CFDA發(fā)布《食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計管理辦法》
發(fā)改委:繼續(xù)推出醫(yī)藥服務等領域價格改革
羅氏制藥發(fā)布致醫(yī)生信警示甲氟喹的神經(jīng)精神不良反應
地加瑞克治療前列腺癌下尿路癥狀優(yōu)于戈舍瑞林/比卡魯胺
FDA批準Entyvio用于治療潰瘍性結(jié)腸炎和節(jié)段性回腸炎
InterMune公布肺纖維化治療藥Esbriet的積極臨床研究結(jié)果
近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局《食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計管理辦法》(總局令第10號)發(fā)布,該規(guī)章于2014年9月29日經(jīng)總局局務會議審議通
過,于2015年2月1日起施行。
《食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計管理辦法》對原辦法進行了修訂,共六章二十八條,其修訂的主要內(nèi)容包括:明確了食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的全口
徑統(tǒng)計范圍;調(diào)整了統(tǒng)計基本任務和適用范圍;強化了各級食品藥品監(jiān)督管理部門對統(tǒng)計工作的組織領導與保障;增加了統(tǒng)計資料公開以及統(tǒng)計人員素質(zhì)、權利和義務的規(guī)定;規(guī)定了部門負責人、統(tǒng)計
機構和統(tǒng)計人員及統(tǒng)計調(diào)查對象發(fā)生違法情況的法律責任;建立健全了統(tǒng)計資料的審核、簽署、歸檔制度。
為有效解決統(tǒng)計機構和各業(yè)務部門及直屬單位重復統(tǒng)計、多頭統(tǒng)計的問題,提高統(tǒng)計調(diào)查
的權威性和數(shù)據(jù)的質(zhì)量,《食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計管理辦法》對各級食品藥品監(jiān)督管理部門的統(tǒng)計機構與業(yè)務部門及直屬單位的職責進行了明確。
國家發(fā)改委對外宣布,放開24項商品和服務價格,下放1項定價權限。這也是去年11月份國務院常務會議宣布推進價格改革以來放開和下放的首
批價格,從類型上來看,服務類的價格占到了大頭,其中就包括了一些大家所關注的鐵路航空的客貨運價格,還有房地產(chǎn),律師服務中介費等等,除此之外,在商品價格領域,也推出了一些含金量較高
的改革措施,其中就包括了煙葉價格的放開,這也標志著我國在農(nóng)產(chǎn)品價格領域已經(jīng)完全取消了政府定價。
這一輪價格改革包括,放開煙葉收購價格。放開4項具備競爭條件的鐵路運輸價格。放開國
內(nèi)民航貨運價格和部分民航客運價格。放開港口競爭性服務收費。放開民爆器材出廠價格。放開7項專業(yè)服務價格,指導地方放開9項商品和服務價格。
國家發(fā)改委價格司運輸通信處處長程行云:比
如說,放開的101條跨省的短途航空線路,基本上都是600公里以下的,與公路客運和鐵路客運已經(jīng)形成相當充分的競爭,因此票價應該不會上漲。
國家發(fā)改委價格司司長許昆林:這一輪價格改革,
就是對我們現(xiàn)有的政府定價和政府指導價,進行一次全面的梳理。毫無保留地把具備競爭放開條件的都放開,一些網(wǎng)絡型的壟斷領域,競爭環(huán)節(jié)也要放開。
國家發(fā)改委表示,在放開價格的同時,將
積極加強事中事后監(jiān)管。防范價格異動。依法查處各類價格違法行為。下一步還將放開一批價格。
國家發(fā)改委價格司司長許昆林:這一輪價格改革這是推出的第一批,陸陸續(xù)續(xù)我們會推出第二批,
第三批,越往后可以說難度越大,啃硬骨頭,包括推進醫(yī)藥服務價格的改革,包括能源領域的,電力天然氣等等價格的改革。
甲氟喹用于治療病原體已對其他抗瘧藥產(chǎn)生耐藥性的惡性瘧原蟲瘧疾。對于前往存在多耐藥性惡性瘧原蟲菌株的瘧疾流行區(qū)的旅行者推薦使用
甲氟喹。2013年10月羅氏制藥就瘧疾預防藥品甲氟喹發(fā)布致醫(yī)生信,警示其引起的神經(jīng)精神不良反應的風險。主要警示內(nèi)容如下:
甲氟喹可能引起潛在的嚴重神經(jīng)精神障礙。
甲氟喹最常見的神
經(jīng)精神不良反應包括異夢、失眠、焦慮和抑郁癥。此外還有幻覺、精神病、自殺、自殺意念和自殘行為的報告。
?任何活動性或精神障礙病史患者不得使用甲氟喹預防瘧疾。
?由于甲氟喹的半衰
期長,停藥數(shù)月后仍可能會發(fā)生不良反應或不良反應仍持續(xù)存在。
?甲氟喹預防性治療時若出現(xiàn)神經(jīng)精神反應癥狀,醫(yī)療專業(yè)人員應立即處理,應立即停用甲氟喹,并使用其他瘧疾預防藥物代替。
?患者預防藥物甲氟喹治療期間如出現(xiàn)神經(jīng)精神反應,如自殺意念、自殘行為、重度焦慮、感覺煩躁不安、精神錯亂或?qū)λ瞬恍湃、視覺/聽覺幻覺、抑郁癥或精神狀態(tài)改變,應立即停止。
對
于甲氟喹所有的適應癥,應禁用于以下患者:
?對甲氟喹或相關化合物(例如奎寧、奎尼。┗蛑苿┲邪娜魏屋o料過敏的患者
?有黑尿熱病史的患者
?重度肝功能損害患者
?目前正在
接受抗瘧藥鹵泛群治療的患者
此外,對于使用甲氟喹進行預防治療,還應禁用于以下患者:
?在任何時間經(jīng)歷或曾經(jīng)歷以下神經(jīng)精神障礙的患者:
o抑郁
o廣泛性焦慮癥
o精神病
o精神分裂癥
o自殺企圖
o自殺意念
o自殘行為
o任何其他精神疾病
?任何原因引起驚厥病史的患者
