目 錄

2019年第一期總第61期

醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

全面推開(kāi)藥品使用監(jiān)測(cè)!今年基藥4+7品種是重點(diǎn)

衛(wèi)健委開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)抗癌藥降價(jià)成監(jiān)測(cè)重點(diǎn)

2019醫(yī)藥重點(diǎn)任務(wù)政府部門分工公布

國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)文:這類藥被限用，兩年一調(diào)整!

藥物不良反應(yīng)

讓中成藥尚不明確的不良反應(yīng)明確起來(lái)

抗菌藥不合理使用引起重視藥物監(jiān)管力度不斷加強(qiáng)

處方點(diǎn)評(píng)

處方點(diǎn)評(píng)

臨床藥學(xué)、用藥指導(dǎo)

海思科富馬酸替諾福韋二吡呋酯片獲批

二甲雙胍再被發(fā)現(xiàn)新作用或可降低特定孕婦的流產(chǎn)\早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)

默沙東Keytruda每6周給藥一次的患者友好方案獲歐盟批準(zhǔn)

中國(guó)研究發(fā)現(xiàn)慢性壓力促進(jìn)癌癥發(fā)展新機(jī)制

藥事管理、用藥小知識(shí)

還是戒了好!BMJ:含糖飲料比含糖食物對(duì)健康影響更大

網(wǎng)傳補(bǔ)充維生素C能防治感冒？別亂吃 會(huì)中毒

吃促排卵藥可以生雙胞胎?

吃藥不喝水?干吞藥片危害大!

2019年第一季度我院不良反應(yīng)匯總

全面推開(kāi)藥品使用監(jiān)測(cè)!今年基藥4+7品種是重點(diǎn)

近日，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）要求，在全國(guó)各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 中抽取不少于1500家機(jī)構(gòu)，對(duì)藥品使用與疾病防治、跟蹤隨訪等相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委的部署，2019年藥品使用監(jiān)測(cè)將初步啟動(dòng)，全民健康保障信息化工程一期試點(diǎn)省份、國(guó)家組 織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)城市、各�。▍^(qū)、市）重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，要以國(guó)家基本藥物、抗癌藥降價(jià)專項(xiàng)工作藥品和國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)品種為重點(diǎn)，按照要求開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)
到2020年， 監(jiān)測(cè)范圍要基本覆蓋二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)延伸，逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)所有配備使用藥品進(jìn)行監(jiān)測(cè)，鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店自主自愿參與藥品使用監(jiān)測(cè)工作。
全面開(kāi)展藥 品使用監(jiān)測(cè)
國(guó)家衛(wèi)健委要求，要建立國(guó)家、省兩級(jí)藥品使用監(jiān)測(cè)平臺(tái)，健全國(guó)家、省、地市、縣四級(jí)藥品使用監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)藥品使用信息采集、統(tǒng)計(jì)分析、信息共享等功能，覆蓋各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi) 生機(jī)構(gòu)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要明確責(zé)任部門并指定專職或兼職人員，按照要求及時(shí)、準(zhǔn)確報(bào)告藥品使用信息。
《通知》就監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的建立、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的分析和推進(jìn)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)等方面作出了規(guī)定：
（一）加強(qiáng)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)組織管理。充分利用藥品使用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果作為藥品采購(gòu)目錄制定、藥品臨床使用、提供藥學(xué)服務(wù)、控制不合理費(fèi)用支出等的重要依據(jù)。
（二）科學(xué)開(kāi) 展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)。充分運(yùn)用衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估方法及藥品常規(guī)監(jiān)測(cè)工具，融合循證醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、循證藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估等知識(shí)體系，綜合利用藥品上市準(zhǔn)入、 大規(guī)模多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測(cè)、藥品臨床實(shí)踐“真實(shí)世界”數(shù)據(jù)以及國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)等資料，圍繞藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、適宜性、可及性等進(jìn) 行定性、定量數(shù)據(jù)整合分析。
（三）建立評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用關(guān)聯(lián)機(jī)制
1.推動(dòng)有關(guān)證據(jù)用于基本藥物、仿制藥品、兒童藥品的遴選和動(dòng)態(tài)調(diào)整；
2.指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)和上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜 接，不斷優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥結(jié)構(gòu)；
3.提出關(guān)于藥品價(jià)格政策和國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)鼓勵(lì)扶持政策的建議；
4.促進(jìn)衛(wèi)生資源配置效率提升，控制不合理藥品費(fèi)用支出；
5.改進(jìn)藥品劑 型、規(guī)格、包裝，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)符合臨床需求的藥品。
各部門分工
此外，國(guó)家各衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)將承擔(dān)相應(yīng)職能：
國(guó)家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計(jì)信息中心：承擔(dān)藥品使用監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)和藥品采 購(gòu)使用編碼（YPID）的技術(shù)支持和動(dòng)態(tài)維護(hù)，制訂藥品使用監(jiān)測(cè)指南及相關(guān)技術(shù)規(guī)范，承擔(dān)國(guó)家藥品使用監(jiān)測(cè)系統(tǒng)建設(shè)管理和數(shù)據(jù)分析報(bào)告。
國(guó)家衛(wèi)生健康委藥具管理中心：承擔(dān)藥品臨床綜合評(píng)價(jià) 具體事務(wù)性工作，提出評(píng)價(jià)工作建議。
國(guó)家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心：承擔(dān)牽頭組織制訂藥品臨床綜合評(píng)價(jià)管理指南和相關(guān)技術(shù)規(guī)范，提供技術(shù)指導(dǎo)咨詢；指南和技術(shù)規(guī)范的制訂要充分發(fā)揮相 關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所和行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)等專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體作用。
國(guó)家心血管病中心、國(guó)家癌癥中心等國(guó)家級(jí)機(jī)構(gòu)：充分發(fā)揮帶頭示范作用，承擔(dān)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)相關(guān)專項(xiàng)指南的制訂，積極主動(dòng)匯集臨 床證據(jù)、開(kāi)展相關(guān)評(píng)價(jià)并推動(dòng)評(píng)價(jià)結(jié)果的應(yīng)用等。

衛(wèi)健委開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)抗癌藥降價(jià)成監(jiān)測(cè)重點(diǎn)

國(guó)家衛(wèi)健委日前發(fā)布通知，對(duì)開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作進(jìn)行部署。通知提出，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)城市、各�。▍^(qū)、市） 重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，要以國(guó)家基本藥物、抗癌藥降價(jià)專項(xiàng)工作藥品和國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)品種為重點(diǎn)開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)。
國(guó)家衛(wèi)健委的通知明確，所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要系統(tǒng)收集并報(bào) 告藥品配備品種、生產(chǎn)企業(yè)、使用數(shù)量、采購(gòu)價(jià)格、供應(yīng)配送等信息；充分發(fā)揮國(guó)家和省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、行業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)的作用，穩(wěn)妥有序推進(jìn)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作，突出藥品臨床價(jià)值 ，推動(dòng)有關(guān)證據(jù)用于國(guó)家基本藥物、鼓勵(lì)仿制藥品、鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品的遴選和動(dòng)態(tài)調(diào)整等。
通知指出，要依托全民健康保障信息化工程和區(qū)域全民健康信息平臺(tái)，建立國(guó)家、省兩級(jí)藥品使用 監(jiān)測(cè)平臺(tái)和國(guó)家、省、地市、縣四級(jí)藥品使用監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)藥品使用信息采集、統(tǒng)計(jì)分析、信息共享等功能。在全國(guó)各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中抽取不少于1500家機(jī)構(gòu)，對(duì)藥品使用與疾病防治、跟蹤隨 訪相關(guān)聯(lián)的具體數(shù)據(jù)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。
2019年，全民健康保障信息化工程一期試點(diǎn)省份、國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)城市、各�。▍^(qū)、市）重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，要以國(guó)家基本藥物、抗癌藥降價(jià)專 項(xiàng)工作藥品和國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)品種為重點(diǎn)開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)。
2020年，監(jiān)測(cè)范圍基本覆蓋二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)延伸，逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)所有配備使用藥品進(jìn)行監(jiān)測(cè) 。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)監(jiān)測(cè)信息的分析利用，定期形成監(jiān)測(cè)報(bào)告，加強(qiáng)與工信、醫(yī)保、藥監(jiān)等部門和藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)，強(qiáng)化數(shù)據(jù)信息共建、共享、共用。
此 外，通知明確，國(guó)家將委托相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)或行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)，制定藥品臨床綜合評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)規(guī)范，建立臨床綜合評(píng)價(jià)專家委員會(huì)。省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要每年對(duì)轄區(qū)開(kāi)展情況進(jìn)行一次匯總分析 ，及時(shí)掌握推進(jìn)和落實(shí)情況。
按照要求，各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要科學(xué)運(yùn)用藥品臨床綜合評(píng)價(jià)結(jié)果，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)和上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥結(jié)構(gòu)；提出藥品價(jià)格政策 和國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)鼓勵(lì)扶持政策的建議；控制不合理藥品費(fèi)用支出；提出改進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝合理化建議，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)適宜臨床需求的藥品。

