元。
這項臨床試 驗在癌癥已擴(kuò)散至身體其它部位的局部晚期或新確診的絕經(jīng)后婦女身上對這款藥物進(jìn)行檢測。這些婦女乳 腺癌的雌激素受體呈陽性，意味著腫瘤增長對雌激素響應(yīng)，其HER2呈陰性，意味著HER2蛋白不引起乳腺癌 。該類患者占晚期乳腺癌病例的大約60%。
初步數(shù)據(jù)顯示，合并用藥組患者總生存期為37.5個月，來 曲唑單獨用藥組患者總生存期為33.3個月，來曲唑是諾華的一款雌激素阻斷劑。研究者表示，因165名患 者參與的這項臨床試驗中，每組中大約有30名患者死亡，所以現(xiàn)在定義這款藥物對總生存期的影響還為時 尚早。
“曲線開始分離，尚未達(dá)到顯著性差異，但仍對患者進(jìn)行隨訪，”這項研究的主要研究者， 加州大學(xué)的Richard Finn博士說。試驗中觀察到的副作用有低血細(xì)胞計數(shù)和疲勞，這些副作用是可以管理 的，他在數(shù)據(jù)發(fā)布之前的電話采訪中這樣表示。
激素藥物（如來曲唑）延長了雌性激素陽性、HER2陰 性乳腺癌婦女的生存期，但近二十年來在治療進(jìn)展上一直沒有大的進(jìn)步，波士頓丹娜-法伯癌癥研究所的 乳腺癌專家Judy Garber博士說�！爱�(dāng)乳腺癌復(fù)發(fā)時，我們真正所能做是要有其它激素藥物。這是首款真 正顯示出希望的新藥。”她說
輝瑞在乳腺癌患者中正進(jìn)行這款藥物的3期臨床試驗，以及治療其它類 型癌癥的早期試驗。Palbociclib是一種CDK-4/6抑制劑，以在癌癥中起作用的一對周期素依賴性激酶為靶 點。目前正在開發(fā)同類藥物的公司有諾華與禮來。一項小型試驗發(fā)現(xiàn)，禮來試驗藥物L(fēng)Y2835219在單獨使 用時，能使轉(zhuǎn)移性雌激素陽性乳腺癌婦女的腫瘤縮小25%，同組中55%婦女的腫瘤得到穩(wěn)定。

維達(dá)列汀:2型糖尿病患者新選擇

二肽基肽酶-4抑制劑——維達(dá)列汀的單藥療法 和聯(lián)合療法已被批準(zhǔn)用于2型糖尿病治療。維達(dá)列汀/二甲雙胍的固定劑量復(fù)合制劑也可用于2型糖尿病治 療。
新西蘭學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)，口服維達(dá)列汀的單一療法或添加療法是2型糖尿病患者的一種有效的治療 選擇。論文2014年4月在線發(fā)表于《藥物》(Drugs)雜志。
該研究中，作者綜述了維達(dá)列汀治療2型糖 尿病的臨床療效和耐受性，并對其藥理特性進(jìn)行了總結(jié)。
隨機(jī)對照試驗結(jié)果表明，口服維達(dá)列汀單一 療法、與二甲雙胍、磺脲類或噻唑烷二酮聯(lián)用的二聯(lián)療法、與二甲雙胍和加磺脲類聯(lián)用的三聯(lián)療法以及與 胰島素和二甲雙胍(有、無皆可)的聯(lián)合療法都可改善血糖控制情況。
在2型糖尿病老年患者和2型糖尿 病合并中重度腎功能損傷的患者中，維達(dá)列汀也可改善血糖水平。
一般情況下，維達(dá)列汀治療2型糖 尿病的耐受性良好，不會引起體重變化，低血糖的風(fēng)險較低，這反映了其葡萄糖依賴性的作用機(jī)制。