醫(yī)療專業(yè)人員應告知患者在甲氟喹藥物預防期間如果發(fā)生神經(jīng)精神反應或其
精神狀態(tài)改變,應停止服用甲氟喹,并立即就醫(yī),使用另一種預防瘧疾藥物代替甲氟喹。
除了神經(jīng)精神不良反應,甲氟喹在使用時還應注意以下的問題:
1、心臟毒性
甲氟喹和其它相關化合
物(如奎寧、奎尼丁、氯喹)合并給藥可能會產(chǎn)生心電圖異常。由于致死性QTc間期延長的潛在風險,在甲氟喹藥物預防或治療瘧疾期間,或甲氟喹末次給藥后15周內(nèi)不得使用鹵泛群。由于甲氟喹與酮康
唑合并給藥后血藥濃度增加且消除半衰期延長,在以下情況下同時還存在QTc間期延長的風險:
?如果在甲氟喹預防或治療瘧疾期間服用酮康唑
?或在甲氟喹末次給藥后15周內(nèi)服用酮康唑。
應告知患者如果在甲氟喹藥物預防期間發(fā)生心律失;蛐募,應咨詢醫(yī)生。少數(shù)病例發(fā)生重度心源性不良反應之前可能會發(fā)生這些癥狀。
2、眼部疾病
任何出現(xiàn)眼部疾病、因某種疾病(如視網(wǎng)膜
疾病或視神經(jīng)病變)需要就診的患者可能需要停止甲氟喹治療。
3、癲癇
在癲癇患者中,甲氟喹可能會增加驚厥的風險。因此,在此類病例中,甲氟喹應僅用于根治性治療(即不作為備用治療)
且僅當理由充分時使用。甲氟喹和抗驚厥藥(如丙戊酸、卡馬西平、苯巴比妥或苯妥英)合并給藥可能降低抗驚厥藥的血漿濃度從而降低對癲癇發(fā)作的控制。因此,同時服用抗癲癇藥物(包括丙戊酸、
卡馬西平、苯巴比妥和苯妥英)和甲氟喹的患者應該監(jiān)測抗癲癇藥物的血漿濃度并適當調(diào)整劑量。甲氟喹和已知降低癲癇閾值的藥物(抗抑郁藥,如三環(huán)類藥物或選擇性血清素再攝取抑制劑(SSRI);
安非他酮;抗精神病藥;曲馬多;氯喹或某些抗生素)合并給藥可能會增加驚厥的風險。
4、神經(jīng)病變
甲氟喹已有多發(fā)性神經(jīng)病變病例(根據(jù)神經(jīng)癥狀,如疼痛、燒灼感、感覺障礙或肌肉無力,
發(fā)生其中一項或多項)的報告。出現(xiàn)神經(jīng)病變癥狀,包括疼痛、燒灼感、刺痛、麻木和/或無力的患者應停用甲氟喹,以防止病情不可逆性進展。
5、肺炎
甲氟喹已報告可能的過敏性肺炎。建議
接受甲氟喹時發(fā)生呼吸困難、干咳、發(fā)熱等的患者及時就醫(yī)。
6、長期使用
該藥在臨床試驗中給藥未超過一年。如果長期用藥,應定期進行評價,包括肝功能檢查和定期眼科檢查。
靜脈用鐵制劑適用于當口服途徑療效不足或耐受不良的缺鐵疾病。缺鐵疾病的診斷必須以相應的實驗室檢查為依據(jù)。
英國藥品和醫(yī)療產(chǎn)品
管理局 (MHRA)針對靜脈用鐵制劑嚴重超敏反應風險(包括妊娠期間使用)的安全性問題啟動了一項評估。所有被評估靜脈用鐵制劑均可導致嚴重超敏反應,即使患者 既往給藥顯示耐受性良好也可能
發(fā)生該反應(包括陰性試驗劑量),并且有致死性結(jié)局的報告。所有靜脈用鐵制劑的嚴重超敏反應風險都已經(jīng)在產(chǎn)品信息中進行重點 強調(diào)。這些措施的目的是提高靜脈用鐵制劑發(fā)生嚴重超敏反應風險的
意識,如可能則盡量最小化這種風險,并確保已將相應風險告知患者。
MHRA根據(jù)評估結(jié)果建議,所有靜脈用鐵劑均可導致嚴重超敏反應,這種反應可能是致命的。即使患者既往給藥顯示耐受性良好
也可能發(fā)生該反應(包括陰性試驗劑量)。根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)提示,如果遵循以下建議,所有靜脈用鐵劑的獲益仍然高于風險:
靜脈用鐵制劑禁用于對活性成分、藥品本身或任何其輔料過敏的患者;以
及對其他胃腸外應用的鐵制劑有嚴重超敏反應的患者。
已知有過敏(包括藥物過敏)的患者和免疫、炎癥性疾病的患者(如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風濕關節(jié)炎),以及有嚴重哮喘、濕疹或其他特應性
變態(tài)反應病史的患者發(fā)生超敏反應的風險增加。在這些患者中,僅當獲益明確大于潛在風險時才能使用靜脈用鐵制劑。
為了使風險最小化,靜脈用鐵制劑應按照不同藥品的產(chǎn)品信息介紹的用法用量
給藥。
僅在評估和管理過敏及過敏樣反應訓練有素的工作人員和復蘇設備可立即到位的情況下,才可使用靜脈用鐵制劑。
所有處方者在每次給藥前應告知患者靜脈用鐵制劑超敏反應的風險。應
告知患者相關癥狀,并要求如果發(fā)生反應,應尋求緊急醫(yī)療救助。
在每次注射靜脈用鐵制劑期間和之后的至少30分鐘內(nèi),應密切觀察患者是否出現(xiàn)超敏反應的體征。
除非有明確需要,不應在妊
娠期間應用靜脈用鐵制劑。在明確治療獲益大于對母親和胎兒的潛在風險的前提下,治療應僅限于孕中期和孕晚期。對胎兒的風險是嚴重的,包括胎兒缺氧和窘迫。
妊娠期間使用注意事項
在妊
娠婦女中無充分和對照良好的試驗。動物研究中觀察到生殖毒性。
孕早期發(fā)生的缺鐵性貧血通?梢允褂每诜F制劑治療(不應使用靜脈鐵制劑)。應認真衡量妊娠后期使用靜脈用鐵制劑的獲益風
險。使用靜脈用鐵制劑發(fā)生的過敏/過敏樣反應可能會對母親和胎兒均有影響(如胎兒缺氧、窘迫、死亡)。
試驗劑量
有部分靜脈用鐵制劑建議患者首次使用時,應接受初始試驗劑量。然而,無
準確的數(shù)據(jù)明確支持試驗劑量具有保護作用。試驗劑量可能導致錯誤的保障,因為即使 試驗劑量陰性的患者也可能會出現(xiàn)超敏反應。因此,新患者靜脈用鐵制劑首次給藥前不再推薦初始試驗劑量,而是
給予風險最小化建議。靜脈用鐵劑每次給藥時均需 謹慎,即使患者既往給藥顯示耐受性良好。靜脈用鐵制劑應按照各具體藥品特定的產(chǎn)品信息介紹的用法用量給藥。如發(fā)生超敏反應,醫(yī)療專業(yè)人士應立
即停止治療, 并考慮給予適當?shù)闹委煛?/FONT>