2019醫(yī)藥重點(diǎn)任務(wù)政府部門分工公布

4月9日，國(guó)務(wù)院下發(fā)關(guān)于落實(shí)《政府工作報(bào)告》重點(diǎn)工作部門分工的意見(jiàn)。
其中提到“繼續(xù)提高城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保和大病保險(xiǎn)保障水平， 居民醫(yī)保人均財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)增加30元，一半用于大病保險(xiǎn)�！庇韶�(cái)政部、國(guó)家醫(yī)保局牽頭；
國(guó)家醫(yī)保局牽頭“降低并統(tǒng)一大病保險(xiǎn)起付線，報(bào)銷比例由50%提高到60%。深化醫(yī)保支付方式改革，優(yōu)化 醫(yī)保支出結(jié)構(gòu)。抓緊落實(shí)和完善跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算政策，盡快使異地就醫(yī)患者在所有定點(diǎn)醫(yī)院能持卡看病、即時(shí)結(jié)算”;
國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé)完善藥品集 中采購(gòu)和使用機(jī)制。
醫(yī)藥重點(diǎn)任務(wù)相關(guān)分工如下：
1.下調(diào)城鎮(zhèn)職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn)單位繳費(fèi)比例，各地可降至16%。繼續(xù)執(zhí)行階段性降低失業(yè)和工傷保險(xiǎn)費(fèi)率政策。（人力資源社會(huì)保障部、財(cái)政部 牽頭）
2.加快推進(jìn)養(yǎng)老保險(xiǎn)省級(jí)統(tǒng)籌改革。繼續(xù)提高企業(yè)職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金中央調(diào)劑比例。（人力資源社會(huì)保障部、財(cái)政部牽頭）
3.大力發(fā)展養(yǎng)老特別是社區(qū)養(yǎng)老服務(wù)業(yè)，對(duì)在社區(qū)提供日 間照料、康復(fù)護(hù)理、助餐助行等服務(wù)的機(jī)構(gòu)給予稅費(fèi)減免、資金支持、水電氣熱價(jià)格優(yōu)惠等扶持。（民政部、國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部、稅務(wù)總局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
4.改革完善醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策。（ 國(guó)家衛(wèi)生健康委、民政部等按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
5.擴(kuò)大長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)制度試點(diǎn)。（國(guó)家醫(yī)保局牽頭）
6.繼續(xù)提高城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保和大病保險(xiǎn)保障水平，居民醫(yī)保人均財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)增加30元，一 半用于大病保險(xiǎn)。（財(cái)政部、國(guó)家醫(yī)保局牽頭）
7.降低并統(tǒng)一大病保險(xiǎn)起付線，報(bào)銷比例由50%提高到60%。深化醫(yī)保支付方式改革，優(yōu)化醫(yī)保支出結(jié)構(gòu)。抓緊落實(shí)和完善跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算政策 ，盡快使異地就醫(yī)患者在所有定點(diǎn)醫(yī)院能持卡看病、即時(shí)結(jié)算。（國(guó)家醫(yī)保局牽頭）
7.降低并統(tǒng)一大病保險(xiǎn)起付線，報(bào)銷比例由50%提高到60%。深化醫(yī)保支付方式改革，優(yōu)化醫(yī)保支出結(jié)構(gòu)。抓緊落 實(shí)和完善跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算政策，盡快使異地就醫(yī)患者在所有定點(diǎn)醫(yī)院能持卡看病、即時(shí)結(jié)算。（國(guó)家醫(yī)保局牽頭）
8.完善藥品集中采購(gòu)和使用機(jī)制。（國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥 監(jiān)局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
9.加強(qiáng)重大疾病防治。要實(shí)施癌癥防治行動(dòng)，推進(jìn)預(yù)防篩查、早診早治和科研攻關(guān)。加快兒童藥物研發(fā)。加強(qiáng)罕見(jiàn)病用藥保障。（國(guó)家衛(wèi)生健康委、科技部、國(guó)家醫(yī)保局、 國(guó)家藥監(jiān)局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
10.抓好傳染病、地方病防治。做好常見(jiàn)慢性病防治。（國(guó)家衛(wèi)生健康委牽頭）
11.抓好青少年近視防治。（教育部、國(guó)家衛(wèi)生健康委牽頭）
12.把高血壓、糖 尿病等門診用藥納入醫(yī)保報(bào)銷。（國(guó)家醫(yī)保局牽頭）
13.深化公立醫(yī)院綜合改革。促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)。發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”，加快建立遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)體系，加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)能力建設(shè)和醫(yī)護(hù)人 員培養(yǎng)，提升分級(jí)診療和家庭醫(yī)生簽約服務(wù)質(zhì)量。加強(qiáng)健康教育和健康管理。堅(jiān)持預(yù)防為主，將新增基本公共衛(wèi)生服務(wù)財(cái)政補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)全部用于村和社區(qū)。（國(guó)家衛(wèi)生健康委、財(cái)政部、國(guó)家發(fā)展改革委、 教育部等按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
14.完善生育配套政策，加強(qiáng)婦幼保健服務(wù)。（國(guó)家衛(wèi)生健康委牽頭）
15.支持中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展。（國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
16.藥品疫苗攸關(guān)生命安全，必須強(qiáng)化全程監(jiān)管，對(duì)違法者要嚴(yán)懲不貸，對(duì)失職瀆職者要嚴(yán)肅查辦。（國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委等按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)文:這類藥被限用，兩年一調(diào)整!