FDA加強(qiáng)氟喹諾酮類抗生素致周圍神經(jīng)病變的警告

美國食品與藥物管理局（FDA）于8月15日宣布 ，口服或注射氟喹諾酮類抗生素有產(chǎn)生永久性周圍神經(jīng)病變的危險，該類藥物的這一危險也將會添加至相 應(yīng)的說明書中。
目前市場上FDA獲批的氟喹諾酮類抗生素包括環(huán)丙沙星、吉米沙星、左氧氟沙星、莫 西沙星、諾氟沙星和氧氟沙星。目前尚不清楚用于眼睛或耳部的氟喹諾酮類抗生素與周圍神經(jīng)病變發(fā)生危 險是否相關(guān)。
FDA的公告提示，若患者即使出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變的癥狀，也不應(yīng)停止氟喹諾酮類藥物的 應(yīng)用，應(yīng)改換其他種類如非氟喹諾酮類抗生素，除非應(yīng)用氟喹諾酮類抗生素的患者獲益大于相應(yīng)的風(fēng)險。
周圍神經(jīng)病變是發(fā)生在上下肢的一種神經(jīng)障礙性疾病。癥狀包括疼痛、燒灼和麻刺感、麻痹、疲乏無 力或觸覺改變等。該病變可在應(yīng)用氟喹諾酮類抗生素治療的任何時間發(fā)生，并在停藥后持續(xù)數(shù)月至數(shù)年或 呈持久性的改變。

食品藥品監(jiān)管總局提醒關(guān)注頭孢唑林注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)

國家食品藥品監(jiān)督管理總局２６日發(fā)布藥品不 良反應(yīng)信息通報，提醒關(guān)注頭孢唑林注射劑引起的呼吸系統(tǒng)損害、過敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
通報 說，２０１３年，國家藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)據(jù)庫共收到頭孢唑林注射劑嚴(yán)重病例報告３４９例。嚴(yán)重 不良反應(yīng)／事件累及系統(tǒng)排名前三位的依次為全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、皮膚及附件損害，具體不良反 應(yīng)表現(xiàn)以過敏性休克和嚴(yán)重過敏樣反應(yīng)最為突出。同時頭孢唑林注射劑臨床不合理用藥問題依然存在，其 中以超適應(yīng)癥用藥、單次用藥劑量過大表現(xiàn)最為明顯。
頭孢唑林是第一代頭孢菌素，抗菌譜廣，適用 于治療敏感細(xì)菌所致的支氣管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血 癥、感染性心內(nèi)膜炎、肝膽系統(tǒng)感染及眼、耳、鼻、喉科等感染，也可作為外科手術(shù)前的預(yù)防用藥。目前 ，我國批準(zhǔn)的頭孢唑林注射劑有注射用頭孢唑林鈉和注射用五水頭孢唑林鈉兩種。
食品藥品監(jiān)管總局 提示，有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)結(jié)合品種實際修改完善說明書相關(guān)內(nèi)容，加強(qiáng)上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，做好 安全用藥宣傳和培訓(xùn)，指導(dǎo)臨床合理用藥。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)關(guān)注頭孢唑林注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)和臨床合理用藥 問題，嚴(yán)格按照藥品說明書使用，避免超適應(yīng)癥用藥、避免單次用藥劑量過大等。建議基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng) 對醫(yī)務(wù)人員臨床用藥和急救知識的培訓(xùn)，促進(jìn)合理使用抗生素，保障公眾用藥安全。

心血管藥曲美他嗪或引起運動障礙等風(fēng)險

曲美他嗪于2000年在我國上市，目前有片劑（ 20 mg）和緩釋片劑（35 mg）兩種劑型。曲美他嗪屬于心血管系統(tǒng)藥物，臨床用于心絞痛發(fā)作的預(yù)防性治 療和眩暈、耳鳴的輔助性對癥治療。近期，歐盟藥品管理局（EMA）發(fā)布消息，建議限制曲美他嗪的使用 ，并警惕其引起的運動功能障礙等安全性風(fēng)險。
根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫信息分析情況 及歐盟評估結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議內(nèi)容如下：
一、曲美他嗪僅用于對一線抗心絞痛療 法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者的對癥治療，不再用于耳鳴、眩暈的治療。
二、帕金森病 、帕金森綜合征、震顫、不安腿綜合征、以及其他相關(guān)的運動障礙禁用和嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率 <30 ml/min）者禁止使用曲美他嗪。
三、使用曲美他嗪治療，應(yīng)密切關(guān)注曲美他嗪導(dǎo)致的帕金森綜合 征（震顫，運動不能、張力亢進(jìn)），步態(tài)不穩(wěn)，不安腿綜合征，其他相關(guān)運動障礙以及粒細(xì)胞缺少癥、血 小板減少癥、血小板減少性紫癜、肝炎等不良反應(yīng)。
四、中度腎功能損害（肌酐清除率30-60 ml/min ）患者和老年患者，用藥劑量需適度調(diào)整。
五、相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將用藥風(fēng)險及時告知醫(yī)務(wù)人員和 患者，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，采取有效措施最大限度地保障患者的用藥安全。