英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)在近期發(fā)布的《藥物安全更新》(DrugSafetyUpdate)中,對在不同抗癲癇藥之間轉(zhuǎn)換使用可能產(chǎn)生的風
險進行了提示。MHRA稱,不同抗癲癇藥的特征有很大的不同,在不同廠商產(chǎn)品之間轉(zhuǎn)換使用抗癲癇藥可能導致不良反應發(fā)生或癲癇失控。
當根據(jù)相關規(guī)定和指南證明一種仿制藥與原研藥具有生物等
效性時,可以認為這兩種藥物臨床上等效。然而,患者和醫(yī)生提出關于換用不同廠商的口服抗癲癇藥可能出現(xiàn)的問題,包括原研藥和仿制藥之間的換用,以及一種特定藥物不同仿制產(chǎn)品之間的換用。這
些問題產(chǎn)生的原因是一些抗癲癇藥的治療指數(shù)狹窄,以及治療失敗的潛在嚴重后果,其他重要的因素為藥物相互作用以及一些抗癲癇藥的溶解度和/或生物利用度相對低。
人用藥品委員會(CHM)回
顧MHRA收到的自發(fā)不良反應報告和既往接受穩(wěn)定抗癲癇藥原研藥的患者換為仿制藥后潛在危害升高的文章,并得出結(jié)論:產(chǎn)品換用期間癲癇失控和/或副作用加重的報告可解釋為偶然聯(lián)系,但不能排除所
有病例中兩者的因果關系。
CHM考慮抗癲癇藥的特征后建議,根據(jù)藥物的治療指數(shù)、溶解度和吸收情況,將抗癲癇藥分為三類,以幫助醫(yī)生和患者確定是否有必要維持一種特定廠商的產(chǎn)品。
?第1
類:苯妥英、卡馬西平、苯巴比妥、撲米酮
對于這些藥物,建議醫(yī)生確;颊呔S持一種特定廠商的產(chǎn)品。
?第2類:丙戊酸鹽、拉莫三嗪、吡侖帕奈(perampanel)、瑞替加濱(retigabine)、
盧非酰胺(rufinamide)、氯巴占(clobazam)、氯硝西泮、奧卡西平、艾司利卡西平(eslicarbazepine)、唑尼沙胺、托吡酯
對于這些藥物,應根據(jù)臨床判斷,并與患者和/或監(jiān)護人商量,考慮
如發(fā)作頻率和治療史的因素后決定是否需要持續(xù)一種特定廠商的產(chǎn)品。
?第3類:左乙拉西坦、拉科酰胺(lacosamide)、噻加賓(tiagabine)、加巴噴丁、普瑞巴林、乙琥胺(ethosuximide)、氨
己烯酸(vigabatrin)
對于這些藥物,通常不需要維持一種特定廠商的產(chǎn)品,除非有特殊原因,如患者焦慮以及有精神錯亂或用藥錯誤的風險。
給醫(yī)療專業(yè)人員的建議:
?不同抗癲癇藥的
特征有很大的不同,在不同廠商產(chǎn)品之間換用抗癲癇藥可能導致發(fā)生不良反應或癲癇失控的風險
?已將抗癲癇藥分為三種類別,以幫助醫(yī)療專業(yè)人員決定是否有必要維持一種特定廠商的產(chǎn)品。
?
如果認為患者有必要維持一個特定廠商的產(chǎn)品,應該指定商品名,或者使用非專利藥名和廠商名(或稱為上市許可持有人)。
?請將任何抗癲癇藥疑似不良反應報告在黃卡上。
?此建議僅適用于
使用抗癲癇藥治療癲癇,不適用于其他適應癥,例如,情緒穩(wěn)定、神經(jīng)性疼痛。
給藥劑師額外建議:
?當處方指定一種特定產(chǎn)品時,配藥藥師應保證持續(xù)配發(fā)該種產(chǎn)品。如果無法獲得開具的處方
產(chǎn)品,可能需要給予來自另一廠商的產(chǎn)品,以維持抗癲癇藥治療的連續(xù)性。在這種情況下,醫(yī)生和患者(或監(jiān)護人)應進行討論并協(xié)商。
?當未說明具體產(chǎn)品時,應遵循通常的配藥常規(guī)。
患者: 男 73歲 診斷:帶狀皰疹
R:頭孢克肟膠囊 0.1g*6片 Sig. 0.2g bid
胸腺肽腸溶片 10mg*10
片 Sig. 10mg tid
美洛昔康片 7.5mg*12片 Sig. 7.5mg bid
分析:1、帶狀皰疹是由帶狀皰疹病毒所引起的、以沿周圍神經(jīng)分布的群集皰疹和神經(jīng)痛為主要特征的皮
膚病。治療原則是止痛、抗病毒、消炎、縮短病程及保護局部預防繼發(fā)感染.
2、診斷為帶狀皰疹無使用抗菌藥物適應癥。頭孢克肟常規(guī)用量為0.05—0.1 g bid 作為老年患者劑量偏大。
患者
: 男 3歲10月 診斷:喘息性支氣管炎
R:阿奇霉素干混懸劑 0.1g*6包 Sig. 0.15g qd
班布特羅 10mg*10片 Sig 3mg qn
氨溴索口
服液 100ml Sig. 5ml bid
肺力咳合劑 100ml Sig. 8ml tid
分析:1。氨溴索口服液 +肺力咳+班布特羅屬于止咳、祛
痰、平喘藥物重復使用。
2。阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,t1/2為35~48小時,用法為首日加倍。
3.用藥越復雜,越易產(chǎn)生藥物相互作用,醫(yī)囑執(zhí)行就越差,特別是嬰幼兒和老年人。
目前,PD-1/PD-L1免疫競賽異常激烈,該領域的佼佼者——默沙東(Merck & Co)、百時美施貴寶(BMS)、阿斯利康(AZN)、羅
氏(Roche)均在火速推進各自的臨床項目。此次競賽中,百時美和默沙東稍微領先。百時美的PD-1抑制劑Opdivo(nivolumab)于今年7月獲日本批準,是全球批準的首個PD-1抑制劑;而默沙東的PD-1抑
制劑Keytruda(pembrolizumab)于今年9月初獲FDA批準,是美國批準的首個PD-1抑制劑;這2種藥物獲批的首個適應癥均為黑色素瘤。阿斯利康和羅氏的PD-L1抑制劑也已處于III期臨床。(相關鏈接:
即將結(jié)束臨床試驗的全球重磅藥物TOP 15)
然而,業(yè)界認為,黑色素瘤適應癥的市場潛力有限,PD-1/PD-L1免疫療法的前景仍依賴于其他腫瘤,如非小細胞肺癌(NSCLC)和乳腺癌。乳腺癌方面,羅