近日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布文件《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），通知明確表示，要進(jìn)行抗菌藥物供應(yīng) 目錄管理，兩年一調(diào)整；并且首次提到“限制門診靜脈輸注抗菌藥物”相關(guān)陳述，限抗令進(jìn)一步升級(jí)。
抗菌藥物目錄管理，杜絕違規(guī)目錄外用藥
《通知》顯示，加強(qiáng)專檔管理的內(nèi)涵建設(shè)。根據(jù) 臨床監(jiān)測(cè)情況，繼續(xù)對(duì)碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素實(shí)行專檔管理，并做好其內(nèi)涵管理。專檔管理要覆蓋處方開(kāi)具、處方審核、臨床使用和處方點(diǎn)評(píng)等各環(huán)節(jié)。
要嚴(yán)格落實(shí)《碳青霉烯類抗菌藥物 臨床應(yīng)用專家共識(shí)》《碳青霉烯類抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)細(xì)則》和《替加環(huán)素臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)細(xì)則》，遏制碳青霉烯類耐藥過(guò)快增長(zhǎng)的勢(shì)頭。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)耐藥率較高的含酶抑制劑復(fù)合制劑等抗菌藥物 進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，納入專檔管理。
此外，衛(wèi)健委還提出：合理調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)抗菌藥物供應(yīng)目錄遴選和評(píng)估制度，綜合考量新藥和新技術(shù)應(yīng)用情況，對(duì)抗菌藥物供應(yīng)目錄 進(jìn)行科學(xué)合理的動(dòng)態(tài)調(diào)整。目錄調(diào)整周期原則上為2年，最短不少于1年，避免無(wú)理由地頻繁調(diào)整供應(yīng)目錄品種。供應(yīng)目錄應(yīng)當(dāng)滿足臨床感染性疾病診療需要，杜絕違規(guī)目錄外用藥或外購(gòu)用藥情況發(fā)生。
同時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床實(shí)際，及時(shí)啟動(dòng)供應(yīng)目錄調(diào)整，將耐藥率高、不良反應(yīng)多、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不足、違規(guī)使用突出的藥品，清退出供應(yīng)目錄，避免長(zhǎng)時(shí)間不調(diào)整供應(yīng)目錄。
對(duì)于相關(guān)品種來(lái)說(shuō)， 這意味著，如果自己的產(chǎn)品沒(méi)有進(jìn)入某醫(yī)院的抗菌藥物供應(yīng)目錄，則只能等兩年后醫(yī)院再一次調(diào)整，才能重新獲得進(jìn)入該醫(yī)院市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。
此外，對(duì)企業(yè)而言，如果自己的產(chǎn)品具有耐藥率高、不良 反應(yīng)多、違規(guī)使用突出等情況，則要面臨被清出醫(yī)院市場(chǎng)的局面。
限制門診輸液，衛(wèi)健委這樣說(shuō)
還需要注意的是，此次衛(wèi)健委增加了限制門診輸液的相關(guān)陳述:
限制門診靜脈輸注抗菌藥物 的地區(qū)，要重點(diǎn)關(guān)注急診靜脈輸注抗菌藥物的情況，強(qiáng)調(diào)“能口服不肌注，能肌注不輸液”的原則。各地要根據(jù)抗菌藥物使用監(jiān)測(cè)結(jié)果，采取針對(duì)性措施，減少不合理的預(yù)防性使用和靜脈輸注抗菌藥物 。
據(jù)了解，對(duì)于取消門診輸液，我國(guó)并未在國(guó)家層面作出統(tǒng)一規(guī)定。但截至目前，已有廣東、浙江、江蘇、安徽、江西等14個(gè)省份明確出臺(tái)了限制門診輸液的政策。有些省份雖未出臺(tái)限控政策，但 普遍已明確加強(qiáng)門診輸液監(jiān)管，并鼓勵(lì)醫(yī)院開(kāi)始試行。
此次，衛(wèi)健委增加了相關(guān)陳述，這也許是一個(gè)讓我們警醒的信號(hào)。
2020年前，這個(gè)科室都要建起來(lái)
《通知》顯示，衛(wèi)健委制定多項(xiàng)措 施，進(jìn)一步優(yōu)化抗菌藥物管理模式。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人要切實(shí)履行抗菌藥物管理第一責(zé)任人的職責(zé)，帶領(lǐng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組，發(fā)揮多學(xué)科專業(yè)團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)，做好具體管理工作。
文件明 確，要落實(shí)二級(jí)以上綜合醫(yī)院感染性疾病科的建設(shè)要求，在2020年以前設(shè)立以收治細(xì)菌真菌感染為主要疾病的感染病區(qū)或醫(yī)療組，加快感染性疾病診療能力建設(shè)。
此次，衛(wèi)健委再一次發(fā)文，以目錄 做抗生素限制，抗生素藥企要開(kāi)始動(dòng)作了。
國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知
國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2019〕12號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生 健康委： 為深入貫徹落實(shí)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》和《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃（2016-2020年）》，持續(xù)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量，遏制細(xì)菌耐藥，現(xiàn)提出以下工作要 求:
一、進(jìn)一步優(yōu)化抗菌藥物管理模式
（一）制訂和實(shí)施抗菌藥物管理技術(shù)規(guī)范。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》各項(xiàng)要求，制訂系統(tǒng)的、可操作的抗菌藥物管理技術(shù)規(guī)范并認(rèn) 真落實(shí)。要樹(shù)立科學(xué)的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理理念，明確改善感染性疾病轉(zhuǎn)歸和提高醫(yī)療質(zhì)量的管理目標(biāo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人要切實(shí)履行抗菌藥物管理第一責(zé)任人的職責(zé)，帶領(lǐng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工 作組，發(fā)揮多學(xué)科專業(yè)團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)，做好具體管理工作。
（二）推進(jìn)感染性疾病多學(xué)科診療。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重點(diǎn)針對(duì)疑難感染性疾病加強(qiáng)重癥醫(yī)學(xué)、感染性疾病、臨床藥學(xué)、臨床微生物等學(xué)科的聯(lián)系 協(xié)作，做好醫(yī)院感染預(yù)防與控制，提高感染性疾病綜合診療水平。要研究建立多學(xué)科診療的工作機(jī)制和標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，在保證診療質(zhì)量的同時(shí)，提高工作效率。
二、著力提高抗菌藥物合理應(yīng)用能 力
（三）廣泛開(kāi)展抗菌藥物知識(shí)培訓(xùn)。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立規(guī)范合理的培訓(xùn)考核制度，制訂培訓(xùn)大綱和培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展感染性疾病規(guī)范化診療、抗菌藥物合理 使用、醫(yī)院感染防控等培訓(xùn)及考核。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師的培訓(xùn)，提高對(duì)感染性疾病診療規(guī)范、臨床路徑的依從性。經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格的醫(yī)師，方可授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)。不得單純依據(jù)醫(yī)師職 稱授予處方權(quán)限。
（四）高度重視相關(guān)學(xué)科建設(shè)。通過(guò)加大學(xué)科建設(shè)力度，健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理技術(shù)支撐體系。要落實(shí)二級(jí)以上綜合醫(yī)院感染性疾病科的建設(shè)要求，在2020年以前設(shè)立以收治 細(xì)菌真菌感染為主要疾病的感染病區(qū)或醫(yī)療組，加快感染性疾病診療能力建設(shè)。加強(qiáng)臨床藥師培養(yǎng)和配備，轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式，充分發(fā)揮臨床藥師在感染性疾病診治中的作用。認(rèn)真執(zhí)行微生物標(biāo)本采集 、送檢相關(guān)的衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與專家共識(shí)，提高細(xì)菌真菌感染的病原學(xué)診斷水平。加強(qiáng)醫(yī)院感染管理人員隊(duì)伍建設(shè)，提高醫(yī)院感染管理和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要將上述要求納入醫(yī)院評(píng)審 ，促進(jìn)工作落實(shí)。
（五）提高基層抗菌藥物使用水平。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要結(jié)合分級(jí)診療制度和醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)縣醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)支持。通過(guò)進(jìn)修培訓(xùn)、對(duì)口支援、遠(yuǎn)程會(huì)診等 方式，指導(dǎo)基層醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)執(zhí)行相關(guān)診療規(guī)范、臨床路徑，提高合理用藥意識(shí)，促進(jìn)基層規(guī)范診治感染性疾病。
（六）做好醫(yī)院感染預(yù)防與控制。嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)院感染防控基礎(chǔ)措施，提高醫(yī)師手衛(wèi) 生依從性，執(zhí)行有關(guān)操作規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)ICU、呼吸、急診等重點(diǎn)科室以及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)院感染防控，減少中心靜脈導(dǎo)管相關(guān)血流感染、呼吸機(jī)相關(guān)肺炎、導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染、透析相 關(guān)感染、手術(shù)部位感染、操作后肺炎以及多重耐藥感染的發(fā)生，加強(qiáng)碳青霉烯類耐藥革蘭陰性菌所致感染的防控和監(jiān)測(cè)。通過(guò)做好醫(yī)院感染防控，控制耐藥菌、條件致病菌及其他病原微生物的傳播，降 低醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)，減少不必要的抗菌藥物使用需求。
三、狠抓抗菌藥物應(yīng)用的重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理
（七）加強(qiáng)專檔管理的內(nèi)涵建設(shè)。根據(jù)臨床監(jiān)測(cè)情況，繼續(xù)對(duì)碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素實(shí)行專 檔管理，并做好其內(nèi)涵管理。專檔管理要覆蓋處方開(kāi)具、處方審核、臨床使用和處方點(diǎn)評(píng)等各環(huán)節(jié)。要嚴(yán)格落實(shí)《碳青霉烯類抗菌藥物臨床應(yīng)用專家共識(shí)》《碳青霉烯類抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)細(xì)則》和 《替加環(huán)素臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)細(xì)則》，遏制碳青霉烯類耐藥過(guò)快增長(zhǎng)的勢(shì)頭。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)耐藥率較高的含酶抑制劑復(fù)合制劑等抗菌藥物進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，納入專檔管理。
（八）合理調(diào)整抗菌藥物供應(yīng) 目錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)抗菌藥物供應(yīng)目錄遴選和評(píng)估制度，綜合考量新藥和新技術(shù)應(yīng)用情況，對(duì)抗菌藥物供應(yīng)目錄進(jìn)行科學(xué)合理的動(dòng)態(tài)調(diào)整。目錄調(diào)整周期原則上為2年，最短不少于1年，避免無(wú)理由地 頻繁調(diào)整供應(yīng)目錄品種。供應(yīng)目錄應(yīng)當(dāng)滿足臨床感染性疾病診療需要，杜絕違規(guī)目錄外用藥或外購(gòu)用藥情況發(fā)生。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床實(shí)際，及時(shí)啟動(dòng)供應(yīng)目錄調(diào)整，將耐藥率高、不良反應(yīng)多、循證醫(yī) 學(xué)證據(jù)不足、違規(guī)使用突出的藥品，清退出供應(yīng)目錄，避免長(zhǎng)時(shí)間不調(diào)整供應(yīng)目錄。
（九）減少預(yù)防使用和不合理靜脈輸注。繼續(xù)加強(qiáng)Ⅰ類和Ⅱ類切口圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物的管理，改變過(guò)度 依賴抗菌藥物預(yù)防手術(shù)感染的狀況。限制門診靜脈輸注抗菌藥物的地區(qū)，要重點(diǎn)關(guān)注急診靜脈輸注抗菌藥物的情況，強(qiáng)調(diào)“能口服不肌注，能肌注不輸液”的原則。各地要根據(jù)抗菌藥物使用監(jiān)測(cè)結(jié)果， 采取針對(duì)性措施，減少不合理的預(yù)防性使用和靜脈輸注抗菌藥物。
四、提升抗菌藥物管理水平
（十）加強(qiáng)信息化管理。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要結(jié)合電子病歷推進(jìn)工作，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的各項(xiàng)要 求嵌入醫(yī)院信息系統(tǒng)。依托信息化手段，落實(shí)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限、藥師處方審核資格、特殊使用級(jí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)以及動(dòng)態(tài)評(píng)估和預(yù)警等要求。發(fā)揮信息化在輔助診斷、臨床決策支持等方面的積 極作用，逐步實(shí)現(xiàn)抗菌藥物科學(xué)化、精細(xì)化、自動(dòng)化、智能化、個(gè)體化管理。
（十一）開(kāi)展階段性效果評(píng)估。各地、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用管理階段性效果評(píng)估。除抗菌藥 物使用指標(biāo)和細(xì)菌耐藥控制情況外，對(duì)抗菌藥物管理效果的評(píng)估還應(yīng)當(dāng)充分考量疾病轉(zhuǎn)歸和患者預(yù)后等有關(guān)指標(biāo)，如感染性疾病治愈率和歸因病死率、醫(yī)院感染發(fā)生率、藥物不良事件發(fā)生率、艱難梭菌 感染發(fā)生率等。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)膿毒癥（包括敗血癥）、膿毒性休克等患者初始抗菌藥物合理使用的評(píng)估。
（十二）做好臨床監(jiān)測(cè)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照要求向抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng) 報(bào)送監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，并確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。鼓勵(lì)各地衛(wèi)生健康行政部門擴(kuò)大監(jiān)測(cè)范圍，尤其關(guān)注兒童、老年人、孕產(chǎn)婦等特殊人群的用藥監(jiān)測(cè)，并重視對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果的評(píng)價(jià)和利用。同時(shí)，開(kāi)展醫(yī)院感染主動(dòng)監(jiān)測(cè)與 前瞻性評(píng)價(jià)，及早發(fā)現(xiàn)并降低感染風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)重點(diǎn)部位重點(diǎn)環(huán)節(jié)醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)，科學(xué)合理設(shè)定監(jiān)測(cè)指標(biāo)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作薄弱環(huán)節(jié)，指導(dǎo)做好醫(yī)院感染防控工作。
五、開(kāi)展科學(xué)知識(shí)普及和 宣傳教育
各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)患者的合理用藥指導(dǎo)，充分宣傳抗菌藥物使用誤區(qū)和不合理使用的危害；糾正患者不規(guī)范的自我治療行為，在謹(jǐn)慎使用抗菌藥物的同時(shí)，遵醫(yī) 囑、足劑量、足療程地使用抗菌藥物。建立抗菌藥物合理使用定期宣傳機(jī)制，每年11月第三周與世界衛(wèi)生組織同步開(kāi)展宣傳活動(dòng)。將抗菌藥物合理使用科普宣教融入到社區(qū)和基層文化活動(dòng)中，充分利用 公共媒體、新媒體等多種形式，為社會(huì)公眾提供準(zhǔn)確的信息和報(bào)道，科學(xué)宣傳抗菌藥物使用知識(shí)。

讓中成藥尚不明確的不良反應(yīng)明確起來(lái)