不合理處方分析

處方分析一：

患者，男，88歲，入院診斷：肺部感染。目 前腎功能正常、肝功能輕度受損，電解質(zhì)紊亂，一般情況較差。
用藥情況： NS 250ml+頭孢西丁3g， ivgtt，qd， 40gtt/min
用藥分析：該患者88歲，屬高齡患者，頭孢西丁單次用量為3g，比成人常用量 單次劑量還高。頭孢西丁說明書“成人常用量為1～2g/次，每6～8h 1次”，該藥屬于時間依賴性藥物， 主要經(jīng)腎臟排泄，老年人腎功能呈現(xiàn)生理性減退，因此老年患者，尤其是高齡患者接受主要自腎排除的抗 菌藥物時，應(yīng)按輕度腎功能減退情況減量給藥，可用正常治療量的1/2～2/3。建議：該患者頭孢西丁用法 用量為1g/次。每8～12h 1次。

處方分析二：

患者，女，44歲，臨床診斷：支原體感染
處方：
R
克林霉素膠囊 0.3g bid
替硝唑片 0.5g bid
用藥分析：克林霉 素的抗菌譜與林克霉素相同，主要用于革蘭氏陽性菌和厭氧菌的感染，對支原體感染無效；替硝唑?qū)υ�蟲 （溶組織阿米巴、陰道滴蟲 ）和厭氧菌有良好活性，對支原體感染無效，該處方選用不合理。