氏和默沙東上周相繼宣布各自PD-1/PD-L1免疫療法治療三陰乳腺癌(TNBC)已取得積極數(shù)據(jù),并計劃于12月9日在第37屆圣安東尼奧乳腺癌大會(SABCS)上公布。(相關鏈接:PD-1/PD-L1免疫競賽激烈上
演——羅氏、默沙東率先公布乳腺癌臨床數(shù)據(jù))
而在肺癌領域,百時美已向歐盟提交了Opdivo治療非小細胞肺癌(NSCLC)適應癥的上市申請,標志著PD-1/PD-L1免疫療法全球首個肺癌適應癥申請。
與黑色素瘤相比,肺癌是非常有利可圖的治療領域,而百時美似乎已經(jīng)搶得先機,將奪取新市場的主要份額。
近日,默沙東又扳回了一局,F(xiàn)DA已授予Keytruda突破性藥物(BTD)認定,用于經(jīng)含鉑
化療方案治療后病情惡化的表皮生長因子受體(EGFR)突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)重排陰性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。而突破性療法(BTD)認定,可以幫助縮短Keytruda肺癌適應癥
申請的審查時間表,尤其是FDA已明確表示,計劃盡可能快地審批通過。
今年9月底,默沙東在2014年全球第二大腫瘤盛會——第39屆歐洲臨床腫瘤學會(ESMO)年會上公布了Keytruda治療非小細胞
肺癌(NSCLC)的一項Ib期臨床研究的數(shù)據(jù),該研究取得了較好的無進展生存期(PFS)數(shù)據(jù)和總生存期(OS)數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)同時表明,Keytruda的抗腫瘤活性與患者的PD-L1水平直接相關。默沙東便是根據(jù)
該項Ib期的積極數(shù)據(jù),向FDA申請了突破性藥物認定(BTD)。
目前,業(yè)界還很難估量Keytruda對默沙東的重要性。受益于腫瘤學領域的迅速進展,默沙東龐大的研發(fā)部門在經(jīng)歷長達5年的臨床干旱期
后,已部分恢復了往日的風采。在美國,Keytruda獲批的首個適應癥為黑色素瘤,而百時美Opdivo今年年初獲日本批準黑色素瘤適應癥,可以說,在美國市場中,默沙東已擊敗了百時美。但業(yè)界認為,
與黑色素瘤相比,肺癌才是PD-1/PD-L1免疫療法最大的市場機會之一。目前,該治療領域,百時美已計劃在今年年底向FDA滾動提交Opdivo肺癌適應癥申請。
PD-1/PD-L1免疫療法是當前備受矚目的新
一類抗癌免疫療法,旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥,通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡,具有治療多種類型腫瘤的潛力,有望實質(zhì)性改善患者總生存期(OS)。而各大制藥巨頭也正在
火速推進各自的項目,調(diào)查單藥療法和組合療法用于多種癌癥的治療,以徹底發(fā)掘該類藥物的最大臨床潛力。近日,默沙東公布第三季度銷售數(shù)據(jù),由于仿制藥進一步侵蝕,與去年同期相比,第三季度
銷售下降4%。默沙東也迫切需要諸如Keytruda的重磅新產(chǎn)品恢復增長。
研究人員于日前舉行的歐洲泌尿外科協(xié)會年會上表示,地加瑞克對前列腺癌患者的下尿路癥狀改善要好于戈舍瑞林與比卡魯胺合并
用藥。
晚期前列腺癌患者的初級處理是使用促性腺激素釋放(GnRH)拮抗劑或激動劑。這可能有助于減少前列腺體積,在放療之前降低疾病進程。然而,由于前列腺癌也與下尿路癥狀有關,所以這些
患者的治療可以通過改善下尿路癥狀的治療效果而進行輔助治療。
英國卡迪夫癌癥及遺傳研究所、卡迪夫大學醫(yī)學院的醫(yī)學博士Malcolm Mason與同行對比了GnRH拮抗劑地加瑞克與GnRH激動劑戈舍瑞
林加比卡魯胺的效果。
在試驗中,治療12周時地加瑞克用藥組與戈舍瑞林+比卡魯胺用藥組相比,國際前列腺癥狀評分(IPSS)顯著降低,再次證實了目前的分析。
在這里,下尿路癥狀的臨床相關
緩解被定義為12周治療期間,IPSS評分下降≥3!斑@被認為是一個臨床有意義的結(jié)果,” Mason博士稱。對混淆因素調(diào)整之后,與戈舍瑞林+比卡魯胺用藥組相比,明顯更大比例的地加瑞克用藥患者獲
得下尿路癥狀的臨床緩解。
兩種治療方法在降低總前列腺體積及睪丸激素,或在尿路感染相關緊急治療誘發(fā)不良事件方面未發(fā)現(xiàn)有顯著性差異。這似乎證明,在緩解下尿路癥狀方面,地加瑞克比戈
舍瑞林與比卡魯胺合并用藥更加有效。
近日,美國FDA批準Entyvio (Vedolizumab)注射液用于治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎成人患者及中重度節(jié)段性回腸炎(克羅恩氏病)成
人患者。Entyvio被批準用于治療那些使用一種或更多種標準治療藥物(糖皮質(zhì)激素、免疫調(diào)節(jié)劑或腫瘤壞死因子阻斷劑藥物)不能產(chǎn)生足夠響應的病癥。
潰瘍性結(jié)腸炎是一種慢性疾病,影響大約62
萬美國人。這種疾病能引起大腸內(nèi)壁炎癥和潰瘍,是兩種主要慢性炎癥性腸病之一。這種炎癥能導致腹部不適、胃腸出血和腹瀉。節(jié)段性回腸炎是一種慢性炎癥性疾病,可引起消化道(也稱胃腸道)任
何部位炎癥、或腫脹和刺激。已有50多萬美國人被診斷患有節(jié)段性回腸炎。
“潰瘍性結(jié)腸炎和節(jié)段性回腸炎是令人衰弱的疾病,影響患這類疾病患者的生活質(zhì)量,”FDA藥品評價與研究中心藥物評價
III辦公室代理副主任、醫(yī)學博士、公共衛(wèi)生學碩士Amy G. Egan如此說!半m然這種疾病不能治愈,但今天的批準為已對常規(guī)治療藥物沒有充分響應的患者提供了一種重要的新治療選擇,以幫助他們控
制癥狀!