日前，國(guó)家藥監(jiān)局要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修訂胃痛寧片、化痔栓及消栓通絡(luò)制劑、牛黃解毒制劑等中成藥說(shuō)明書，并對(duì)藥品的不良反應(yīng)、禁忌、注 意事項(xiàng)等方面提出具體修訂要求。
“不良反應(yīng)：尚不明確”“禁忌：尚不明確”，這樣的表述出現(xiàn)在很多中成藥的藥品說(shuō)明書上。按照最近國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的公告要求，又有9種中成藥的說(shuō)明書上將 不再被允許出現(xiàn)這樣的模糊表述。國(guó)家藥監(jiān)局要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修訂胃痛寧片、化痔栓及消栓通絡(luò)制劑、牛黃解毒制劑等中成藥說(shuō)明書，并對(duì)藥品的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等方面提出具體修訂要求 。
國(guó)家藥監(jiān)局這一做法獲得社會(huì)廣泛稱贊，有專家認(rèn)為，只有中藥告別“不良反應(yīng)尚不明確”，才能更好地獲得醫(yī)生和患者的認(rèn)可，才能更好地促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展，幫助中藥走向世界。
“尚不明確”≠?zèng)]有不良反應(yīng)
中成藥不良反應(yīng)標(biāo)注“尚不明確”是一種普遍現(xiàn)象。2017年，原食藥監(jiān)總局和北京中醫(yī)藥大學(xué)的研究人員曾對(duì)1618份中成藥的說(shuō)明書做過(guò)統(tǒng)計(jì)，其中80.2%的說(shuō)明 書中不良反應(yīng)為“尚不明確”。
業(yè)內(nèi)專家表示，不良反應(yīng)“尚不明確”是因?yàn)闆](méi)有大規(guī)模試驗(yàn)數(shù)據(jù)，尚不清楚藥物的不良反應(yīng)是什么。
據(jù)了解，國(guó)家藥監(jiān)局近來(lái)已經(jīng)多次對(duì)部分中成藥說(shuō)明書提 出增加不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等修改要求。去年11月，該局就對(duì)蒲地藍(lán)消炎制劑、追風(fēng)透骨制劑兩種中成藥的說(shuō)明書進(jìn)行了修訂，增加警示語(yǔ)、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。
以牛黃解毒制劑為 例。在之前的說(shuō)明書上，不良反應(yīng)和禁忌均為“尚不明確”，注意事項(xiàng)只注明“孕婦禁用”。而今后，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在說(shuō)明書上明確增加警示語(yǔ)“本品含雄黃，不可超劑量或長(zhǎng)期服用”。還要詳細(xì) 注明涉及消化系統(tǒng)、皮膚及其附件等的不良反應(yīng)；在禁忌項(xiàng)中則被要求注明“孕婦、哺乳期婦女禁用；嬰幼兒禁用”。同時(shí)，被要求注明的注意事項(xiàng)也多達(dá)6項(xiàng)。
標(biāo)注“尚不明確”目前并不違法
“國(guó)家藥監(jiān)局加強(qiáng)對(duì)中成藥的說(shuō)明書進(jìn)行修訂是對(duì)公眾用藥安全負(fù)責(zé)任的做法�！眹�(guó)家衛(wèi)健委合理用藥專家委員會(huì)、浙江大學(xué)第一醫(yī)院教授肖永紅認(rèn)為應(yīng)該為國(guó)家藥監(jiān)局的這一舉措點(diǎn)贊。
肖永紅坦 言，中成藥說(shuō)明書不良反應(yīng)“尚不明確”的現(xiàn)象確實(shí)很普遍�！艾F(xiàn)代醫(yī)學(xué)和藥物的不良反應(yīng)需要受到嚴(yán)格監(jiān)控和評(píng)估，不管是對(duì)醫(yī)生還是病人，在使用前都需要根據(jù)臨床階段的試驗(yàn)結(jié)果評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn)和效 用。當(dāng)醫(yī)生和病人在分析時(shí)認(rèn)為使用該藥物獲得的收益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，就會(huì)選擇使用這種藥物。所以，‘尚不明確’等于給醫(yī)生和患者出了一道難題，讓他們無(wú)法真正判斷藥物是否適合自己，給臨床用藥 帶來(lái)了安全隱患”。
“根據(jù)現(xiàn)有的藥品管理規(guī)定，不良反應(yīng)標(biāo)注‘尚不明確’是符合有關(guān)要求的�！毙び兰t告訴記者
讓中藥告別“不良反應(yīng)尚不明確”
北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué) 系主任史錄文說(shuō)，有的藥品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始對(duì)中成藥的安全性開(kāi)展實(shí)驗(yàn)，收集數(shù)據(jù)，但這樣的企業(yè)并不多，希望國(guó)家藥監(jiān)局能大力推動(dòng)更多企業(yè)開(kāi)展和完善這項(xiàng)工作。
記者注意到，去年，國(guó)家藥 監(jiān)局發(fā)布了一份《中藥藥源性肝損傷臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》）。國(guó)家藥監(jiān)局在對(duì)《指導(dǎo)原則》的權(quán)威解讀中，對(duì)中藥面臨的安全性風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了較為客觀的表述：“中藥因其本 身復(fù)雜性、研究基礎(chǔ)薄弱、聯(lián)合用藥較普遍等因素，其肝損傷往往較為隱匿，肝損傷與中藥的因果關(guān)系難以厘清，加之人們對(duì)中藥存在‘天然、無(wú)毒副作用’等認(rèn)識(shí)誤區(qū)，研發(fā)者和企業(yè)對(duì)藥品不良反應(yīng) 尚未予以足夠的重視，中藥安全性風(fēng)險(xiǎn)防范與控制難度大。”《指導(dǎo)原則》希望建立一套科學(xué)、客觀的中藥藥源性肝損傷評(píng)價(jià)與風(fēng)險(xiǎn)防控技術(shù)體系，從而更好地發(fā)現(xiàn)、規(guī)避和防范中藥藥源性肝損傷風(fēng)險(xiǎn) 。
肖永紅認(rèn)為，只有中藥告別“不良反應(yīng)尚不明確”，對(duì)中藥的安全性做出科學(xué)評(píng)估，才能更好地幫助中藥獲得醫(yī)生和患者的認(rèn)可，也才能更好地促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，幫助中藥走向世界 。

抗菌藥不合理使用引起重視藥物監(jiān)管力度不斷加強(qiáng)