FDA顧問小組支持批準(zhǔn)吸入型糖尿病藥物Afrezza

近日，美國FDA顧問小組推薦批準(zhǔn)MannKind公 司的吸入型糖尿病藥物Afrezza，稱這款藥物可能會幫助患者，特別是那些對胰島素注射針頭有恐懼心理 的患者。FDA顧問小組表示，雖然Afrezza對1型糖尿病成人患者沒有表現(xiàn)出收益，但它對更常見的2型糖尿 病卻是明顯安全有效的。
總之，顧問小組以13比1的投票結(jié)果推薦批準(zhǔn)這款藥物用于1型糖尿病患者， 一致投票支持其用于2型糖尿病患者，并補(bǔ)充稱，這款藥物仍需進(jìn)行更長期的研究，以監(jiān)測可能的副作用 。
根據(jù)美國糖尿病協(xié)會提供的信息，美國有2500多萬名兒童及成年人患有糖尿病，糖尿病是一種慢性 疾病，影響消化對胰島素的需求及血糖水平。其中，僅有5%的人（大多數(shù)是兒童及青年人）屬1型糖尿病 患者，這些患者的身體不能產(chǎn)生胰島素。剩余患者為2型糖尿病，這種疾病因身體慢慢停止對胰島素響應(yīng) 而引起，以及由暴飲暴食、缺乏鍛煉及其它因素引起。如果任其發(fā)展，會發(fā)生糖尿病并發(fā)癥，包括失明、 腎衰及其它問題。
顧問小組的推薦為這款口哨大小的器械于月底獲批鋪平了道路。FDA預(yù)計會在4月15 日之前做出其批準(zhǔn)決定，雖然FDA可以不必遵循顧問小組的建議�！皩τ谛碌闹委熯x擇有很重要的需求， ”顧問小組主席Robert Smith說，他是布朗大學(xué)的一名內(nèi)分泌學(xué)家及藥學(xué)教授，他還補(bǔ)充稱這款藥物不適 合所有患者。
總之，小組的外部顧問同意該公司的論據(jù)，即這款新型吸入器為很多目前使用令人痛苦 和麻煩的注射劑藥物的糖尿病患者提供了一種重要的替代選擇。小組專家表示，這款藥物可能對2型糖尿 病患者特別有幫助，他們當(dāng)中有好多是老年患者，由于視力或手部關(guān)節(jié)炎問題，他們自行注射可能有困難 。這款器械也可能會幫助那些對針極度恐慌的患者。
小組專家對試驗數(shù)據(jù)表達(dá)了一些擔(dān)憂，數(shù)據(jù)顯示 這款藥物用于1型糖尿�。ㄓ啄晷吞悄虿。┗颊邥r不如傳統(tǒng)胰島素效果好。但他們說，擁有一種更便攜的 胰島素選擇可能會幫助一些更年輕的患者管理他們的疾病。
在小組投票后的一份聲明中，MannKind對 顧問的支持表示了歡迎。這是該公司第三次為這款藥物向FDA尋求批準(zhǔn)，該公司打算將其作為速效的飯間 胰島素治療藥物上市銷售。位于加利福利亞的制藥商Valencia告訴顧問小組說，相比禮來及諾和諾德的注 射劑產(chǎn)品，它的吸入器可以輸送更加有效、速效的胰島素。
如果獲得批準(zhǔn)，Afrezza將成為美國自 2006年以來首款吸入型胰島素治療藥物，當(dāng)時FDA批準(zhǔn)了輝瑞的Exubera，這是一種大體積的吸入器，因銷 售不佳而停產(chǎn)。后來，數(shù)據(jù)顯示Exubera可能與肺癌有關(guān)聯(lián)，但未得到證實。
小組專家表示，他們注 意到了Exubera的歷史，因為FDA審評人員指出在MannKind的最新試驗期間，在患者中發(fā)現(xiàn)4個肺癌病例。 顧問們表示，對于潛在的癌癥風(fēng)險尚無充分?jǐn)?shù)據(jù)，呼吁如果FDA批準(zhǔn)這款藥物，還應(yīng)對其進(jìn)行更長周期的 研究�！拔艺J(rèn)為我們沒有足夠信息相信這不是一個問題，因此，問題仍然存在�！毙〗M成員Eva Szabo說 ，他是美國國立衛(wèi)生研究院國家癌癥研究所癌癥預(yù)防研究的主管。

門急診抗菌藥物靜脈使用將嚴(yán)管

近日，國家衛(wèi)生計生委發(fā)出通知，要求做好 2014年抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。通知要求加大門診、急診抗菌藥物靜脈使用管理力度，提高二級醫(yī)院和基 層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用水平。
通知提出，要組織開展門診、急診抗菌藥物靜脈使用情況監(jiān)測。 根據(jù)監(jiān)測結(jié)果采取針對性措施，降低門診、急診抗菌藥物靜脈使用比例及使用量。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要結(jié)合專業(yè) 特點、常見病種等因素，合理設(shè)定各個臨床科室的抗菌藥物應(yīng)用管理指標(biāo)，加強(qiáng)本單位細(xì)菌耐藥情況監(jiān)測 以指導(dǎo)臨床。
國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局相關(guān)人士表示，通過近年來的專項治理，我國三級醫(yī)院抗菌 藥物臨床應(yīng)用現(xiàn)狀已有很大改善，相較而言，二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用水平還需要 提升。通知要求，各省級衛(wèi)生計生行政部門要著力加強(qiáng)二級醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物 臨床應(yīng)用管理工作。通過開展人員培訓(xùn)、利用城鄉(xiāng)醫(yī)院對口支援等方式，提高二級醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和 民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的感染性疾病診療能力和正確使用抗菌藥物的能力，增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員和患者的合理用藥意識。
通知強(qiáng)調(diào)，要繼續(xù)落實2013年抗菌藥物管理各項要求，包括抗菌藥物品種數(shù)、使用率以及住院患者手 術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物要求等。