Entyvio用于潰瘍性結(jié)腸炎的安全性及有效性在兩項試驗中得到評價,試驗受試者為大約900名已對糖皮質(zhì)激素、免疫調(diào)節(jié)劑或腫瘤壞死因子阻斷劑藥物沒有充分響應的患者;颊叩脑u
價包括大便頻率、直腸出血、內(nèi)鏡檢查及醫(yī)生整體評估。
結(jié)果顯示,與安慰劑組患者相比,Entyvio治療組有更大比例的患者獲得并保持臨床響應,獲得并保持臨床緩解,獲得無皮質(zhì)類固醇治療的臨
床緩解,內(nèi)窺鏡檢查發(fā)現(xiàn)結(jié)腸外觀已得到改善。
Entyvio用于節(jié)段性回腸炎的安全性及有效性在三項臨床試驗中得到評價,受試者為1500名已對糖皮質(zhì)激素、免疫調(diào)節(jié)劑或腫瘤壞死因子阻斷劑藥物
不能充分響應的患者。結(jié)果顯示,Entyvio治療組與安慰劑治療組相比,有更大比例的患者獲得臨床響應,獲得臨床緩解,并獲得無皮質(zhì)類固醇治療的臨床緩解。
Entyvio是一種整合素受體拮抗劑。
整合素受體是表達在某些細胞表面的蛋白。整合素受體對細胞與細胞之間的相互作用起橋梁作用。Entyvio可阻斷一種特定整合素受體(表達在血管內(nèi)壁細胞上)與一種特定蛋白(表達在循環(huán)炎癥細胞上
)之間的相互作用,因此阻斷了循環(huán)炎癥細胞在整個血管內(nèi)的遷移,阻止它們進入胃腸道的炎癥部位。
Entyvio治療患者最常見的副作用有頭痛、關節(jié)痛、惡心和發(fā)燒。與Entyvio有關的最嚴重風險
有嚴重感染、過敏、輸注相關反應和肝毒性。
另一種類型的整合素受體拮抗劑與進行性多灶性白質(zhì)腦病(PML)有關,PML是一種罕見并通常致命的中樞神經(jīng)系統(tǒng)機會性感染。PML由一種病毒引起,通常
僅發(fā)生在免疫系統(tǒng)缺乏抵抗力的患者中。在Entyvio臨床試驗受試者中未發(fā)現(xiàn)有PML病例。
在Entyvio臨床試驗中,受試者在PML監(jiān)控上得到了積極而頻繁的定期篩查,并且有必要的話,對任何新的、
無法解釋的神經(jīng)學癥狀加以評估。由于臨床試驗是在嚴格控制的病癥條件下進行的,所以在藥物臨床試驗中所觀察到的副作用發(fā)生率可能不會反應實踐中所觀察到的發(fā)生率。因此,雖然在Entyvio臨床試
驗受試者未發(fā)現(xiàn)有PML病例,但對于Entyvio使用患者的PML風險仍有不確定性。
衛(wèi)生保健專業(yè)人員應該監(jiān)測Entyvio用藥患者神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和體征的任何發(fā)作或惡化。FDA將繼續(xù)與該藥物申報者一起努
力,通過一項要求實施的上市后研究來進一步研究這款藥物的PML風險,加強、加快不良事件報告。
鼓勵消費者與衛(wèi)生保健專業(yè)人員向FDA醫(yī)療觀察不良事件報告計劃報告與Entyvio使用有關的副作用
。Entyvio由武田制藥美國公司上市銷售。
近日,InterMune公司在美國胸科學會(ATS)2014年會上公布了藥物pirfenidone(吡非尼酮)III期ASCEND研究的積極數(shù)據(jù)。該項
臨床研究評估了pirfenidone用于特發(fā)性肺纖維化(IPF)的療效和安全性。
臨床研究數(shù)據(jù)表明,pirfenidone顯著減少了患者肺功能的衰退(ANCOVA p<0.000001,通過第52周用力肺活量FVC從基線
水平的百分比變化衡量),達到了研究的主要終點。此外,pirfenidone也達到了6分鐘步行測試(6MWD,p=0.0360)和無進展生存率(PFS,p=0.0001)的關鍵性次要終點。
InterMune計劃在未來幾
周,重新向FDA提交pirfenidone的監(jiān)管文件。2010年,F(xiàn)DA以臨床研究的療效數(shù)據(jù)不能令人信服為由拒絕批準該藥,盡管一個獨立委員會建議批準。
2014年3月,公司研制數(shù)年之久的肺病藥物
pirfenidone的Ⅲ期臨床研究宣告成功,公司股價應聲上揚。截止到目前,公司股價已經(jīng)是之前的三倍之多,這表明投資者對此次pirfenidone再次送審FDA充滿信心。另外,有消息稱,由于pirfenidone
的理想數(shù)據(jù),某些生物醫(yī)藥領域巨頭開出高達28億美元的天價收購InterMune公司。不過InterMune公司并未對此做出評論。
目前,pirfenidone已獲歐盟和加拿大批準,商品名為Esbriet。特發(fā)性肺
纖維化(IPF)是一種原因不明、以彌漫性肺泡炎和肺泡結(jié)構紊亂最終導致肺間質(zhì)纖維化為特征的疾病,該病導致肺功能不可逆地漸進性下降。
分析師預計,該項III期臨床研究的結(jié)果將使
pirfenidone超越勃林格殷格翰的藥物nintedanib,成為特發(fā)性肺纖維化(IPF)的標準療法。
在日前舉行的國際肝病會議(ILC)上,丙型肝炎病毒(HCV)感染的無干擾素治療方案有突出表現(xiàn),艾伯維、默沙東及吉利德相繼報道
了他們試驗藥物的最新數(shù)據(jù)。三家公司均報道了其試驗藥物用于晚期肝臟疾病HCV患者令人鼓舞的試驗結(jié)果,臨床試驗受試者為已發(fā)生并發(fā)癥的患者,如肝硬化,這類患者眾所周知是難以有效治療的。
艾伯維報道了其全口服方案的一項關鍵3期臨床試驗結(jié)果,結(jié)果顯示經(jīng)過12周治療后,除已確定的肝臟疾病之外,大約92%難治性基因型1(GT1)病毒株HCV患者獲得了持續(xù)的病毒學應答(SVR),在第12
周時SVR上升到96%。
該方案包括ABT-450/利托那韋與NS5A抑制劑Ombitasvir (ABT-267),日服一次,同時服用250mg劑量的NS5B RNA聚合酶抑制劑Dasabuvir,每天服用兩次。該公司稱打算于未來幾
周推進提交這款混合物的上市申報資料。
默沙東在ILC上宣布了一項正在進行的2期試驗的中期結(jié)果,該試驗是評價其兩藥復方藥物的有效性及安全性,該復方藥物由NS3/4A蛋白酶抑制劑MK-5172和
NS5A復制復合物抑制劑MK-8742組成,加或不加利巴韋林,用于肝硬化GT1 HCV患者。
在之前尚未治療的HCV感染患者中,SVR率在第12周時高達97%,甚至對HCV與HIV并發(fā)感染的患者,SVR率也超過了
90%,而這類患者是一個特別難以治療的群體。默沙東最近啟動了其復方藥物的3期臨床研究項目。
最后,吉利德報道了兩項2期試驗結(jié)果,這些試驗目的在于觀察其最近推出的NS5B聚合酶抑制劑
Sovaldi (sofosbuvir)與利巴韋林治療晚期肝臟疾病HCV患者的有效性。
所有三項研究顯示,該藥物方案在60%至95%的患者中抑制了病毒水平,有良好的耐受性,鞏固了這款在上市第一年就準備成為
銷售額達幾十億美元重磅炸彈級產(chǎn)品的臨床證據(jù),但其在美國每12周療程8.4萬美元的昂貴價格受到批評。
上周末,據(jù)報道吉利德已與無國界醫(yī)生組織(MSF)達成一項協(xié)議,使這款藥物在肯尼亞、莫
桑比克、緬甸和印度等國家僅以900美元即可獲得一療程的藥物。
醫(yī)生:詢問一患者患有糖尿病,而且做腎透,能否使用依帕司他、怡開(胰激肽原酶腸溶片)?