日前，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布了《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），巧合的是，2011年世界衛(wèi)生 日的主題就是重視抗菌素耐藥性問(wèn)題。
國(guó)家衛(wèi)健委近日發(fā)布《通知》要求，從優(yōu)化抗菌藥物管理模式、提高抗菌藥物合理應(yīng)用能力等方面，部署抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作，保證醫(yī)療質(zhì)量，遏制細(xì) 菌耐藥。
本網(wǎng)采訪發(fā)現(xiàn)，目前我國(guó)抗菌藥物不合理使用主要有4種表現(xiàn)，隨著監(jiān)管力度的加強(qiáng)和相關(guān)機(jī)制的完善，抗菌藥物臨床濫用現(xiàn)象已經(jīng)明顯改善。接下來(lái)，應(yīng)持續(xù)做好抗菌藥物臨床管理，并降 低畜牧、養(yǎng)殖領(lǐng)域的濫用和工業(yè)領(lǐng)域造成的環(huán)境污染。
抗菌藥不合理使用引起重視
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部主任丁玉峰接受本網(wǎng)采訪時(shí)介紹，抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原 體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
自從抗菌藥物應(yīng)用 于臨床以來(lái)，治愈并挽救了無(wú)數(shù)患者的生命。然而，抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥問(wèn)題，也成為全球性的公共衛(wèi)生問(wèn)題，引起各國(guó)和全社會(huì)的高度關(guān)注。
丁玉峰表示，抗菌藥物不合理使用易 對(duì)人體健康造成較大危害，更為可怕的是，可能導(dǎo)致細(xì)菌耐藥，甚至誘導(dǎo)產(chǎn)生“超級(jí)細(xì)菌”，使有效的抗菌藥物效果變差，或者完全無(wú)效。
世界衛(wèi)生組織此前發(fā)布的報(bào)告指出，抗菌藥物的耐藥性已 對(duì)人類健康造成嚴(yán)重威脅。目前，世衛(wèi)組織確定的12種重點(diǎn)病原體，對(duì)現(xiàn)有抗菌藥物的耐藥性越來(lái)越強(qiáng)。2011年的世界衛(wèi)生日將主題定為“抗菌素耐藥性：今天不采取行動(dòng)明天就無(wú)藥可用”，以提高公 眾對(duì)細(xì)菌耐藥的認(rèn)識(shí)和關(guān)注。
丁玉峰介紹，我國(guó)抗菌藥物不合理使用主要表現(xiàn)為4種：一是用藥途徑不合理，過(guò)量采用靜脈注射的方式；二是醫(yī)務(wù)人員對(duì)用藥指南依從性不高，包括用藥療程偏長(zhǎng)、劑 量不合理、無(wú)適應(yīng)癥用藥等；三是聯(lián)合用藥不合理，包括用藥沒(méi)有明確指征、重復(fù)用藥等問(wèn)題；四是公眾認(rèn)識(shí)程度不高，把抗菌藥物當(dāng)作“萬(wàn)能藥”預(yù)防治療各種疾病等。
抗菌藥物監(jiān)管力度不斷加 強(qiáng)
近年來(lái)，抗菌藥物合理應(yīng)用問(wèn)題越來(lái)越受到各級(jí)醫(yī)院及衛(wèi)生行政管理部門的重視，我國(guó)相繼出臺(tái)多項(xiàng)干預(yù)管理措施。2012年，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》出臺(tái)，標(biāo)志著我國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用 管理邁入法制化、制度化軌道；2016年，原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等14部門聯(lián)合制定了《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃（2016--2020年）》，第一次把細(xì)菌耐藥問(wèn)題上升到國(guó)家層面進(jìn)行戰(zhàn)略部署和安排。
此 外，自2008年以來(lái)，國(guó)家衛(wèi)健委多次發(fā)布抗菌藥臨床管理工作的相關(guān)通知。今年發(fā)布的《通知》提到，二級(jí)以上綜合醫(yī)院感染性疾病科要在2020年以前設(shè)立以收治細(xì)菌真菌感染為主要疾病的感染病區(qū)或 醫(yī)療組。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立規(guī)范合理的培訓(xùn)考核制度，經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格的醫(yī)師，才能授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)，不得單純依據(jù)醫(yī)師職稱授予處方權(quán)限。
“感染病 區(qū)的建設(shè)是為了讓專業(yè)學(xué)科來(lái)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥在臨床方面的管理，通過(guò)多學(xué)科診療的模式，加快感染性疾病診療能力建設(shè)。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師處方權(quán)的管理主要是從能力建設(shè)方面考慮，尤其是針對(duì)基層衛(wèi)生人員 水平能力不足的現(xiàn)狀�！� 武漢大學(xué)醫(yī)院管理研究所常務(wù)副所長(zhǎng)林麗開(kāi)表示，“從今年的《通知》來(lái)看，我國(guó)對(duì)于抗菌藥物的管理已經(jīng)上升到規(guī)范化、系統(tǒng)化的層面了�！�
隨著監(jiān)管力度的加強(qiáng)和相 關(guān)機(jī)制的完善，我國(guó)在抗菌藥物合理使用方面取得了一定成效。《中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展報(bào)告2017》顯示，全國(guó)納入監(jiān)測(cè)的192所三甲醫(yī)院近年的臨床數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)臨床抗菌藥物使用率逐年下降，住院 患者和門診患者的抗菌藥物使用率均降至世衛(wèi)組織建議的30%以內(nèi)。
“相比抗菌藥物臨床濫用，當(dāng)前更應(yīng)重視畜牧、養(yǎng)殖領(lǐng)域的濫用和工業(yè)領(lǐng)域造成的環(huán)境污染。”林麗開(kāi)表示，“養(yǎng)殖戶為使豬、牛 、羊不得病，喂食大量的抗菌藥物，屠宰后的藥物殘留可能通過(guò)餐食進(jìn)入人體；抗菌藥制藥企業(yè)廢棄物排放不達(dá)標(biāo)，進(jìn)入江河湖海也會(huì)造成環(huán)境中的污染，未來(lái)這些方面或是監(jiān)管重點(diǎn)�！�
持續(xù)管好 抗菌藥促進(jìn)合理用藥 抗菌藥物不合理使用也是我國(guó)用藥安全問(wèn)題的一個(gè)突出表現(xiàn)。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2017年）》，2017年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到藥品不 良反應(yīng)/事件報(bào)告表142.9萬(wàn)份，較2016年降低了0.1%。
值得注意的是，化學(xué)藥品例次數(shù)中抗感染藥（42.3%）繼續(xù)排在首位，超過(guò)后兩位心血管系統(tǒng)用藥（10.0%），腫瘤用藥（7.3%）占比之和。而 在抗感染藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量排名前3位的藥品類別是頭孢菌素類、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類，排名前3位的品種為左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢曲松，均為抗菌類藥物。
“持續(xù)做好抗菌藥物臨床 管理，是保障用藥安全，推動(dòng)合理用藥事業(yè)的關(guān)鍵一步�！绷蛀愰_(kāi)表示，“規(guī)范抗菌藥物臨床使用行為，促進(jìn)臨床合理用藥也是國(guó)家建立藥品供應(yīng)保障體系，建立基本藥物制度，解決患者適宜藥品可獲 得性的基礎(chǔ)，是控制不合理藥物治療費(fèi)用的重要手段�！�
丁玉峰認(rèn)為，促進(jìn)合理用藥保障用藥安全，應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步發(fā)揮藥師的作用。“通過(guò)轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式，加強(qiáng)藥師在門診患者用藥咨詢、住院患 者用藥管理等方面的優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)讓藥師深入到臨床用藥中，加強(qiáng)處方審核調(diào)劑和處方點(diǎn)評(píng)力度，做好用藥監(jiān)測(cè)和報(bào)告�！倍∮穹逭f(shuō)。
前述《報(bào)告》中還指出，我國(guó)抗菌藥物的臨床使用率逐年 下降，但抗菌藥物仍存在濫用的風(fēng)險(xiǎn)隱患。其中主要的原因在于公眾對(duì)抗菌藥物認(rèn)知尚存誤區(qū)，將其視為“特效藥”、“萬(wàn)能藥”，不合理使用從而導(dǎo)致不良后果。
“提高公眾合理用藥意識(shí)刻不容 緩。除了發(fā)揮媒體宣傳的作用外，廣大醫(yī)師、藥師隊(duì)伍應(yīng)當(dāng)行動(dòng)起來(lái)，積極主動(dòng)宣傳合理用藥知識(shí)，為患者提供詳細(xì)的用藥監(jiān)護(hù)策略。此外，要加快醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體建設(shè)，促進(jìn)優(yōu)勢(shì)醫(yī)療資源下沉，加強(qiáng) 基層醫(yī)師隊(duì)伍培訓(xùn)，提高基層用藥水平�！倍∮穹灞硎�。

處方點(diǎn)評(píng)

處方分析：

R：
硫酸鎂針 10ml 靜脈滴注 qd
10%氯化鉀針 5ml 靜脈滴注 qd
頭孢唑肟針 3.75g 靜脈滴注 qd
更昔洛韋粉針 0.3g 靜脈滴注 qd
地塞米松針 3mg 靜脈滴注 qd
0.9%氯化鈉注射液 250ml 靜脈滴注 qd
處方分析:用法、用量不適宜頭孢唑肟針用量不符合單日常規(guī)用藥次數(shù)18歲以上患者靜脈點(diǎn)滴單日常規(guī)用藥次數(shù)為2次~3次
10%氯化鉀針與地塞米松針存在配伍禁忌，兩藥配伍后相互作用致使療效或穩(wěn)定性顯著降低！
10%氯化鉀針與地塞米松針存在相互作用，腎上腺糖皮質(zhì)激素類藥尤其是具有較明顯鹽皮質(zhì)激素作用者、腎上腺鹽皮質(zhì)激素，因能促進(jìn)尿鉀排泄，與氯化鉀合用時(shí)降低鉀鹽療效。
其它用藥不適宜情況，地塞米松針老人慎用，老年患者使用易產(chǎn)生高血壓及糖尿病，更年期后的女性使用尤易加重骨質(zhì)疏松。頭孢唑肟針老人慎用！因?yàn)橛谐霈F(xiàn)維生素K缺乏癥的情況，高齡者應(yīng)慎用。硫酸鎂針(2.5g)(基藥)老人慎用！若患者為老年人尤其年齡在60歲以上，請(qǐng)慎用。
R:
氧氟沙星片 0.2g 口服 bid
阿斯匹林泡騰片 0.5g 口服 qd
頭孢呋辛針 1.5g 靜脈滴注 qd
地塞米松針 5mg 靜滴 qd
0.9%氯化鈉注射液 250ml 靜滴 qd

處方分析:頭孢呋辛針與氧氟沙星片屬于重復(fù)用藥，兩藥對(duì)肺炎鏈球菌（肺炎球菌）治療作用相同。 兩藥對(duì)金黃色葡萄球菌治療作用相同
頭孢呋辛針與地塞米松針存在配伍禁忌，頭孢呋辛鈉注射液(濃度為10%，PH為6.0～8.5)與地塞米松磷酸鈉注射液(濃度為0.50%，PH為7.0～8.5)混合后，溶液呈現(xiàn)配伍禁忌
地塞米松針與阿斯匹林泡騰片存在相互作用，阿司匹林與糖皮質(zhì)激素地塞米松同用，可增加胃腸道不良反應(yīng)
其它用藥不適宜情況，地塞米松針老人慎用！老年患者使用易產(chǎn)生高血壓及糖尿病，更年期后的女性使用尤易加重骨質(zhì)疏松。阿斯匹林泡騰片老人慎用！老年患者使用使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能時(shí)致命的。
R:
頭孢丙烯片 0.5g 口服 bid
阿比多爾片 0.2g 口服 tid
帕拉米韋氯化鈉針 0.3g 靜脈滴注 qd
地塞米松針 3mg 靜脈滴注 qd
頭孢呋辛針 3g 靜脈滴注 bid
0.9%氯化鈉注射液 250ml 靜脈滴注 qd
處方分析：地塞米松針與頭孢呋辛針存在配伍禁忌，頭孢呋辛鈉注射液(濃度為10%，PH為6.0～8.5)與地塞米松磷酸鈉注射液(濃度為0.50%，PH為7.0～8.5)混合后，溶液呈現(xiàn)配伍禁忌。
頭孢呋辛針(基藥)與☆頭孢丙烯片屬于重復(fù)用藥

海思科富馬酸替諾福韋二吡呋酯片獲批

近日，海思科發(fā)布企業(yè)公告稱，全資子公司四川海思科制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的 《藥品注冊(cè)批件》
公告顯示，2018年1月25日，四川海思科向四川省食品藥品監(jiān)督管理局提交報(bào)產(chǎn)申請(qǐng)并獲受理，并于近日正式批準(zhǔn)生產(chǎn)，獲得《藥品注冊(cè)批件》。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片是 第一個(gè)用于治療艾滋病的核苷酸類似物，通過(guò)阻斷涉及 HIV 復(fù)制的逆轉(zhuǎn)錄酶，從而抑制病毒復(fù)制。經(jīng)臨床研究表明，其抗病毒作用強(qiáng)、耐藥發(fā)生率低，能通過(guò)干擾人體內(nèi)乙肝病毒 DNA 聚合酶的功能， 抑制乙肝病毒的復(fù)制，在慢性乙型肝炎的治療中也有廣闊的應(yīng)用前景。
經(jīng)查詢，富馬酸替諾福韋二吡呋酯片最初由美國(guó)吉利德（Gilead）研發(fā)，于 2001 年在美國(guó)批準(zhǔn)用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物 合用，治療 HIV-1 感染；2008 年在美國(guó)被批準(zhǔn)用于治療慢性乙型肝炎（HBV），劑型為片劑和口服散劑。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片目前已在國(guó)內(nèi)上市，除吉利德制藥生產(chǎn)的富馬酸替諾福韋二吡呋 酯片（商品名“韋瑞德”）獲批進(jìn)口外，另有成都倍特藥業(yè)有限公司、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、安徽貝克生物制藥有限公司、齊魯制藥有限公司、杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司、石家莊龍澤制 藥股份有限公司、安徽安科恒益藥業(yè)有限公司、葛蘭素史克（天津）有限公司、四川海思科制藥有限公司共 9 家國(guó)內(nèi)企業(yè)獲得了該藥品的生產(chǎn)批件。
據(jù) IMS 數(shù)據(jù)顯示，富馬酸替諾福韋二吡呋酯片 2017 年全球銷售額 15.2 億美元；據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，該品種 2017 年國(guó)內(nèi)銷售額 6.2 億元人民幣。成都倍特藥業(yè)有限公司的該品種在 2018 年 4+7 城市藥品集中采購(gòu)中中選，中選價(jià) 17.72 元/盒（規(guī)格 ：300mg*10 片/板*3 板）。