阻擊濫用抗菌藥，人 腦+電腦

我國控制不合理使用抗菌藥物，已成為當(dāng)務(wù)之急，這離不開醫(yī)生的正確決策，也離不開醫(yī)院和社會的監(jiān)督。在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院，有一個臨 床軟件，醫(yī)生開藥必須通過它，針對什么樣的病情、開什么樣的藥，每一步操作都有細(xì)致的提示和約束。 它一步步引導(dǎo)并監(jiān)督醫(yī)生作出正確評估和專家級決策。這使抗菌藥物的使用，獲得實時提醒、實時監(jiān)控， 有力控制了抗菌藥物濫用。
醫(yī)生要開藥得系統(tǒng)允許
步步細(xì)致提醒，攻克“最難臨床決策”
作 為浙江最大醫(yī)院之一的浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院（以下簡稱浙醫(yī)二院），門診部有個新現(xiàn)象：輸液室 不再人滿為患，只在急診室二樓有一間20平方米左右的小型輸液室，平時空空蕩蕩。來浙醫(yī)二院就診的病 人，哪怕自己要求，也會被醫(yī)生耐心告知輸液、濫用抗生素的危害，然后以口服藥代替打點滴。
浙醫(yī) 二院院長王建安一直力推嚴(yán)格控制抗菌藥物。管住濫用抗菌藥，首先要保證醫(yī)生能正確使用抗菌藥，但這 并不是很容易的事。
“診治感染，是最難的臨床決策�！闭汜t(yī)二院感染管理科主任王選錠教授說，“ 感染種類繁多，涉及每個臨床學(xué)科和各級各科醫(yī)生，病原體—宿主—抗菌藥物三者關(guān)系錯綜復(fù)雜。感染科 醫(yī)生是所有醫(yī)生中專業(yè)上最難的，全球都是如此�！�
那么，如何讓每位醫(yī)生都能像專家那樣判斷，從 而從根源上避免濫用抗菌藥呢？在反復(fù)探求中，浙醫(yī)二院自主研發(fā)出一套“抗菌藥物臨床應(yīng)用決策支持系 統(tǒng)軟件”。
在醫(yī)生指導(dǎo)下，記者開始體驗之旅。進(jìn)入系統(tǒng)，打開一名次日擬進(jìn)行小型婦科手術(shù)的病人 病歷，隨便在醫(yī)囑中輸入一種頭孢菌素的代碼，跳出的頁面上立即顯示：“用藥提示：該藥品為第三代頭 孢菌素，抗菌活性相對均衡，特色不明顯”，并自動進(jìn)入手術(shù)預(yù)防用藥，點擊后立即提示“該手術(shù)原則上 不需要預(yù)防使用抗菌藥物，確實要預(yù)防使用嗎？”繼續(xù)后，系統(tǒng)又跳出提示：“該品種不適合該類手術(shù)， 請在備選藥品中選擇”，后面的下拉框內(nèi)，適合該手術(shù)預(yù)防使用的藥品一一在列。點擊一下合適的藥品， 手術(shù)預(yù)防用藥時間的控制等，系統(tǒng)都會按照手術(shù)的名稱給出特定的路徑。
對于感染病人的治療性抗菌 藥物，系統(tǒng)要求“有樣必采”。病人采集了感染樣本，才能開出抗菌藥物，2—3天后有了培養(yǎng)結(jié)果，醫(yī)生 根據(jù)結(jié)果決定，是繼續(xù)原來用藥方案還是換用敏感藥物。這樣一來，標(biāo)本送檢率和準(zhǔn)確性均大大提高。同 時，系統(tǒng)還用非常明了的曲線圖，展示出該病人住院以來做過的所有炎癥指標(biāo)和每個時間點使用過的抗菌 藥物，讓醫(yī)生看之前的治療方案是否有效。
除了避免抗菌藥物不合理使用情況，系統(tǒng)對靜脈使用抗菌 藥物的管控也很嚴(yán)格。比如對一種常用藥左氧氟沙星開出靜脈注射，系統(tǒng)即會跳出提示：左氧氟沙星口服 臨床療效與靜脈途徑使用無差異，建議使用口服制劑。