藥師:資料顯示肝腎功能不全
患者需要慎用依帕司他,怡開對腎血流量有明顯改善,可以使用。
醫(yī)生:一腦外科病人感染綠膿桿菌(該患者因癲癇還在服用丙戊酸鈉),是否可以使用美羅培南抗感染?
藥師:不宜使用美羅
培南。因為炭青霉烯類抗菌藥物與丙戊酸鈉發(fā)生相互作用,是患者體內(nèi)的血藥濃度降低而誘發(fā)癲癇,而且增加丙戊酸鈉的劑量無法克服相互作用。建議可以使用三代頭孢如頭孢他啶、頭孢哌酮或者B內(nèi)酰
胺酶抑制劑的符合物頭孢哌酮舒巴坦等。
護士:環(huán)磷酰胺靜脈給藥時有哪些注意事項?
藥師:環(huán)磷酰胺注射液稀釋后不穩(wěn)定,應于2—3小時內(nèi)使用,靜脈給藥時注意勿漏出血管外。
血透病人
:病情需要服用頭孢呋辛和左氧氟沙星,合適服用比較好?
藥師:血透會影響頭孢呋辛的血藥濃度,建議放在血透前2小時服用,應為其半衰期為1.5小時。血統(tǒng)不影響左氧氟沙星的血藥濃度,因此服用時可以不用考慮血透影響。
中國約9450萬人有失眠困擾,其中逾5成有服安眠藥習慣。醫(yī)師指出,改善失眠,不是安眠藥越吃越多越好,門診曾發(fā)現(xiàn),有1位12
歲、才讀小學六年級的女童,因課業(yè)壓力大,長期服用安眠藥入眠,造成藥物成癮。因此呼吁民眾,安眠藥不是改善失眠維一方法,1天服用若超過1顆以上劑量,則需與醫(yī)師諮商,尋求改善方法。
睡眠醫(yī)學會理事長、新光醫(yī)院睡眠中心主任林嘉謨醫(yī)師指出,失眠不再是中、老年,或是失業(yè)族群的專利。最近在門診中,曾發(fā)生多起因嚴重失眠,造成學習認知偏低,以及負面情緒增多的國小學童求
診病例,經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),部分學童居然有長期服用安眠藥入睡習慣,甚至劑量是越來越高,超過2顆以上。
根據(jù)睡眠醫(yī)學會在桃園縣興仁國小所做的調(diào)查發(fā)現(xiàn),睡眠品質(zhì)好壞,會影響學童學習態(tài)度、以
及負面情緒調(diào)適能力。事實上,學生族群睡眠不足很嚴重,小學六年級學生平均睡不到8小時、中學生7.5個小時、高中生甚至7個小時都沒有,因此建議小一到小三學生至少要睡9個小時,四年級以上學
生,包括成年人,最少也需要8個小時的睡眠。
另外,安眠藥不是不能吃,重點是不要濫用成癮,但安眠藥近年使用量暴增,據(jù)統(tǒng)計,光是去年安眠明星藥物“使蒂諾斯”的成分“佐沛眠”,去年1
年用量就高達1億多萬粒,最近4年使用率成長約1倍,而安眠藥濫用或混用,長期會產(chǎn)生依賴成癮,嚴重甚至會影響身心功能障礙,出現(xiàn)焦躁、憂郁等身心異常癥狀,不容小覷。
安眠藥服用5大要領
:
1. 咨詢醫(yī)師:一定要先咨詢過醫(yī)生,不要私自到藥房買藥或吃別人的。
2.多多提問:了解醫(yī)生的治療計畫。如藥物的副作用、要使用多久、什么時候可以停藥等,并請醫(yī)生提供非藥物的抗失
眠之道。
3.服藥時間:最好在就寢前半小時服用。不要想說先睡睡看,睡不著再起來吃,愈晚吃愈會影響隔天的起床時間。最好先預估安眠藥讓你有8至9小時的睡眠時間,例如預定早上7點起床,就
在前夜10至11點服安眠藥后就寢。
4.掌握劑量:1天最多1顆為主,若增加劑量需與醫(yī)師討論。同時應避免天天服用,或連續(xù)服用超過4星期,否則會產(chǎn)生依賴性,掉入藥物成癮,難以自拔的漩渦。
5.逐步停藥:若已經(jīng)成癮而想停藥時,最好與醫(yī)生討論后,慢慢減藥,不要貿(mào)然停藥。例如晚上吃2顆藥的人,第1周先維持同樣藥量,讓身體習慣這樣的濃度。第2周減掉1/4藥量,第4周再減一半,
逐步遞減。
中國約9450萬人有失眠困擾,其中逾5成有服安眠藥習慣。醫(yī)師指出,改善失眠,不是安眠藥越吃越多越好,門診曾發(fā)現(xiàn),有1位12
歲、才讀小學六年級的女童,因課業(yè)壓力大,長期服用安眠藥入眠,造成藥物成癮。因此呼吁民眾,安眠藥不是改善失眠維一方法,1天服用若超過1顆以上劑量,則需與醫(yī)師諮商,尋求改善方法。
睡眠醫(yī)學會理事長、新光醫(yī)院睡眠中心主任林嘉謨醫(yī)師指出,失眠不再是中、老年,或是失業(yè)族群的專利。最近在門診中,曾發(fā)生多起因嚴重失眠,造成學習認知偏低,以及負面情緒增多的國小學童求
診病例,經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),部分學童居然有長期服用安眠藥入睡習慣,甚至劑量是越來越高,超過2顆以上。
根據(jù)睡眠醫(yī)學會在桃園縣興仁國小所做的調(diào)查發(fā)現(xiàn),睡眠品質(zhì)好壞,會影響學童學習態(tài)度、以
及負面情緒調(diào)適能力。事實上,學生族群睡眠不足很嚴重,小學六年級學生平均睡不到8小時、中學生7.5個小時、高中生甚至7個小時都沒有,因此建議小一到小三學生至少要睡9個小時,四年級以上學
生,包括成年人,最少也需要8個小時的睡眠。
另外,安眠藥不是不能吃,重點是不要濫用成癮,但安眠藥近年使用量暴增,據(jù)統(tǒng)計,光是去年安眠明星藥物“使蒂諾斯”的成分“佐沛眠”,去年1