二甲雙胍再被發(fā)現(xiàn)新作用或可降低特定孕婦的流產(chǎn)\早產(chǎn) 風(fēng)險(xiǎn)

近日，發(fā)表在柳葉刀子刊上的最新研究顯示，二甲雙胍或可降低特定孕婦的流產(chǎn)、早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。
或能降低特定孕婦流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)
據(jù)報(bào)道，來(lái) 自挪威科技大學(xué)（NTNU）、St.Olavs醫(yī)院的科學(xué)家們進(jìn)行了一項(xiàng)為期近20年的研究發(fā)現(xiàn)：多囊卵巢綜合征患者在懷孕3個(gè)月末服用二甲雙胍，可能會(huì)降低后期流產(chǎn)和早產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)。
從2000到2017年，研 究團(tuán)隊(duì)對(duì)近800名PCOS孕婦進(jìn)行了3項(xiàng)對(duì)照研究，分別在挪威的15家醫(yī)院、瑞典的4家醫(yī)院和冰島的一家醫(yī)院進(jìn)行。
一半的孕婦在懷孕初期至分娩期間，每天服用二甲雙胍（2000mg），剩余的孕婦服用 安慰劑作為對(duì)照。
結(jié)果顯示，這一干預(yù)可以降低PCOS孕婦后期流產(chǎn)和早產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，服用二甲雙胍的女性在懷孕期間體重增加較少。
對(duì)妊娠期糖尿病或無(wú)效果
然而，讓研究團(tuán)隊(duì)意外的 是，在這群多囊卵巢綜合征受試患者中，服用二甲雙胍并沒(méi)有減少妊娠期糖尿病的發(fā)生概率。同時(shí)，二甲雙胍對(duì)于先兆子癇、妊娠高血壓也沒(méi)有顯著影響。
文章作者Eszter Vanky教授表示，二甲雙 胍不能預(yù)防妊娠糖尿病，這可能是最顯著的發(fā)現(xiàn)。
因?yàn)槎�甲雙胍是治療2型糖尿病的典型藥物，在一些國(guó)家被作為妊娠期糖尿病的一線治療藥物，相當(dāng)于胰島素。然而，這一最新研究卻對(duì)此給出了“ 否定”的答案。
聯(lián)合用藥或可治療三陰乳腺癌
日前，芝加哥大學(xué)的Marsha rich rosner博士帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，二甲雙胍與另一種老藥血紅素（ panhematin）聯(lián)用，可以靶向治療嚴(yán)重威脅女性健 康的三陰乳腺癌。
并且有證據(jù)表明，這種治療策略可能對(duì)肺癌、腎癌、子宮癌、前列腺癌和急性髓性白血病等多種癌癥有效，相關(guān)研究發(fā)表在頂級(jí)期刊《自然》上。
作為一類治療2型糖尿病的“ 權(quán)威”用藥，近年來(lái)，二甲雙胍還被發(fā)現(xiàn)了多種新的用途。
以下是二甲雙胍研究的新發(fā)現(xiàn)：
1、預(yù)防霧霾引起的炎癥
研究結(jié)果顯示，美國(guó)西北大學(xué)的ScottBudinger教授領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)在小鼠中 證實(shí)，二甲雙胍可以預(yù)防霧霾引起的炎癥，阻止免疫細(xì)胞釋放一種危險(xiǎn)分子到血液中，抑制動(dòng)脈血栓的形成，從而降低心血管疾病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。
2、抗衰老作用
目前，美國(guó)食品和藥物管理局是 批準(zhǔn)了“用二甲雙胍對(duì)抗衰老”的臨床試驗(yàn)，國(guó)外科學(xué)家之所以將二甲雙胍作為抗衰老候選藥物，可能是因?yàn)槎�甲雙胍能增加向細(xì)胞中釋放的氧分子數(shù)量，從道理上來(lái)說(shuō)，這似乎能增加機(jī)體的強(qiáng)健程度 并延長(zhǎng)壽命。
3、減肥作用
二甲雙胍是一種能減肥的降糖藥。其能增加胰島素的敏感性，減少脂肪的合成。而對(duì)于很多2型糖友而言，體重的降低本身就是一件有利于血糖穩(wěn)定控制的事。美國(guó)糖 尿病預(yù)防計(jì)劃（DPP）研究小組的一項(xiàng)研究顯示，在非盲研究7年-8年的時(shí)間里，接受二甲雙胍治療的患者，體重平均減輕3.1千克。
4、心血管保護(hù)作用
二甲雙胍具有心血管保護(hù)作用，是目前唯 一被糖尿病指南推薦為有明確心血管獲益證據(jù)的降糖藥物。研究表明，二甲雙胍的長(zhǎng)期治療與新診斷的2型糖尿病患者及已經(jīng)發(fā)生了心血管疾病的2型糖尿病患者的心血管疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)下降顯著相關(guān)。
5、改善多囊卵巢綜合征
多囊卵巢綜合征是一種以高雄激素血癥、卵巢功能障礙、多囊卵巢形態(tài)為特征的異質(zhì)性疾病，其發(fā)病機(jī)制不清，患者常存在不同程度的高胰島素血癥。研究表明，二甲 雙胍可通過(guò)減輕胰島素抵抗，恢復(fù)其排卵功能，改善高雄激素血癥。
6、抗癌、抑制腫瘤作用
近年來(lái)，多項(xiàng)流行病學(xué)資料顯示，二甲雙胍還具有預(yù)防腫瘤，甚至治療腫瘤的作用。肺癌是嚴(yán)重危害 人類健康的疾病，其發(fā)病率高，病死率高，預(yù)后極差，86%的患者在確診后5年內(nèi)死亡。越來(lái)越多研究提示，二甲雙胍可預(yù)防肺癌，改善肺癌患者預(yù)后。
7、改善腸道菌群
有研究顯示，二甲雙胍能 夠恢復(fù)腸道菌群的比例，使其向有利于健康的方向轉(zhuǎn)變。為腸道有益菌提供優(yōu)勢(shì)生存環(huán)境，從而起到降低血糖、正向調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的作用。
8、有望治療部分自閉癥
最近，麥吉爾大學(xué)的研究人員 發(fā)現(xiàn)，二甲雙胍可治療某些形式自閉癥的脆性X綜合征，且該創(chuàng)新性研究發(fā)表在《自然》子刊《Nature Medicine》雜志上。目前，自閉癥是科學(xué)家認(rèn)為可以用二甲雙胍治療的許多醫(yī)學(xué)病癥之一。
9、 逆轉(zhuǎn)肺纖維化
美國(guó)阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校的研究人員發(fā)現(xiàn)，在人類特發(fā)性肺纖維化患者和用博萊霉素引發(fā)的小鼠肺纖維化模型中，纖維化組織的AMPK活性降低，而且組織中抗拒細(xì)胞凋亡的肌成纖 維細(xì)胞增多。
在肌成纖維細(xì)胞中使用二甲雙胍激活A(yù)MPK可以讓這些細(xì)胞重新對(duì)細(xì)胞凋亡敏感。而且在小鼠模型中二甲雙胍可以加快已經(jīng)產(chǎn)生的纖維化組織的消融。這項(xiàng)研究表明二甲雙胍或其它AMPK 激動(dòng)劑可以用于逆轉(zhuǎn)已經(jīng)產(chǎn)生的纖維化。
10、協(xié)助戒煙
賓夕法尼亞大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)期的尼古丁使用會(huì)導(dǎo)致AMPK信號(hào)通路的激活，而尼古丁戒斷時(shí)AMPK信號(hào)通路會(huì)受到抑制。因此他們推 斷如果用藥物激活A(yù)MPK信號(hào)通路就可能緩解戒斷反應(yīng)。
二甲雙胍是一種AMPK激動(dòng)劑。當(dāng)研究人員給產(chǎn)生尼古丁戒斷反應(yīng)的小鼠使用二甲雙胍時(shí)，他們發(fā)現(xiàn)這可以緩解小鼠的戒斷反應(yīng)。他們的研究表 明二甲雙胍可以用于協(xié)助戒煙。
11、抗炎作用
此前，臨床前研究及臨床研究表明，二甲雙胍不僅能通過(guò)改善諸如高血糖、胰島素抵抗及致動(dòng)脈粥樣硬化的血脂異常的代謝參數(shù)來(lái)改善慢性炎癥， 而且有直接的抗炎作用。研究指出，二甲雙胍能抑制炎癥反應(yīng)，主要是通過(guò)AMP活化蛋白激酶（AMPK）-依賴或非依賴方式抑制核轉(zhuǎn)錄因子?
12、逆轉(zhuǎn)認(rèn)知障礙
德州大學(xué)達(dá)拉斯分校的研究人員建立 了一個(gè)模擬與疼痛相關(guān)的認(rèn)知障礙的小鼠模型。他們利用這一模型對(duì)多種藥物的療效進(jìn)行了檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明使用200毫克/公斤體重的二甲雙胍治療小鼠7天可以完全逆轉(zhuǎn)因疼痛而產(chǎn)生的認(rèn)知障礙。而 治療神經(jīng)痛和癲癇的加巴噴丁卻沒(méi)有這樣的療效。這意味著二甲雙胍可以老藥新用，治療神經(jīng)痛患者的認(rèn)知障礙。