此外，還有“診間繼教平臺”可以讓醫(yī)生們平 時自學(xué)，資料和指導(dǎo)都來自全國知名專家。
“有了這樣的專家決策支持，無經(jīng)驗的醫(yī)生按程序操作下 去，也能達(dá)到感染科醫(yī)生的中級水平，而且不斷提升�！蓖踹x錠說。
醫(yī)生用藥過程由專家團(tuán)隊評判
一旦判定為不合理使用，相關(guān)醫(yī)生就會受到教育和處罰
除了醫(yī)生的專業(yè)水平與意識，不合理使用 抗菌藥物因由還有很多，尤其是非醫(yī)學(xué)因素干預(yù)合理用藥，如醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益考核、病人及家屬錯誤的用藥 理念、處方管理制度不健全、商業(yè)因素等。這些因素的消除，就要靠監(jiān)督。
除了浙江省開展的全省醫(yī) 院抗菌藥物臨床應(yīng)用飛行檢查，在浙醫(yī)二院，只要進(jìn)入病人抗菌藥物臨床應(yīng)用實時監(jiān)控后臺，每個病人的 用藥過程清清楚楚。還是在這個“抗菌藥物臨床應(yīng)用決策支持系統(tǒng)”中，系統(tǒng)提示“原則上不需要預(yù)防使 用抗菌藥物”的手術(shù)，一旦醫(yī)生仍然要用藥，系統(tǒng)則會跳出一張“K—I電子申請單”，申請單上已經(jīng)預(yù)設(shè) 好“過敏”等三大類10小項可能需要預(yù)防用藥的特殊原因，勾選后才能繼續(xù)。這些痕跡都將被自動保存在 系統(tǒng)內(nèi)，專業(yè)管理團(tuán)隊將會進(jìn)行抽查。
又如，若發(fā)現(xiàn)有五六名不同診斷的病人被用了同一種藥物，醫(yī) 院的專家組就會介入調(diào)查，判定是否不合理使用。一旦判定，相關(guān)醫(yī)生就會受到教育和處罰。根據(jù)媒體報 道，此前也已有多位醫(yī)生被罰。
王建安介紹，幾年努力下來，浙醫(yī)二院的抗菌藥物合理使用情況檢查 結(jié)果已經(jīng)在全國遙遙領(lǐng)先。國家衛(wèi)計委提出的控制指標(biāo)是門診患者抗菌藥物處方比例不超過20％，2013年 ，浙醫(yī)二院門診患者抗菌藥物處方占比僅6.8%。
“明確病因，對癥下藥是關(guān)鍵。這也是作為醫(yī)生群 體必須努力的專業(yè)方向。”王選錠說。
專家提醒謹(jǐn)慎服用抗生素
據(jù)了解，除了醫(yī)院管好抗菌藥物 使用外，社會藥店同樣重要。沒有醫(yī)生、藥師指導(dǎo)的抗菌藥物隨意使用也一樣會導(dǎo)致病人損害、細(xì)菌耐藥 發(fā)展，而且可能更為嚴(yán)重。
專家表示，在規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物運用的同時，應(yīng)提升公眾對抗生素 濫用危害性的認(rèn)識。由中國非處方藥物協(xié)會、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會等聯(lián)合發(fā)布的《中國家庭藥箱調(diào)查》 顯示：七成多居民在本人或家人感冒發(fā)燒時，會自行服用抗生素。而過度使用會導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性增加，增 大疾病治療的難度。