年用量就高達1億多萬粒,最近4年使用率成長約1倍,而安眠藥濫用或混用,長期會產(chǎn)生依賴成癮,嚴重甚至會影響身心功能障礙,出現(xiàn)焦躁、憂郁等身心異常癥狀,不容小覷。
安眠藥服用5大要領
:
1. 咨詢醫(yī)師:一定要先咨詢過醫(yī)生,不要私自到藥房買藥或吃別人的。
2.多多提問:了解醫(yī)生的治療計畫。如藥物的副作用、要使用多久、什么時候可以停藥等,并請醫(yī)生提供非藥物的抗失
眠之道。
3.服藥時間:最好在就寢前半小時服用。不要想說先睡睡看,睡不著再起來吃,愈晚吃愈會影響隔天的起床時間。最好先預估安眠藥讓你有8至9小時的睡眠時間,例如預定早上7點起床,就
在前夜10至11點服安眠藥后就寢。
4.掌握劑量:1天最多1顆為主,若增加劑量需與醫(yī)師討論。同時應避免天天服用,或連續(xù)服用超過4星期,否則會產(chǎn)生依賴性,掉入藥物成癮,難以自拔的漩渦。
5.逐步停藥:若已經(jīng)成癮而想停藥時,最好與醫(yī)生討論后,慢慢減藥,不要貿(mào)然停藥。例如晚上吃2顆藥的人,第1周先維持同樣藥量,讓身體習慣這樣的濃度。第2周減掉1/4藥量,第4周再減一半,
逐步遞減。
咳嗽是呼吸系統(tǒng)疾病最常見的臨床癥狀,咳嗽雖不是大病,但會影響工作和生活。很多人一旦咳嗽習慣用止咳藥,止咳藥雖然能緩
解癥狀,但并不針對病因。英國國家醫(yī)療服務體系(NHS)官方網(wǎng)站曾提示,病毒感染引起的咳嗽并無快速有效的止咳良藥。
還指出止咳藥中含有的某些成分對于緩解癥狀或許有效,但還很難做到從
根本上止咳。感冒引起的咳嗽,一般可通過喝蜂蜜檸檬水緩解。此觀點得到英國皇家全科醫(yī)師學會副主席蒂姆?巴拉德的認可。他還認為,止咳藥雖然廣為使用,但效果有限,有的藥品含糖量偏高,并不
適合所有人,建議在購買此類藥品時應注意。
巴拉德稱,咳嗽有利于排出痰液,是機體自我修復的機制,止咳的關鍵在于尋找引起咳嗽的原因,咳嗽時間過長(超過3周)、劇烈咳嗽影響生活或者伴
有咳血、氣短、發(fā)熱、神志不清等嚴重癥狀者要及時就診。
小孩咳嗽別過于緊張 謹慎用藥
許多家長看到孩子咳嗽,第一反應就是把咳嗽止住。其實,這種做法并不科學。對于有痰的患兒強行鎮(zhèn)
咳,會導致痰液滯留在氣道內(nèi),反而容易引起繼發(fā)感染,甚至出現(xiàn)氣管炎、肺炎等更加嚴重的呼吸道感染性疾病。尤其當痰液較為濃稠、難以排出時,到了夜晚往往會加重咳嗽的發(fā)生,從而嚴重影響孩
子睡眠,因此對于咳嗽帶痰的孩子一定要先祛痰,再止咳。
目前市面上的止咳藥物有很多,但并不都適合兒童使用。兒童的呼吸中樞相比成人更敏感,某些鎮(zhèn)咳藥可能會引起呼吸抑制,嚴重的甚至
會危及生命。建議家長們一定要謹慎使用止咳藥,最好少用復方制劑,或盡量在醫(yī)生指導下使用。
成人咳嗽厲害再用止咳藥
若咳嗽很厲害,如一天到晚咳不停。半夜咳,甚至會咳出小便,出現(xiàn)
肚子、胸肌痛等癥狀,可在治療原發(fā)病的同時,用些止咳藥,以阻斷劇烈的、傷害性的咳嗽,從而保護呼吸道器官不受傷害。
如果有痰,單一鎮(zhèn)咳還不夠,應配合使用化痰的藥。這就好像治水一樣
,光堵是不夠的,還要疏導,化痰就是疏導的一個途徑。
藥物是疾病的克星,很多疾病都需要服藥來治療,藥物治療非易事,藥物服用需要時間講究。越來越多的醫(yī)藥專家強調(diào),服藥時間
對發(fā)揮藥效的重要性遠遠超過人們的想象。
骨質(zhì)疏松癥藥物:早上起床后
雙膦酸鹽藥物是治療骨質(zhì)疏松癥最常用的藥物。美國骨質(zhì)疏松癥協(xié)會高級護士莎拉?利蘭表示,該藥最關鍵的問題是吸
收效果差,特別是接觸油脂之后。因此,最好在早上空腹用白開水服用這類藥,1小時后再進食。需要提醒的是,這類患者常服的鈣劑和維生素D也會干擾雙膦酸鹽發(fā)揮藥效,必須等待1小時后再服用。
降壓藥:早晨7點服用更有效
典型的血壓波動規(guī)律在一天中出現(xiàn)兩個高峰,一個是在上午9—11時,第二個是在下午6—7時,之后開始緩慢下降,至次日凌晨2—3時最低。一般降壓藥在服藥后2—
3小時達到最高血藥濃度。因此,長效降壓藥物,如氨氯地平、貝那普利、氯沙坦等,用法為一日一次,建議早上7時服用,這樣就能更有效地保持血壓的平穩(wěn)。有些降壓藥物則宜與食物同服,可增加藥
物吸收。如美托洛爾,進餐時服藥可使其生物利用度增加40%。有的藥物最好在餐前1小時、空腹時服用,如卡托普利,這是因為食物可使其吸收減少30%—40%。 關節(jié)炎藥物:中午到下午
降脂藥物:
晚上睡覺前
英國森德蘭大學多項研究發(fā)現(xiàn),晚上睡前服用他汀類降脂藥斯伐他汀,比早上服藥降低壞膽固醇水平的效果更好!秶H臨床實踐雜志》2008年刊登一項研究發(fā)現(xiàn),降脂藥阿托伐他。
立普妥)晚上服用比早上服用更能提高好膽固醇水平。
鐵劑:晚上七點
貧血患者補充血劑,如果晚上七點時服用,比早上七時服用在血中的濃度增加4倍,療效最好。
鈣劑:睡前服用
人體的血鈣水平在午夜至清晨最低。故臨睡前服用補鈣藥可使鈣得到充分的吸收和利用。
抗菌素及消炎類藥:每隔6小時服用
抗菌素藥物排泄較快,每隔6小時應服藥一次。消炎藥物,如風濕性
或類風濕性關節(jié)炎患者,多于每天清晨和上午關節(jié)疼痛較重時服用,可在早晨加大劑量服一次,效果最好,且可免去中午的一次服藥。