默沙東Keytruda每6周給藥一次的患者友好方案獲歐盟批準(zhǔn)

腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（可瑞達(dá)，通用名： pembrolizumab，帕博利珠單抗）一種新的延長(zhǎng)給藥方案，用于在歐盟所有已批準(zhǔn)的單藥治療適應(yīng)癥。在歐盟，截至目前，Keytruda作為單藥療法已被批準(zhǔn)用于5種腫瘤類型的8個(gè)適應(yīng)癥，包括：非小細(xì)胞 肺癌（NSCLC）、黑色素瘤、膀胱癌、頭頸部癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤。
具體而言，EC已批準(zhǔn)Keytruda單藥療法一種新的推薦劑量，即每6周一次400mg（Q6W），靜脈輸注給藥，輸注時(shí)間不低于30分鐘 。與目前已批準(zhǔn)的每3周一次200mg（Q3W，靜脈輸注，時(shí)間不低于30分鐘）方案相比，Q6W劑量方案將提供一種更友好的治療選擇，給藥頻率降低，將為患者和腫瘤科醫(yī)生提供更大的治療靈活性。
皇 家馬斯登腫瘤醫(yī)學(xué)顧問(wèn)James Larkin教授表示，“這對(duì)患者來(lái)說(shuō)是個(gè)好消息，而且是向前邁出的重要一步，因?yàn)樗�提供了更大的靈活性，患者只需要每6周去醫(yī)院一次，而不是每3周去治療一次。
目 前，英國(guó)各地?cái)?shù)百人正在接受Keytruda治療黑色素瘤，較少的醫(yī)院就診次數(shù)，對(duì)于那些長(zhǎng)途跋涉進(jìn)行治療的患者尤為重要�！�
默沙東研究實(shí)驗(yàn)室臨床研究副總裁Scot Ebbinghaus博士表示，“默沙東 仍致力于改善癌癥患者的生活，包括尋求創(chuàng)新的治療方案，以滿足患者和醫(yī)療保健提供者的獨(dú)特需求。Q6W劑量方案獲得批準(zhǔn)用于歐洲涉及5種癌癥類型所有8個(gè)經(jīng)批準(zhǔn)的Keytruda單藥治療適應(yīng)癥將為醫(yī)生 和患者提供更大的治療計(jì)劃靈活性。”

中國(guó)研究發(fā)現(xiàn)慢性壓力促進(jìn)癌癥發(fā)展新機(jī)制

癌癥現(xiàn)已成為嚴(yán)重威脅人類生命健康的疾病之一，而癌癥患者通常伴有焦慮、絕望、恐懼等不良情緒，這往往加速病人病程的進(jìn)展 ，影響患者的預(yù)后。
癌癥現(xiàn)已成為嚴(yán)重威脅人類生命健康的疾病之一，而癌癥患者通常伴有焦慮、絕望、恐懼等不良情緒，這往往加速病人病程的進(jìn)展，影響患者的預(yù)后。
近日，一項(xiàng)關(guān)于慢性 壓力與癌癥發(fā)生發(fā)展之間關(guān)系的研究刊登于國(guó)際自然科學(xué)領(lǐng)域權(quán)威雜志《臨床調(diào)查》（the Journal of Clinical Investigation）。該項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，慢性壓力能夠促進(jìn)腎上腺素水平異常升高，通過(guò)改變 乳腺癌的糖酵解水平引起腫瘤微環(huán)境的酸性增強(qiáng)從而促進(jìn)乳腺癌腫瘤干細(xì)胞的干性特征，揭示乳腺癌發(fā)生發(fā)展的新機(jī)制。
這項(xiàng)成果由大連醫(yī)科大學(xué)教育部“創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”帶頭人、國(guó)家中青年科技創(chuàng)新 領(lǐng)軍人才、教育部“長(zhǎng)江學(xué)者”劉強(qiáng)教授與其研究團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜研究發(fā)現(xiàn)。
劉強(qiáng)介紹說(shuō)，癌癥現(xiàn)已成為嚴(yán)重威脅人類生命健康的疾病之一，而癌癥患者通常伴有焦慮、絕望、恐懼等不良情緒，這往往加 速病人病程的進(jìn)展，影響患者的預(yù)后。但是，由不良情緒導(dǎo)致的慢性精神壓力的致癌作用和具體機(jī)制尚不清楚。
劉強(qiáng)帶領(lǐng)的研究團(tuán)隊(duì)利用慢性壓力小鼠模型，發(fā)現(xiàn)慢性壓力將導(dǎo)致小鼠體內(nèi)激素水平 異常，尤其是腎上腺素水平升高，而異常升高的腎上腺素可以顯著增強(qiáng)乳腺癌的干性特征，同時(shí)還能夠促進(jìn)腫瘤細(xì)胞中特異性效應(yīng)“瓦爾堡效應(yīng)”（Warburg effect）中關(guān)鍵因子乳酸脫氫酶（LDHA）的 表達(dá)來(lái)加速乳腺癌細(xì)胞的糖代謝過(guò)程，為乳腺癌細(xì)胞提供生長(zhǎng)、增殖所必需的能源。
乳酸脫氫酶是糖酵解過(guò)程中最后一步限速酶，可將丙酮酸轉(zhuǎn)化為乳酸，其異常高表達(dá)引起催化產(chǎn)物（乳酸）的堆 積，使得細(xì)胞局部pH值降低。通過(guò)體外模擬細(xì)胞酸性環(huán)境，研究者發(fā)現(xiàn)，LDHA升高制造的酸性環(huán)境能夠促進(jìn)去泛素化酶USP28與癌基因MYC的直接結(jié)合，并降低MYC的泛素化水平進(jìn)而穩(wěn)定其蛋白表達(dá)。
進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)，MYC能夠在mRNA水平上提高SLUG的表達(dá)。利用雙熒光報(bào)告系統(tǒng)，研究者證實(shí)MYC能夠與SLUG的啟動(dòng)子結(jié)合，通過(guò)促進(jìn)其轉(zhuǎn)錄的方式增加SLUG的表達(dá)水平，進(jìn)而增強(qiáng)乳腺癌的干性特征。該 調(diào)節(jié)通路揭示了慢性壓力影響乳腺癌發(fā)生發(fā)展的潛在機(jī)制，并在乳腺癌血液樣本和臨床腫瘤樣本中，驗(yàn)證了腎上腺素水平與LDHA/USP28/MYC/SLUG表達(dá)的相關(guān)性，同時(shí)預(yù)示不良預(yù)后。
劉強(qiáng)介紹說(shuō)，乳 腺癌、卵巢癌和胃癌等癌癥患者常伴隨有不良情緒，進(jìn)而加速自身腫瘤的發(fā)生發(fā)展。那么，在日常生活中，除了自身感受外，有哪些客觀的方式判斷不良情緒呢？劉強(qiáng)表示，可以通過(guò)傳統(tǒng)的心理測(cè)評(píng)量 表結(jié)合臨床血液指標(biāo)檢查（如腎上腺素水平）綜合評(píng)估患者的不良情緒和壓力狀態(tài)。
另外，為了進(jìn)一步找到有效的治療藥物，劉強(qiáng)團(tuán)隊(duì)利用美國(guó)FDA批準(zhǔn)藥物的篩選系統(tǒng)，篩選出靶向LDHA的潛在治療 藥物維生素C（Vitamin C）。通過(guò)一系列實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，Vitamin C能夠顯著逆轉(zhuǎn)腎上腺素對(duì)乳腺癌的致癌作用。
這一研究聚焦慢性壓力影響腫瘤發(fā)生發(fā)展這一重大疾病的熱點(diǎn)問(wèn)題，闡明了慢性壓力誘導(dǎo) 乳腺癌患者腎上腺素水平上調(diào)對(duì)腫瘤糖代謝通路進(jìn)行重構(gòu)，進(jìn)而促進(jìn)乳腺癌腫瘤干細(xì)胞的干性特征；進(jìn)一步篩選出有效的治療藥物Vitamin C顯著逆轉(zhuǎn)慢性壓力造成的腫瘤進(jìn)展，為今后腫瘤患者的臨床治 療提供了嶄新的思路，為乳腺癌患者帶來(lái)福音。
該研究由國(guó)家自然科學(xué)重點(diǎn)基金、廣州市科技規(guī)劃項(xiàng)目和大連高層次人才創(chuàng)新計(jì)劃等項(xiàng)目共同資助。