藥物咨詢

患者問：左西替利嗪qd，是早晨還 是晚飯后服用?
左西替利嗪最好晚飯后服用，這類藥服用后對神經(jīng)中樞有所影響，會出現(xiàn)困乏等癥狀 故不適合左精細(xì)工作者及駕駛員工作前服用，適合于晚上睡覺前服用
患者問:美索巴莫片、尼美舒利 分散片、虎力散等要對胃是否有所傷害?
藥師答：您好，傷骨科的藥一般服用都應(yīng)該是飯后，其中尼美 舒利屬于非甾體類消炎藥空腹服用的話會引起胃潰瘍，胃灼燒等不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)飯后服用。其余兩個藥會 產(chǎn)生惡心嘔吐等反不良反應(yīng)，但發(fā)生率很低對胃傷害并不大

家家必備的六種防中暑藥物

6月份了，真真進(jìn)入了真正意義上 的夏季。氣溫呈逐步升溫趨勢，一日高過一日。盛夏時節(jié)，高溫天氣絕對是一個相當(dāng)大的考驗，特別是對 一些體質(zhì)較為虛弱 的人，天氣稍微悶熱些，一不小心就會中暑。應(yīng)對中暑，一是提高自身的身體素質(zhì)， 提高免疫力，二就是做好預(yù)防措施。家中常備一些預(yù)防中暑的藥物，以備不時之需。
清涼油
頭 痛頭暈時，取少量涂于印堂穴和太陽穴，能提神醒腦，給人以涼爽、舒適之感。蚊蟲叮咬、皮膚瘙癢或有 輕微的燒傷、燙傷時，取少量涂于患處，能活血消腫、鎮(zhèn)痛止癢。注意外擦?xí)r要遠(yuǎn)離眼睛，一旦進(jìn)入眼睛 速用清水沖洗。
藿香正氣
能散熱解暑、解毒辟穢。主治中暑、腹痛泄瀉、痢疾等癥。分為膠囊和 口服劑兩種，一天服用兩次，兒童減半。
人丹
含有薄荷腦、桂皮、冰片、砂仁、泡姜、人造麝香 等，具有開竅安神、清熱祛暑、解毒辟穢之功效。
主治中暑受熱引起的頭昏腦脹、惡心嘔吐、腹痛泄 瀉等癥。成人每次口含5-10粒，兒童適當(dāng)減少。因感冒引起惡心等癥時，不要服用人丹。
六一散
主治夏日中暑、身熱心煩、口渴、小便黃少或灼熱。每次6-9克，泡水當(dāng)茶飲。購買時要注意，此藥為粉 末狀，不是膠囊。
十滴水
適用于夏時中暑、頭昏頭痛、惡心嘔吐、腹脹腹瀉患者，成人每次取十 滴水10-20滴滴入一杯白開水中，攪勻服下。烈日下勞作、旅行時，凡有煩熱之感，均可口服十滴水，能 消暑解熱。兒童用1-2瓶倒入洗澡水中，可防治小兒生痱子。
風(fēng)油精
能清暑解毒，利濕除煩，鎮(zhèn) 痛驅(qū)風(fēng)�？芍委熤惺钜�起的頭昏頭痛，夏天夜晚因貪涼引起的腹痛等。對頭昏頭痛可外涂少許于前額及兩 側(cè)太陽穴。
以上的這些藥物，家中可以常備，當(dāng)然也可隨身攜帶一些，以防外出時發(fā)生中暑意外也可 采取緊急措施。夏季氣溫高，天氣悶熱，特別是中午時分，盡量不要外出了，如果不可避免需要外出，切 記做好防曬防暑措施。家中常備防暑藥物，有效預(yù)防中暑，平安度過炎熱夏季。

有些消炎藥不可與醋同食

醋是我們家庭生活中常見的調(diào)味 品，而醋除了調(diào)味以外，還具有幫助消化、增進(jìn)食欲、活血化瘀的作用。從另一方面說，醋具備藥物的一 些療效，但有些消炎藥很怕生活用品醋，服用這些藥物后1小時內(nèi)不要吃醋。
服用螺旋霉素、紅霉素 、白霉素、鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素等藥物后吃醋，會使這些抗生素在酸性條件下作用降低。醋也不 宜與磺胺類藥物同服，這類藥在酸性條件下，溶解度會降低，易在尿路中形成磺胺結(jié)晶，導(dǎo)致少尿和無尿 ，嚴(yán)重時會引起腎功能衰竭。因此，服用上述藥物時，服藥和吃醋的時間最少應(yīng)間隔1小時以上。

2014年第二季度我院不良反應(yīng)匯總