甲減藥物:晚上睡覺前
荷蘭兩項研究發(fā)現(xiàn),睡前服用甲
減藥物可大大提高甲狀腺激素濃度。夜間服用左甲狀腺素可以使藥物接觸腸道壁時間更長,吸收效果更好。此外,服用甲減藥物后兩小時內(nèi),最好避免服用鈣和鐵補劑、高纖維食物、抗酸劑和抗抑郁藥
。
心臟病藥物:早上剛起床
美國凱斯西儲大學醫(yī)學院最近發(fā)表的一項研究指出,KLF15蛋白質(zhì)對調(diào)節(jié)心律具有舉足輕重的作用。根據(jù)這種蛋白質(zhì)的變化特點,早上起床前服用心臟病藥物,效果最
好。
抗酸藥:晚上服用
以前,醫(yī)生通常會建議患者在早餐前半小時服用抗酸藥質(zhì)子泵抑制劑。然而,美國堪薩斯大學一項新研究發(fā)現(xiàn),晚上服用此類藥物效果更好。下午或晚上服用雷貝拉唑治
療胃食管反流病的有效率超過70%,而早上服藥的癥狀緩解率只有42%。
藥品通用名稱 | 不良反應事件 | 上報科室 |
---|---|---|
阿莫西林克拉維酸鉀針 | 青霉素皮試陰性,出現(xiàn)過敏休克 | 呼吸內(nèi)科 |
阿莫西林克拉維酸鉀針 | 軀干輕度瘙癢 | 呼吸內(nèi)科 |
頭孢地嗪(韓國) | 面部風疹 | 急診科 |
頭孢硫脒(0.5g) | 過敏反應 | 急診內(nèi)科 |
青霉素皮試液 | 過敏反應 | 急診內(nèi)科 |
頭孢硫脒(0.5g) | 過敏反應 | 急診內(nèi)科 |
頭孢呋幸針 | 過敏反應 | 急診內(nèi)科 |
哌拉西林他唑巴坦(華北) | 皮疹 | 泌尿外科 |
頭孢丙烯 | 腹痛 | 泌尿外科 |
羥苯磺酸鈣 | 腹痛 | 泌尿外科 |
頭孢地嗪(廣州) | 全身瘙癢 | 泌尿外科 |
頭孢地嗪(廣州) | 過敏反應 | 泌尿外科 |
TAT | 蕁麻疹 | 皮膚科科 |
頭孢他啶(復達欣) | 皮疹 | 神經(jīng)內(nèi)科 |
阿奇霉素針(小其仙) | 嘔吐 | 小兒科 |
阿奇霉素針(小其仙) | 過敏反應 | 小兒科 |
阿奇霉素針(小其仙) | 腹痛 | 小兒科 |
頭孢他啶(海南) | 呼吸困難、全身風團樣皮疹 | 小兒科 |
阿奇霉素針(小其仙) | 胃腸道反應伴皮疹 | 小兒科 |
熱毒寧 | 過敏反應 | 小兒科 |
酚妥拉明 | 鼻塞 | 小兒科 |
酚妥拉明 | 鼻塞 | 小兒科 |
米索前列醇 | 腹瀉 | 婦產(chǎn)科 |
達克寧栓 | 外陰瘙癢紅腫 | 婦產(chǎn)科 |
頭孢丙烯 | 惡心頭暈 | 婦產(chǎn)科 |
奧硝唑分散片 | 皮疹 | 婦產(chǎn)科 |
頭孢呋辛(達力新) | 遲發(fā)型藥疹 | 婦產(chǎn)科 |
磷甲酸鈉 | 心慌 | 婦產(chǎn)科 |
阿奇霉素膠囊 | 腹瀉惡心 | 婦產(chǎn)科 |
力托君針 | 心慌 | 婦產(chǎn)科 |
奧硝唑針 | 胃部灼燒感 | 婦產(chǎn)科 |
硝呋泰爾陰道栓 | 外陰瘙癢紅腫 | 婦產(chǎn)科 |
康婦炎膠囊 | 惡心嘔吐 | 婦產(chǎn)科 |
琥珀酸亞鐵針 | 胃部灼燒感 | 婦產(chǎn)科 |
硫酸鎂針 | 面部潮紅 | 婦產(chǎn)科 |
氧氟沙星片 | 嘔吐 | 婦產(chǎn)科 |
阿奇霉素針(希舒美) | 腹痛腹瀉 | 婦產(chǎn)科 |
還少膠囊 | 惡心嘔吐 | 婦產(chǎn)科 |
鹿血晶 | 惡心嘔吐納差 | 婦產(chǎn)科 |
氧氟沙星片 | 惡心 | 婦產(chǎn)科 |
坤泰膠囊 | 胃痛 | 婦產(chǎn)科 |
黃體酮膠囊 | 頭暈嗜睡 | 婦產(chǎn)科 |
蔗糖鐵針 | 頭暈 | 婦產(chǎn)科 |
頭孢丙烯 | 皮疹 | 婦產(chǎn)科 |
達克寧栓 | 外陰瘙癢感 | 婦產(chǎn)科 |
黃體酮針 | 皮疹 | 婦產(chǎn)科 |
坤泰膠囊 | 惡心 | 婦產(chǎn)科 |
復方米非司酮 | 惡心嘔吐 | 婦產(chǎn)科 |
頭孢呋辛(達力新) | 上腹飽漲感 | 婦產(chǎn)科 |
諾雷德 | 乏力、潮熱 | 婦產(chǎn)科 |
阿奇霉素(小其仙) | 嘔吐腹瀉 | 兒科 |
人血白蛋白(進口) | 發(fā)熱 | 普外科 |
黃葵膠囊 | 上肢疼痛 | 普外科 |
卡馬西平 | 頭暈 | 神經(jīng)內(nèi)科 |
氧氟沙星片 | 消化道反應 | 神經(jīng)內(nèi)科 |
力樸素 | 藥物性肝損害 | 血液腫瘤科 |
順鉑 | 藥物性肝損害 | 血液腫瘤科 |
巨和粒 | 陣發(fā)性房顫 | 血液腫瘤科 |
脂溶性維生素 | 嘔吐 | 神經(jīng)外科 |
欣坤暢 | 嘔吐 | 神經(jīng)外科 |
硫辛酸 | 全身斑丘疹 | 神經(jīng)外科 |
前列地爾 | 風團樣皮疹 | 神經(jīng)外科 |
參麥注射液 | 面色潮紅 | 心內(nèi)科 |
阿奇霉素針(大其仙) | 消化道反應 | 心內(nèi)科 |
參芎葡萄糖注射液 | 喉頭痙攣 | 心內(nèi)科 |
胺碘酮 | 靜脈炎 | 心內(nèi)科 |
卡洛磺鈉針 | 頭暈 | 普外科 |
復方七葉皂苷鈉針 | 手臂紅腫發(fā)熱 | 普外科 |
頭孢地嗪(廣州) | 胸前紅疹 | 普外科 |