還是戒了好!BMJ:含糖飲料比含糖食物對(duì)健康影響更大

果糖是一種天然存在于水果、蔬菜、天然果汁及蜂蜜等食物中的糖，也作為“游離糖”添加到食品中，如軟飲料、早餐麥片、烘焙 食品、糖果和甜點(diǎn)。在所有糖類中，果糖的血糖指數(shù)(即GI指數(shù))最低，為31±2，蔗糖為89，葡萄糖為100
理論上來(lái)說(shuō)，適量服用天然果糖是可行的。但由于果糖在攝取、吸收和代謝等各個(gè)環(huán)節(jié)上容 易引起肥胖等問(wèn)題，使其在糖尿病和心臟病的發(fā)展中引起廣泛爭(zhēng)論，越來(lái)越多的證據(jù)表明果糖對(duì)健康是有害的。
同時(shí)，目前的飲食指南也在建議減少游離糖，尤其是含糖飲料中果糖的攝入，但科學(xué) 家們尚不清楚這是否適用于所有含果糖的食物來(lái)源。
因此，在題為“Food sources of fructose-containing sugars and glycaemic control: systematic review and meta-analysis of controlled intervention studies”的文章中，來(lái)自大多倫多大學(xué)的研究人員分析了155項(xiàng)研究的結(jié)果，以評(píng)估不同食物來(lái)源的果糖對(duì)糖尿病患者和非糖尿病患者血糖水平的影響，監(jiān)測(cè)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)12周。
研究人員設(shè)計(jì)了四個(gè)方案:替代(將糖與其他碳水化合物進(jìn)行比較)、添加(從糖類添加到飲食中的能量)、減法(從飲食中去除糖的能量)以及隨機(jī)(糖的能量被自由替換)，然后對(duì)受試者的糖化血紅蛋白 (GHb)或HbA1c(一種糖尿病監(jiān)測(cè)指標(biāo))、空腹血糖和空腹胰島素(空腹一段時(shí)間后的血糖和胰島素水平)水平進(jìn)行評(píng)估。
研究結(jié)果表明，大多數(shù)含有果糖的食物在不提供過(guò)量熱量的情況下不會(huì)對(duì)血糖水 平產(chǎn)生有害影響。
進(jìn)一步地，對(duì)特定食物的分析表明，當(dāng)水果和果汁不提供過(guò)量的熱量時(shí)，它們可能對(duì)血糖和胰島素控制有有益的影響，尤其是對(duì)糖尿病患者而言;而一些給飲食添加過(guò)量的“營(yíng)養(yǎng)貧 乏”能量的食物，尤其是甜味飲料和果汁，似乎有有害的影響。
主要作者John Sievenpiper解釋道，與其他碳水化合物相比，果糖較低的血糖指數(shù)以及水果較高的纖維含量，可能是減緩糖釋放進(jìn)而 改善血糖水平的原因。
總的來(lái)說(shuō)，作者認(rèn)為，在獲得更多信息之前，公共衛(wèi)生專職人員應(yīng)該意識(shí)到果糖對(duì)血糖的有害影響似乎是由能量和食物來(lái)源介導(dǎo)的。
“這些發(fā)現(xiàn)可能有助于指導(dǎo)有關(guān)果糖 在預(yù)防和管理糖尿病方面的重要食物來(lái)源的建議，”Sievenpiper說(shuō)，“但需要指明的是，關(guān)于這項(xiàng)研究得出的結(jié)論未來(lái)還應(yīng)有更多高質(zhì)量的證據(jù)進(jìn)行佐證�！�

吃促排卵藥可以生雙胞胎?

現(xiàn)在懷孕雙胞胎的幾率越來(lái)越高，這樣能一次完成生育任務(wù)，所以有很多的年輕夫婦想要通過(guò)吃促排卵的藥物來(lái)達(dá)到懷雙胞胎目的 ，這真的能實(shí)現(xiàn)嗎？
廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院陳敏教授表示，雙胞胎分為單卵和雙胞胎雙胞胎，雙卵雙胞也就是由兩個(gè)卵子與精子受精成功而懷孕，雙胞胎也不同的遺傳基因，性別不同也可以相 同。單卵雙胞胎就不一樣了，最初是由一個(gè)卵子與精子受精成功受孕的，形成胚胎后，在發(fā)育期分裂成兩個(gè)胚胎，所以單卵雙胞胎的性別和遺傳基因是完全相同的。
吃促排卵藥可以生雙胞胎？
市面上的排卵藥能夠增加卵泡的排出數(shù)量，并不是說(shuō)吃促排的藥就能夠懷上雙胞胎。因?yàn)榕�性每個(gè)月排出來(lái)的卵子數(shù)量是固定的，即使增加了卵泡的數(shù)量，也不一定和精子成功的結(jié)合。部分女性為了能 夠懷上雙胞胎會(huì)選擇促排卵藥物，促排卵藥物確實(shí)能夠提高懷上雙胞胎的幾率，但是會(huì)對(duì)子宮和卵巢帶來(lái)很大的傷害。
在正常情況下每個(gè)月只能排出一個(gè)成熟健康的卵子，若是吃了藥物的話，會(huì)讓 沒(méi)有成熟的卵子直接排出，容易誘發(fā)卵巢早衰，提前了絕經(jīng)期及更年期。在正常情況下最好是懷一個(gè)寶寶，因?yàn)殡p胞胎會(huì)爭(zhēng)奪營(yíng)養(yǎng)，尤其是懷孕7個(gè)月之后會(huì)得不到充足血液和氧氣的供應(yīng)，增加了胎兒的 生存壓力。
另外單個(gè)妊娠足月的時(shí)候?qū)m高是36厘米，雙胞胎會(huì)達(dá)到42厘米，這樣會(huì)給肺部以及心臟帶來(lái)壓力，引起子宮松弛，甚至?xí)�發(fā)生大出血。懷雙胞胎的孕婦更容易出現(xiàn)妊娠期糖尿病、心血管 疾病，高血壓以及胎盤早剝等。另外如果孩子出生后體重比較輕的話，容易發(fā)生呼吸暫停以及肺部感染。
哪些人容易生出雙胞胎？
1、有雙胞胎家族史的、個(gè)子高
若是女性家族中，有親屬生 過(guò)雙胞胎，那么懷上雙胞胎的幾率就會(huì)高達(dá)三倍以上。另外身高超過(guò)1米68的女性懷上雙胞胎的可能性大，因?yàn)樯砀叩年P(guān)系會(huì)促進(jìn)胰島素的分泌。
2、試管嬰兒體外受精的女性
因?yàn)槟行跃�子的�?活率比較低，部分人群會(huì)去醫(yī)院通過(guò)做試管嬰兒的方式來(lái)體外受精。試管嬰兒是把亂用和精子在體外人工制作的環(huán)境中來(lái)完成受精卵的過(guò)程，把受精卵直接注射到女性宮頸里面，為了能夠提高懷孕成功 率，一般會(huì)在女性的宮頸放置兩個(gè)或三個(gè)受精卵，若是都成功的話容易出現(xiàn)雙胞胎。
溫馨提示
懷上雙胞胎固然是好，但是懷上雙胞胎的寶寶更容易發(fā)生先天性畸形、臍帶異�；蛘咴绠a(chǎn)等。盡量 不要使用人工手段的方式來(lái)懷孕比如使用促排卵藥物或者使用輔助生殖技術(shù)等，這樣會(huì)增加妊娠和分娩的風(fēng)險(xiǎn)，提高了治療的難度。

吃藥不喝水?干吞藥片危害大!

日常生活中，頭疼腦熱是常有的事，藥物可以更快地幫助我們消除病痛。但是有些人的服藥方式卻并不科學(xué)，有時(shí)甚至?xí)�有“貼嗓 子”的感覺(jué)，這又是為什么呢？
有這樣感覺(jué)的人并不在少數(shù)，不少人在服下膠囊類或藥片類藥物時(shí)會(huì)感覺(jué)到它并未在體內(nèi)溶解，好像整顆藥都貼在食管里一樣。事實(shí)上，藥物進(jìn)入人體肯定都會(huì)被消 化掉。膠囊外殼的主要成分是溶膠，在冷水中會(huì)慢慢吸水變軟，熱水中則會(huì)迅速溶化并溶解，根據(jù)我國(guó)藥典規(guī)定，合格的普通膠囊在37℃水中震蕩15分鐘之內(nèi)就應(yīng)完全溶散，而普通藥片在水中從完整到 分散成小顆粒的過(guò)程所需時(shí)間也要差不多，所以不會(huì)存在“不消化”的現(xiàn)象。
那究竟是什么原因讓人產(chǎn)生這種“難受”的感覺(jué)呢？據(jù)了解，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)這種感覺(jué)的人，多是因?yàn)樵谕谭�藥物的時(shí)候飲 水量較少，甚至存在干吞藥片的行為。如果干吞藥片或只用一口水送服藥物，很容易導(dǎo)致剛服下去的藥物粘在食管壁上，讓人產(chǎn)生“未消化”的感覺(jué)。
而干吞藥物的不良影響不僅僅只是“不舒服” ，往往這種行為還可能帶來(lái)更大的危害。
1、藥物起效慢。人體食管有三處生理性狹窄，當(dāng)食物、藥物經(jīng)過(guò)時(shí)容易滯留或需更長(zhǎng)時(shí)間才能到達(dá)胃腸道。用水送服藥片能幫助它更快到達(dá)胃腸道，有利于 吸收、起效。而干吞藥片，藥物到達(dá)胃腸道所需的時(shí)間更長(zhǎng)，起效更慢。
2、傷食管。干吞藥片時(shí)，藥片容易黏在食管壁上。一些藥物對(duì)食管黏膜具有刺激作用，滯留在食管可造成胸骨后疼痛、燒灼 等不適感，嚴(yán)重時(shí)還會(huì)引起食管炎、食管潰瘍和食管糜爛。
3、引起惡心、嘔吐。有些藥物具有特殊的味道，干吞會(huì)讓刺激性變得更明顯，也容易導(dǎo)致惡心。
4、容易誤吸。食管和氣管離得很近 ，如果干吞藥片，很容易引起誤吸。
5、傷害腎臟�；前奉惪咕�藥等在經(jīng)過(guò)腎臟排泄時(shí)容易在尿液中析出結(jié)晶，可能對(duì)腎臟造成損傷。而促進(jìn)尿酸排泄的抗痛風(fēng)藥，服用后會(huì)使尿液中尿酸濃度增大， 容易形成尿酸結(jié)晶，所以建議大量飲水來(lái)減小對(duì)腎臟的損傷。如果干吞這些藥物，很可能影響藥物排泄，傷害腎臟。
一般情況下，除某些咀嚼片和急救類藥物，如抗酸藥胃舒平、助消化藥乳酸菌素 片以及急救藥硝酸甘油等，多數(shù)藥片需150-200毫升水送服，服藥后應(yīng)當(dāng)避免立即躺臥，盡量減少藥物在食管停留的時(shí)間。由于膠囊遇熱水容易變軟變黏，服用后易附著在食管壁上。因此，送服膠囊時(shí)要 避免水溫太高，且要多喝水，一般不少于300毫升，以保證藥物被送達(dá)胃部。

2019年第一季度我院不良反應(yīng)匯總